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1、晚期非小细胞肺癌维持治疗Why？Who？中山大学附属肿瘤医院张力新的治疗模式EGFRTKIchemo+/-贝伐EGFRmut+veEGFRmut–ve orunknown晚期NSCLC挽救治疗PRorSD下一步？PDSD=stabledisease一线化疗后“等待”的结果（来自随机III期临床研究）：50%患者在停止治疗后的2个月内疾病进展¼到1/3的患者由于各种原因未能接受二线治疗晚期肺癌治疗的模式4个周期以后的化疗没有显著增加疗效作者年份研究设计中位生存(月)1年生存率(%)PDipierre2001诱导化疗缓解的患者观察Vs.长春瑞滨
2、12.510.553%40%NSSocinski2001卡铂/紫杉醇：4周期Vs.持续使用直到PD6.68.528%34%0.63Smith2001MVP3周期Vs.6周期6722%25%0.2增加化疗周期没有显著提高缓解率并改善生存期维持治疗下一步贝伐单抗（如果患者使用化疗＋贝伐单抗）观察直到进展维持治疗TKI维持治疗化疗维持治疗维持治疗——Why？IIIb/IVNSCLCn=562OffStudyn=245Fidias：多西他赛维持治疗RandomisedTreatedORR29%Fidiasetal,JClinOncol2008GCp
3、hasen=552(388received4cycles)SD,PR,CRn=307Delayedn=154Delayedtreatedn=91Immediatetreatedn=142Immediaten=153Fidias：多西他赛维持治疗Fidias,etal.JCO2009立即多西他赛(n=153)延迟多西他赛(n=156)1.00.80.60.40.20概率时间(月)0612182430364248HR=0.71(0.55–0.92)Log-rankp=0.0001Immediate(n=153)Delayed(n=154)LRp
4、-ValueMedianPFSmonths(95%CI)6.5(4.4,7.2)2.8(2.6,3.4)<0.000112-monthPFS,%(95%CI)20%(13,26)9%(5,14)JMEN：培美曲赛维持治疗StageIIIB/IVNSCLCPS0-14priorcyclesofgem,doc,ortax+cisorcarb,withCR,PR,orSDRandomisationfactors:genderPSstagebesttumourresponsetoinductionnon-platinuminductiondrugb
5、rainmets2:1RandomisationPemetrexed500mg/m2(d1,q21d)+BSC(n=441)*PrimaryEndpoint=PFSPlacebo(d1,q21d)+BSC(n=222)**B12,folate,anddexamethasonegiveninbotharmsCiuleanuetalLancet2009Non-squamousTime(months)PFSprobability036912151821241.00.80.60.40.20.0PemetrexedPlaceboHR=0.47(0.3
6、7–0.6)Log-rankp<0.000014.41.8CiuleanuetalLancet2009JMEN：培美曲赛维持治疗IFCT-GFPC0502研究:试验设计NSCLC湿性IIIB期-IV期PS0-118-70岁主要终点：PFS顺铂+吉西他滨x4周期(N=834)如PD则出组CRPRSDR观察组N=155吉西他滨组N=154特罗凯组N=155PDPDPD进展后的二线治疗维持治疗培美曲塞培美曲塞培美曲塞N=464PerolM,etal.ESMO:abstr370PD.吉西他宾维持治疗:PFSinPS0–1PFSismeasuredf
7、romtimeofrandomisationintothemaintenancephaseObservationGemcitabineHR=0.55(0.43–0.70)Log-ranktestp<0.00013.8PFSprobabilityTime(months)1.00.80.60.40.20.005101520253035401.9M.Pérol,etal.etal.35thAnnualCongressoftheEuropeanSocietyforMedicalOncology,8–12October2010,Milan,Italy
8、.Abstract370PD.独立评审：特罗凯vs.观察组00.20.40.60.81.0010203040PFS概率时间（月）HR=0.83(0.73-0.94)log-ran
