HPLC法测定肾康胶囊中大黄酚、大黄素含量.pdf

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1、第1O卷第17期哐太传统医药VO1．1ONO．172014年9月Asia-PaciticTraditionalMedicineSep．2014HPLC法测定肾康胶囊中大黄酚、大黄素含量顾崇梅，段贵宝，杨铖(1．酒泉市药品检验检测中心，甘肃滔泉735000；2．酒泉市中医院，甘肃酒泉735000)摘要：目的：建立肾康胶囊中大黄酚、大黄素的含量测定方法。方法：采用HPIC法测定肾康胶囊中大黄酚、大黄素含量。色谱条件为：rhermoC色谱柱(4．6mm×250mm，5m)；以甲醇一0．1磷酸溶液(8O：20)为流动相；流速为1．0mL·min；检测波长为254nm；柱温为30℃。结果：大黄酚

2、在0．02～0．64g范围内呈良好的线性关系(r一0．9996)，平均回收率为97．18，RSD为1．13(n一6)；大黄素在0．016～0．512>g范围内呈良好的线性关系(r一0．9994)，平均回收率为96．77，RSD为1．62(n一6)。结论：该方法准确、重现性好、专属性强，可为肾康胶囊的质量控制提供参考。关键词：肾康胶囊；HPLC法；大黄酚；大黄素中图分类号：R284文献标识码：A文章编号：1673—2197(2014)17-0039-02DeterminationofEmodinandChrysophanolinShenkangCapsulesbyHPLCGuChongm

3、ei，])uanGuibao，YangCheng。(1．Jiuquancitydruginspecliontestcenter，Jiuquan735000，China；2．JiuquancityhospitaloftraditionalChinesemedicine，Jiuquan735000，China)Abstract：Objective：ToestablishadeterminationmethodofEmodinandchrysophano1ofShenkangCapsules．Methods：Todeter—minechrysophanolandemodinofShenkan

4、gcapsulebyHP[C．ThermoC18wasusedwithMethanol一0．1phosphoricacid(80：20)asthemobilephase，Theflowratewas1．0mL／min，detectivewavelengthwas254nm，columntemperaturewas3O℃．Resuits：Chrysophanolshowedagoodlinearrelationshipin1。herangeof0．02～0．64／xg(r=0．9996)Theaveragerecovery(n一6)97．18，RSD为1．13．andEmodinshow

5、edagoodlinearrelationshipintherangeof0．016g～O．512g(r0．9994)．Theaver—agerecovery(n：6)96．77，RSD为1．62．Conclusion：Themethodwasaccurate，goodreproducibility，specificity，andcancon—trolthequalityofthispreparation．KeyWords：ShenkangCapsules；HPLC；Chrysophanol；Emodin肾康胶囊是酒泉市中医院协定处方，由大黄、黄芩、半2方法与结果夏、柴胡、太子参等中药

6、材组成，具有和解脏腑、益气降浊之2．1色谱条件功效。对慢性肾功能不全、慢性肾炎、症见头晕乏力、恶心、色谱柱：ThermoC18柱(4．6mmX250ram，5／~m)；流动相：甲呕恶、血肌苷及尿素氮升高等症有较好的临床疗效。：枉实醇一0．1磷酸溶液(80：20)；流速：1．0mL／min；检测波长：验对肾康胶囊中大黄素、大黄酚进行含量测定和方法验证，254nm；柱温：3O℃；理论塔板数按大黄酚峰计不低于3000。为肾康胶囊的质量标准制定提供参考。2．2溶液制备1仪器与试药2．2．1对照品溶液制备精密称取大黄素和大黄酚对照IC一20A高效液相色谱仪(UV检测器)；AE240电子天品适量，

7、加甲醇制成含大黄素、大黄酚分别为10gg／mL、平；KH一250DB型超声波清洗器。8>g／mL的溶液即可。大黄素(110756—200110)、大黄酚(110796—200716)均购2．2．2供试品溶液制备取本品内容物适量(约相当于自中国食品药品检定研究院，肾康胶囊样品及阴性对照均5g)，加甲醇50mL，加热回流提取40min，滤过，取滤液50mL，由酒泉市中医院制剂室提供。甲醇为色谱纯(山东禹王实挥去甲醇，残渣加1O的盐酸溶液10mL，超