临床流行病学-

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1、临床流行病学1.绪论a）临床流行病学概念b）临床流行病学的核心內容及含义2.选题、立题a）选题、立题的基本原则3.设计原则a）临床研究三人原则b）随机的含义及冃的c）随机分配方法类型d）分配方案隐藏的概念和意义，与盲法的区别e）为何设立对照f）盲法及类型g）分层随机与分层分析4.设计方案a）RCT、交叉、队列研究的设计模式b）各种研究中最佳的设计方案选择5.病因a）概念：病因、直接病因、间接病因、危险因索b）病因学研究的指标计算及意义（OR、RR、NNH）6.诊断a）金标准b）诊断试验的研究方法

2、要点c）诊断试验指标计算及意义、稳定性d）根据试验结果计算验后概率e）提高诊断试验效率的方法1.治疗a）影响治疗研究结果的因素b）干扰和沾染c）评价治疗结果指标的计算及意义d）失访病例的处理方法1.预后a）自然病史及分期b）临床病程c）危险因索与预后因索的区别和联系d）预示研究屮病例来源的4种偏倚2.系统评价a）系统评价概念3.论文撰写a）论文撰写的基本格式b）高质量论文的基础考试日期：2012-12-27考试时间：7：00-10：00PM考试地点：临床教学楼2141临床流行病学概念:临床流行病

3、学是将现代流行病学，生物统计学，T生经济学及社会医学的原理和方法引入临床医学领域，创新临床庾学研究的方法学（临床科研的严格设计，衡量和评价），用宏观的群体观点及相关的定量化指标，探讨疾病的病因，诊断，治疗和预后规律，力求研究结果的真实，可靠。其主体是临床医生，研究対象是病人和英群体。2临床流行病学的核心内容及含义设计：临床研究和观察方法的设计测量：采用定虽的方法衡量和比较各种现象和结局评价：运用评价原则评价各种研究结果和结论的真实性和临床重耍性，适用性3选题，立题的基本原则a）需婆性：研究疾病负

4、担（对人群危害和对社会，经济影响）较大的病种b）创新性和先进性：“人无我有，人有我新”，新问题，新假设，新思想c）科学性：必须符合客观规律，要“有理，有据'd）临床意义和价值（效能性）：解决临床问题：诊断，治疗，预示，病因e）可行性指具备完成和实施课题的条件（人力，财力，物力等）设计原则4临床研究三大原则1）随机：使每个研究对象都有同等的机会被分配到观察纽或对照纽，使各种因索，包括混杂因索,均衡的分布在各组中。（2）对照：选择除了要研究的处理因素外，其他条件，如：年龄、性别、病情、行为状态分级等

5、,具有可比性的两组或几组病例同步进行观察，然后对比参照，称谓对照。（3）盲法:临床试验屮，试验的研究者或受试者，都不知道受试对象的分配情况，即不知道受试对象在实验组还是对照纟R,接受的是试验措施述是对照措施，可消除测量性偏倚。分为单盲-受试者、双盲-研究者和受试者、三有-研究者，受试者和质料分析或报告者。5随机的含义及目的随机化原则的二种形式：随机抽样;指符合标准的研究对彖都具冇相同的机会彼选择进入研究，使抽样研究的结果及其结论能够代表总体的特性。随机分配：指纳入研究的合格对象都有相同的机会被分

6、配如实验组或对照组，以避免研究者主观意愿的干扰。冃的：使研究结果具有代表性，使实验组和对照组中的某些主要的已知和耒知因素，能被测量和不能被测量的因素在组间达到基木相似，同吋避免研究者或受试者主观意愿的干扰。6随机分配方法，类型简单随机法：抛硬币法，掷骰了法，抽签随机法，计算机或计算器随机法，随机数字表法区组随机法：适用于患者分散就诊的研究。保证组间样本例数相等，增加可比性。方法：确定区组数。确定组合情况。分层随机法：在小样木的研究屮，影响研究结果的因素可能在纟II间不平衡，根据研究对象的临床特点

7、，或影响研究结果的重要因索如年龄/病情。冇无并发症等先分层，再随机分配入组。7分配方案隐藏的概念和意义，与盲法的区别随机分配受试对象的过程屮，受试对象和选择合格受试对象的研究人员不能预先知道随后的分配方案，目的在于防止选择性偏倚。完全的分配方案隐藏方法有：中心随机或药房控制的随机，编号或编码的容器，按顺序编码，密封，不透光的信封，计算机现场随机。不完全的分配方案隐藏法冇：交替分配受试对象，住院号，生口等末尾数字的奇偶数，未密封，透光的信封。8为何设立对照除干预措施外其他条件与实验组一致的一纽研究

8、对象，目的是消除非干预措施的影响，有效的评价试验措施的真实效果。霍桑效应：研究者对自己感兴趣的研究对象较对照组往往更关注，被关注的患者对研究人员乂极可能报以过分的热情，从而对治疗反应报喜不报忧，人为的夸大了客观效果的现象。防止方法：盲法。9盲法及类型临床试验中，试验的研究者或受试者，都不知道受试对象的分配情况，即不知道受试对象在实验组还是对照组，接受的是试验措施还是对照措施，可消除测量性偏倚。分为单肓■受试者、双肓■研究者和受试者、三盲•研究者，受试者和质料分析或报告者。10分层随机与分层分析在