中药饮片GMP研究归纳总结报告.doc

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1、第一章总论1.1项目名称项目名称：88888中药材深加工(GMP)技术改造项目1.2项目承办单位及法人代表概况1.2.1项目承办单位概况项目承办单位8888有限公司座落在素有“华佗故里，药材之乡”之称的历史文化名城一一亳州。这里是全国最大的中药材集散地。8888有限公司是集产、学、研于一体的民营科技企业，贯彻以市场为导向，立足国内，面向世界的发展战略，实行公司+农户、以龙头带基地的经营模式，现有总资产3000多万元，占地面积18500平方米,建筑面积5120平方米；现有员工120人，具有高级职称6人，初、中级职称人员占全体员工的30%以上。2001年6月建成并投产，现主要生产设备、检测仪器达8

2、0台套，均具国内领先水平。主要产品有中药传统饮片、精制饮片、中药材提取、精提等。中药配方颗粒已获批准在安徽省首家生产。一年多来，生产中药饮片1000吨、中药材提取1500吨，销售收入3000多万元，利税300万元。面对世界各国对天然药物质量要求的提高和中药国际化的需要，安徽济人药业有限公司与国内几家大的科研院所建立了全面的技术合作关系，并组建了“安徽中医学院济人药业中药研究开发基地”，使企业紧握科技之手，以此提高产品的科技含量，增加产品的附加值。在此基础上，公司为提高本地中药材质量，保证原料符合国家标准的前提下，积极与亳州市十八里镇进行合作。按GAP标准要求建立了22000亩的中药材种植基地，

3、采用现代生物技术（如组织培养、脱毒技术）等，生产出无污染、无公害、无农药残留的地道中药材，为工业化大生产提供合格的中药材原料。安徽济人药业有限公司将坚持“诚善济人、团结奋进、务实高效、开拓创新”的企业精神和“质量第一、信誉至上、服务一流”的经营理念，在生产经营中本着严谨的科学态度，实实在在的做事，脚踏实地地工作，在3-5年内把公司发展成为安徽省中药生产骨干企业之一。1.2.2法人代表概况法人代表888，男，1955年出生，大专文化（中药专业），现任8888有限公司总经理。1.3项目背景1.3.1亳州市概况亳州市位于安徽省西北部，地处黄淮海平原南部的淮北平原，西、北与河南省的鹿邑、拓城、夏邑、永

4、城等县接壤；南、东与安徽省淮北、宿州、蚌埠、淮南、阜阳市毗邻。地理座标为东经115°32'-116°11，北纬33°24'-34°04”，市域面积8394平方公里，全市总人口520万人。亳州市是一个典型的平原农业大市，是全国重要的商品粮、商品棉、优质烟、优质茧生产基地和国家定点鲜活农副产品批发中心之一。亳州盛产中草药，自古就有“药都”之称，已成为全国最大的中药材集散地。亳州市交通便捷，交通以陆路为主，105、311国道在市区交汇，环城路、通乡路、通村路纵横成网，陆路交通十分便利。涡河航道自大寺港以下可常年通航，往下经淮河可入长江。国家铁路南北大动脉京九铁路纵穿市区东侧，为城市发展创造了良好的交

5、通条件。该市北距商丘机场60公里，南距阜阳机场120公里。1.3.2毫州市中药材的生产、流通与发展亳州自古就有种植经营中药材的习俗，是重要的药材集散地之一，有“药不过亳州不灵”之说，《中国药典》中冠以“毫”字中药材的就有：“亳芍”、“亳菊”、“亳桑皮”、“亳花粉”等，明末清初达到鼎盛时期。“小黄城外芍药花，十里五里升朝霞，花前花后皆人家，家家种花如桑麻”就是当时药业昌盛的写照。建国后，几千年的传统中医药文化得到进一步发扬光大。特别是十一届三中全会后，农民种药积极性大大提高，最初形成以和平西路、药材街、大寺、十九里等药材集中产地为主的零星的药材交易市场，这些即是后来药材交易市场的雏形，但同时也带

6、来一系列急需解决的矛盾，极大地制约了市场的发展。通过大量的市场情况调查、研究和论证后，在各有关单位的大力支持下，于1985年建成了以中药材专业市场为龙头，三条药材街为骨干的天徽大厦、第二药材专业市场和十九里、大寺两个农村专业市场为补充的市场网络。1991年又兴建了一座7100平方米的中药材交易大厅，1993年相继建成8000平方米药材交易大棚和10000平方米药材交易门面房。至此，亳州中药材交易市场走上了大规模、集约化经营的道路。为重振药都雄风，适应中药材市场进一步发展的需要，1994年亳州市人民政府和珠海华侨置业发展公司合资兴建了12.8万平方米，900套复式铺面房的集商、住为一体的中国（亳

7、州）中药材交易中心。3层362万平方米的交易大厅可安置6000多个摊位，中药材日上市量达5000吨，上市品种2500多种，年成交额50多亿元，每年为国家提供税费4300多万元。1.3.3我国中药材生产现状我国有着种类繁多、产量丰富的中药材资源，但由于全国各地的地理位置及气候条件差异较大，药材的生长受土壤、温度、水、空气、海拔等生态因素的影响，药材产地、采集季节、药用部位等不同对药材质量有很大的影响