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1、注射用银黄冻干粉针的长期毒性实验研究【摘耍】：目的观察注射用银黄冻干粉针对大鼠有无长期毒性作用。方法用注射用银黄冻干粉针166.5、82.25、41.12mg/kg3个剂量连续给大鼠注射35d,停药15d,测定血液学和血液生化学指标,并作病理组织学检查。结果注射用银黄冻干粉针连续给药35d与停药15d,大鼠血常规检查、血液生化检查大多数指标与对照组比较未见差异，其中个别剂量组的个别指标与对照组比较有差异，但均在本实验室正常范围内波动。病理检查未见与药物毒性相关的主要脏器组织形态学改变。结论注射用银黄冻干粉针长期用药无明显毒性,推测临床拟用剂量是安
2、全的。【关键词】银黄冻干粉针长期毒性实验Abstract:ObjectiveToobservetheratchronictoxicityinducedbyYinghuangfreeze-driedpowderinjection.MethodsTheratsweregivenYinghuangfreeze-driedpowderinjectionfor35dayswiththedosesof166・5,82.25,41.12mg/kgandforl5daysofstoppingadniinistration.Theindexsignofhemato
3、logyandbiochemistryweredetermined,andthepathologicalexaminationwerecarriedout・ResultsTheratweregivenYinghuangfreeze-driedpowderinjectionfor35daysandforl5daysofstoppingadniinistration.Mostlyindexsignofhematologyandbiochemistryhadnosignificantdifferencebycomparingwiththecontro1
4、.Thereexceptionalindexsignofexceptionaldosagegrouphavesignificantdifferencebycomparingwiththecontro1.Buttheseexceptionalindexsignfluctuatedinny.Thepathologicalexaminationdidnotdiscoversignificantpathologicalchangesrelatedtodrugtoxicity.ConclusionYinghuangfreeze-driedpowderinj
5、ectionhasnosignificanttoxicityforlong-termadministrationonrats・Ttinfersthatthedrawingupdosesinclinicwillbesafe・Keywords:Yinghuangfreeze-driedpowderinjection；chronictoxicity注射用银黄冻干粉针是采用现代制药技术研制而成的中药新药,主要由金银花、黄苓组成，具有清热解毒、消炎等功效,用于治疗上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽炎、流行性腮腺炎、眼科疾病、烧伤感染等症。为了保证临床用药的安全
6、性，我们进行了注射用银黄冻干粉针对大鼠注射给药35d的长期毒性试验研究，现报道如下。1实验材料1.1药物与试剂注射用银黄冻干粉针由天津市轩宏医药技术有限公司提供，批号040607,实验前用生理盐水配成所需浓度。0.9%氯化钠注射液，南京小营药业有限公司，批号20030911；甲醛溶液，南京化学试剂厂，批号991201。丙氨酸氨基转换酶(ALT)测试药盒，批号0353；天门冬氨酸氨基转换酶(AST)测试药盒，批号0305；碱性磷酸酶(ALP)测试药盒，批号0601；尿素氮(BUN)测试药盒，批号0018；总胆红素(T-BIL)测试药盒,批号0307
7、；肌ffF(Cr)测试药盒，批号0294；总胆固醇(TCH0)测试药盒,批号9241；血糖(Glu)测试药盒，批号0234；白蛋白(ALB)测试药盒,批号0140；总蛋白(TP)测试药盒，批号0139；上述试药盒均为波音特生物科技(上海)有限公司产品。1・2动物SD大鼠，100〜160g,南京屮医药大学实验动物屮心提供，合格证号：SYXK(苏)2002〜0053。动物按性别分笼饲养，自由饮水，室温(23±3)°C,湿度50%〜65%。1.3仪器Vitai200全自动生化分析仪，荷兰威图科学仪器公司；奥林巴斯显微镜，H本；JNA型精密扭力天平，上海
8、第二天平仪器厂。CoulterAC•diff血细胞计数仪美国贝克曼库尔特有限公司。2方法和结果[1-2]2.1分组及给药选取7~8周龄大
