外来医疗器械管理 黄春玲

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1、外来医疗器械管理中国医科大学附属第一医院消毒供应中心黄春玲主要内容外来医疗器械的定义外来医疗器械原管理情况外来医疗器械规范处理流程外来医疗器械规范管理CompanyLogo美国RUHOF中国培训中心2011年会什么是外来器械？外来器械主要是指单位(厂家)带到医院手术室临时使用的器械，它是在普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。美国RUHOF中国培训中心外来医疗器械的定义WS310.1-3.6由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。WS310.1-4.1.2外来医疗器械应按照WS

2、310.2的规定由CSSD统一清洗、消毒、灭菌。美国RUHOF中国培训中心什么是植入物FDA:“……凡是会植入外科操作造成或者自然存在的体腔中……留存时间为30天或者以上的可植入型物品，均为植入物。”美国RUHOF中国培训中心外来医疗器械原管理情况外来医疗器械:如各类骨科植入物、内固定手术用的操作器械等，它是市场经济的产物。由于器械的复杂性以及价格昂贵，所以现在很多医院都是向器械厂商租用这类器械，因此也存在了相应的问题。美国RUHOF中国培训中心外来医疗器械原管理情况目前国内外来器械的的问题主要在人员管理与清洗灭

3、菌两个方面。首先，目前器械厂商一般都会派一个工作人员负责跟台，送、收器械，以及器械在台上的使用技术问题。但是这些人员是否具有行医资格，能否跟台手术，是否遵守手术室规章制度？其次，这类器械目前在清洗、灭菌方面存在着很大的问题。美国RUHOF中国培训中心外来医疗器械原管理情况接收流程不规范时间的随意性器械清洁度不高器械损坏多包装不规范灭菌质量不保障美国RUHOF中国培训中心外来医疗器械规范管理对手术室外来器械进行规范化的清洗、包装和灭菌，完善对外来器械的管理制度，优化工作流程。才能确保消毒灭菌质量合格，降低手术

4、切口感染率，提高手术器械使用满意度。CompanyLogo美国RUHOF中国培训中心外来医疗器械原使用流程CompanyLogo美国RUHOF中国培训中心2011年会外来医疗器械规范使用流程CompanyLogo美国RUHOF中国培训中心外来医疗器械的分类常用器械类电动类植入物类美国RUHOF中国培训中心CompanyLogo常用器械与植入物类的清洗消毒流程CompanyLogo美国RUHOF中国培训中心常用器械与植入物类的清洗消毒流程CompanyLogo美国RUHOF中国培训中心外来器械与植入物类的清洗消毒流程

5、外来器械先浸泡再清洗机械清洗与手工清洗有机结合重视外来器械生产厂商的使用指南与处理方法清洗剂、清洗消毒机、超声清洗机和灭菌器、化学指示剂和生物指示剂生产厂商的使用指南也很重要CompanyLogo美国RUHOF中国培训中心生锈器械的清洗流程CompanyLogo美国RUHOF中国培训中心电动类器械清洗流程美国RUHOF中国培训中心精细管腔器械清洗流程精细吸管内腔：冲洗超声水枪气枪管腔的内部要有效清洗，可以使用专用棉条或毛刷无法通过目测或化学方法对精细器械的清洗效果进行评价，若有条件可以使用一次性器械Comp

6、anyLogo美国RUHOF中国培训中心灭菌盒的清洗初次使用初次使用前彻底清洗新的灭菌盒常规使用•针对铝质的灭菌盒，推荐使用去离子水和中性至弱碱性的洗涤剂进行清洗，或者其他适用于铝质材料的洗涤剂。•在清洗完毕后，建议最后用去离子水进行彻底冲洗•手术器械和灭菌盒必须分开进行清洗•请严格按照生产商的使用说明进行清洗，灭菌和使用美国RUHOF中国培训中心消毒湿热消毒75%乙醇表面擦拭消毒酸性氧化电位水消毒取得卫生行政部门许可批件的消毒药械消毒美国RUHOF中国培训中心器械干燥清洗机自动干燥干燥设备进行干燥处理95

7、%乙醇干燥低纤维絮擦布干燥美国RUHOF中国培训中心检查保养采用目测或使用带光源放大镜对干燥后的器械、器具和物品进行检查:器械表面及其关节、齿牙处应光洁，无血渍、污渍、水垢等残留物质和锈斑；功能完好，无损毁带电源的器械，应进行绝缘性能等安全性检查使用水溶性润滑剂进行器械保养美国RUHOF中国培训中心外来医疗器械的包装使用布类包装材料使用一次性包装材料复杂器械使用硬质容器CompanyLogo美国RUHOF中国培训中心灭菌盒包装•灭菌盒的最大装载重量标准1/1容器：10kg3/4容器：7kg1/2容器：5kg

8、•把器械放在载物篮内，再将载物篮放入灭菌盒。放的时候，把空心部件、盆、盘等朝下倾斜放置•带一次性包装的器械不能放于灭菌盒内进行灭菌•把物品装入灭菌盒时，要使过滤卡圈保持不受阻碍•灭菌盒内部无需额外的包布•如果使用灭菌盒对织物进行单独灭菌，则需把织物叠在一起垂直放入灭菌盒内。要确保灭菌盒装满以后，仍能把张开的手不费力地