银杏达莫治疗急性脑梗死的临床研究

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1、银杏达莫治疗急性脑梗死的临床研究【摘要】II的观察银杏达莫注射液治疗急性脑梗死的疗效及治疗前后的血液流变学的变化。方法选择发病3d内的急性脑梗死患者110例,随机分为治疗组和对照组各55例,分别用药14do治疗前及治疗后第15d评价临床神经功能、日常生活活动能力以及血液流变学指标。结果银杏达莫注射液与维脑颅通注射液対ACI患者的神经功能缺损有明显的恢复作用(P<0.01),且前者的疗效明显优于后者(P<0.05)。两组治疗后,Barthel指数均明显升高(PV0.01),.且银杏达莫组升高的幅度明显大于维脑颅通组(P<0.05)o治疗组用药后血液流变学

2、较用药前也有显著改善(PV0.05〜V0.01)o结论银杏达莫治疗急性脑梗死疗效显著,未发现不良反应。【关键词】银杏达莫急性脑梗死维脑颅通国内外研究表明,缺血性脑损伤是一个多环节、多因素作用的结果,其中自由基损伤、钙超载、兴苗性氨基酸和炎症反应损伤是神经元死亡的主要机制[1]。银杏达莫注射液是以银杏提取物(EGb)为基础的复合制剂,银杏的主要有效成分为黄酮昔类和银杏内酯类,具有调节血流动力学、清除氧自由基、拮抗血小板源性衍生因子(PAF)、增强中枢神经系统功能以及改善血液流变状态等作川[2],在临床上常川于心脑血管病及外周循环障碍性疾病的治疗°我于20

3、03年6月至2005年6月对银杏达莫注射液治疗急性脑梗死(ACI)的有效性和安全性进行了临床研究。1资料与方法1.1病例选择:木组将急性脑梗死的住院患者随机分为治疗组和对照组。两组病例全部符合第四次全国脑血管病会议修订的脑梗死诊断标准并经头颅CT或MR1检查确诊。(1)纳入标准:符合颈内动脉系统ACI诊断标准,发病在3d以内者;年龄18〜80岁;临床试验前未用溶栓、抗凝及降纤治疗。(2)排除标准:经检查证实山颅内占位性病变、外伤及眼病等引起者;年龄在18周岁以下或80岁以上者;妊娠或哺乳期妇女;对木药过散者;合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾

4、病、精神病患者。其中银杏达莫治疗组55例,男28例,女27例,年龄35〜80岁,平均年龄(61±17)岁;对照组55例,男30例,女25例,年龄31〜78岁,平均(61±19)岁。两组病例一般资料的比较,包括性别、年龄等均无显著性差异(P>0.05)o两组病例实验室检查及肝、肾功能均在止常范围,两组相比无显著性差异。1.2方法:采用随机数字表将所选患者分为:⑴治疗组:银杏达莫注射液25ml(贵州益佰制药股份有限公司研制,5ml/支),稀释于500ml0.9%氯化钠注射液中,静脉滴注,1次/天,连续14d:(2)对照组:维脑颅通注射液0.6g,稀释于50

5、0ml0.9%氯化钠注射液中,静脉滴注,1次/天,连续14d°两纽均合用脑细胞保护剂胞二磷胆碱0.5g,静脉滴注,1次/天,连续14d;血压过高者给予降压药,髙血糖给予短效胰岛素控制血糖。1.3观察指标:治疗前及治疗后第15d评价临床神经功能、日常生活活动能力以及血液流变学指标。1.4疗效评判标准:应用1995年全国脑血管病会议制定的神经功能缺损(CNFD)评分标准进行评分[3]。所有入选患者治疗前后均测定神经功能缺损程度,并计算治疗前后的积分差值。依据患者神经功能缺损积分值的减少(功能改善程度)及治疗后的生活能力状况(病残程度)分为:(1)棊木治愈:

6、功能缺损评分减少91%〜100%,病残程度0级;(2)显著进步:功能缺损评分减少46%〜90%,病残程度1〜3级;(3)进步:功能缺损评分减少18%〜45%;(4)无变化:功能缺损评分减少或增加在17%以内;(5)恶化:功能缺损评分增加在18%以内;(6)死亡。1.5统计方法:统计软件使用SPSS11.0,方法釆用成组t检验、χ2检验,方差不齐性时采用非参数检验法等。2结果2.1CNFD积分及Barthel指数评分:经过14d的治疗后,两组的CNFD积分在治疗前后自身配对比较,均明显下降(P<0.()1),H两组CNFD积分差值比较,银杏达莫组

7、明显髙于维脑颅通组(P<0.05)。提示银杏达莫注射液与维脑颅通注射液对ACI患者的神经功能缺损有明显的恢复作用,且前者的疗效明显优于后者。两组治疗后,Barthel指数均明显升高(PV0.01),且银杏达莫组升高的幅度明显大于维脑颅通组(PV0.05),见表1。表1两组治疗前后以及组间CNFD积分和Barthel指数评分差值比较(注:两组治疗前后比较P<0.05,两组间比较△PV0.052.2•血液流变学指标:表2结果表明,两组的红细胞压积、全•血黏度和血小板聚集指数在治疗后均显著下降(PV0.05〜V0.01),且银杏达莫组优于维脑颅通组(P<0.

8、01)o表2两组治疗前后血液流变学比较注:治疗前后比较P<0.05,P<0.01,两组间比鮫△

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