HPLC测定清咳平喘颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量.pdf

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1、2014年4月第16卷第4期中国现代中药ModernChineseMedicineApr．2014Vo1．16No．4HPLC测定清咳平喘颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量宋玉国，张新茹，李秀芬，彭振宇(1．吉林省食品药品检验所，吉林长春130033；2．吉林大学第二医院，吉林长春130041)[摘要]目的：建立测定清咳平喘颗粒中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法，ApolloC．8(250mm×4．6mm，5m)分析柱，流动相为乙腈一0．2％磷酸(5：95)；流速为0．8mL·min～，检测波长为210n

2、m。结果：盐酸麻黄碱线性范围0．0518～0．518g，r=0．9998，平均回收率为94．5％；RSD=0．64％(／Z=6)；盐酸伪麻黄碱线性范围0．01958～0．1958g，r=0．9994，平均回收率为90．6％；RSD=0．95％(n=6)。结论：该法操作简便、准确、分离度与稳定性好、专属性强，可作为控制该药品的质量方法。[关键词]清咳平喘颗粒；高效液相色谱法；盐酸麻黄碱；盐酸伪麻黄碱；含量测定；质量控制DeterminationofEphedrineHydrochLorideandPseudophedrineHydrochL

3、orideinQingkePingchuanGrainsbyHPLCSONGYuguo，ZHANGXinru，LIXiufen，PENGZhenyu(1．JilinInstituteforFoodandDrugControl，Changchun130033，China；2．TheSecondHospitalofJilinUniversity，Changchun130041，China)[Abstract]objective：ToestablishqualitycontrolmethedofEphedrinehydrochlorideand

4、Pseud0phedrinehydrochlorideinQingkePingchuanGrains．Metheds：ThecolumnwasApolloC18f250mm×4．6mm，5Ixm)andamixtureofacetonitrileand0．2％phosphoricacidasthemobilephasewasadopted．Theflowratewas0．8mL·min～andTheUVdetectionwavelengthwas210nm．Results：ThelinearrangeofEphedrinehydrochl

5、oridewas0．0518～0．518g(r=0．9998)，theaveragerecoverywas94．5％，RSD=0．64％(n=6)．ThelinearrangeofPseudophedrinehydrochloridewas0．01958～0．1958g(r=0．9994)，theaveragerecoverywas90．6％；RSD=0．95％(n=6)；Conclusion：Themethodwassimple，accurate，applicableandcanbeusedforthequalitycontrolofQ

6、ingkePingchuanGrains．[Keywords]QingkePingchuanGrains；HPLC；Ephedrinehydrochloride；Pseudophedrinehydrochloride；Determination；Qualitycontroldoi：10．13313／j．issn．16734890．2014．04．015清咳平喘颗粒为长春远大国奥制药有限公司川贝母、矮地茶、枇杷叶、炒紫苏子、炙甘草等(原长春海王生物制药有限公司)与山西神泉保健l0味中药组成；具有清热宣肺，止咳平喘功能。品有限公司太原分公司合

7、作开发的中药三类新用于急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作属痰药，药品标准号为YBz02472004．2o09。其方是热郁肺证，症见：咳嗽气急，甚或喘息，咯痰色由石膏、金荞麦、鱼腥草、蜜麻黄、炒苦杏仁、黄或不爽，发热，咽痛，便干，苔黄或黄腻等。[通信作者]宋玉国，主管药师，研究方向：药品质量标准；E-mail：songyuguo．813@163．com·319·2014年4月第16卷第4期中国现代中药ModernChineseMedicinemAU方中蜜麻黄润肺止咳，多用于表证已解，气喘咳8O嗽，其主要成分为盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱。60原

8、标准只对盐酸麻黄碱进行含量测定，为严格控4020制其含量，以控制该制剂内在质量，保证其安0全、可靠。采用高效液相色谱法同时对方中盐酸麻黄碱和盐酸伪麻黄碱含量进行测定，并以二者图3缺蜜麻黄的阴性