正交试验法优选绞股蓝软胶囊的提取工艺.pdf

《正交试验法优选绞股蓝软胶囊的提取工艺.pdf》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在应用文档-天天文库。

1、·2014年02月第24卷第02期．日药学正交试验法优选绞股蓝软胶囊的提取工艺李建英，李绪发(广东仙乐制药有限公司，广东汕头515041)摘耍：目的优选绞股蓝软胶囊的最佳提取工艺。方法以总黄酮含量和浸膏得率为指标，用紫外分光光度法测定总黄酮含量，采用Lq(3)正交试验法优化提取工艺条件。结果最佳提取工艺条件为用12倍量的70％乙醇、提取2次、每次提取1．5h。结论优选的提取工艺稳定，可为工业化生产提供依据。关键词：绞股蓝软胶囊；正交试验；提取工艺；总黄酮含量中图分类号：R283文献标志码：A文章编号：1673—4610(2014)02—0123—

2、03OrthogonalTestforOptimizationofExtractionProcessofGynostemmaPentaphyllaSoftGelLIJian-ying，LIXu—fa(SirioPharmaCo．，LtdofGuangdong，Shantou，Guangdong515041，China)Abstract：ObjectiveTooptimizetheextractionprocessofgynostemmapentaphyllasoftge1．MethodsTheyieldsofextractionsandtheco

3、ntentoftotalflavonoidswereusedasevaluationindieators．ThecontentoftotalflavonoidswasdeterminedbyUVspectrophotometry．TheL9(3)orthogonaltestwasusedtooptimizetheextractionprocess．ResultsTheoptimalconditionwas12foldsamountof70％ofethanol，2times，1．5heachtime．ConclusionTheoptimizedex

4、tractionprocessisstable，andcouldbeusedforindustrialproduction．Keywords：Gynostemmapentaphyllasoftgel；orthogonaltest；extractionprocess；totalflavonoids绞股蓝软胶囊是由绞股蓝药材先提取成浸膏，再加公司)，CP225D型电子天平(赛多利斯中国有限公司)。适量辅料制备而成的软胶囊剂。绞股蓝(Gynostemma1．2材料pentaphyllumThunb．Makino)为葫芦科植物绞股蓝的全芦丁对照品(批号1

5、00080—200707，中国药品生物草．主要有效成分为多糖类、黄酮类、皂苷类及微量元素制品检定所)，绞股蓝(批号111002，购自汕头市恒青药类lj]，广泛应用于降低血脂、保护脑组织、抗抑郁、降低血店)，水为高纯水，甲醇为色谱纯，其余试剂均为分析纯。糖、抑制肥胖等_2J。本文以总黄酮含量和浸膏得率2方法与结果为指标，采用L0(3)正交试验法，对绞股蓝软胶囊的提取工艺进行优选，以获得最佳的提取工艺条件。2．1正交试验设计根据预实验的结果，选择70％乙醇、在85℃下进1材料与仪器行提取，采用正交试验法选取乙醇用量、提取次数、提1．1仪器取时间为考察

6、因素，每个因素设置3个水平，采用L0UV．2450型紫外可见分光光度计(日本岛津公(3)正交试验表安排试验(见表1)。司)，DS-7510DTH超声清洗器(上海生析超声仪器有限作者简介：李建英，工程师，研究方向：药物制剂与质量分析，Tel：0754—88924380，E-mail：suze903@126．con123PharmaCyToday·201402Vo1．24N。．02·表1因素水平表2．4．3供试品溶液的制备精密称取样品溶液25因素mL，蒸干。加水10mL超声溶解后转移至分液漏斗中，加入石油醚适量脱脂2次，弃去石油醚。水液用乙酸乙水平A

7、BCD酯萃取3次，每次20mL，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，乙醇用量(倍)提取时间(h)提取次数(次)空白残渣加甲醇溶解并定容至10mL，摇匀，用0．45IJ,m微孑L滤膜滤过，即得供试品溶液。2．4．4标准曲线的绘制精密吸取芦丁对照品溶液1．0、2．0、3．0、4．0、5．0、6．0mL，分别置于25mL量瓶2．2样品液的制备中．加入1mL5％的亚硝酸钠溶液，摇匀，放置6min，按照绞股蓝软胶囊处方量称取绞股蓝药材适量，加入10％硝酸铝溶液1mL，摇匀，放置6min，加入1分别按照正交试验因素水平表进行提取试验，滤液静mol／L的氢氧化钠溶液10

8、mL，加水定容至刻度，摇匀，置．浓缩至相对密度1．12左右，即得样品液。放置15min。参照紫外分光光度法，于波长510nm处2．3浸膏