质量、环境管理体系内审员培训教材.ppt

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1、内审员培训2021/7/29目录质量管理体系审核的类型管理者代表任命的区别质量管理体系——基础和术语ISO9001:2008《质量管理体系要求》ISO14001:2004《环境管理体系—要求及使用指南》515192832目录内审员审核技能…………35质量管理体系审核的类型质量管理体系审核的类型质量管理体系审核按审核人员或其名义可分为第一方审核、第二方审

2、核和第三方审核；第一方审核又称为“内部质量管理体系审核”，第二方审核和第三方审核也称为“外部质量管理体系审核”。第一方审核（以下简称“内审”）第一方审核是组织或以组织名义对其自身的质量管理体系进行审核。这种审核为有效地管理评审和纠正、预防或改进措施提供信息，可作为组织自我合格声明的基础。质量管理体系审核的类型质量管理体系审核的类型内审的目的确定质量管理体系或其一部分与审核准则的符合程度；评价质量管理体系确保满足法律法规和合同要求的能力；评价质量管理体系实现规定目标的有效性；识别质量管理体系潜在的改进方面。质量管理体系审核的类

3、型质量管理体系审核的类型内审的审核准则组织编制的质量管理体系文件组织编制的质量管理体系文件所依据的标准适用于组织的产品及过程的有关法律、法规内审的时机和频次第一次内审：在组织的质量管理体系文件已经全部编制完成并颁布实施一段时间（一般是三个月左右），各项质量管理体系活动均已有记录可查时进行。质量管理体系审核的类型质量管理体系审核的类型常规内审：是按组织编制的内部质量管理体系审核控制程序规定，按策划的时间间隔进行的例行审核。作为改进和保持质量管理体系的一种管理手段，通常一年一至两次。特殊情况下的追加内审：组织的质量管理体系实施过

4、程中，会出现一些特殊情况，如：1）发生了严重的质量问题或顾客有严重投诉；2）组织的领导层、隶属关系、内部机构、产品、质量方针和目标、生产和服务提供过程等发生较大的改变；3）即将接受第二方、第三方审核或法律法规规定的审核；4）获得的第三方认证证书即将到期而又希望继续保持认证资格。质量管理体系审核的类型质量管理体系审核的类型内审的方式可以采取滚动式审核和集中式审核两种方式进行内审。所谓滚动式是指一次完整的内部质量管理体系审核在一个周期（通常为一年或半年）内完成，在这个周期内，可分为若干次审核，每次审核只涉及质量管理体系的一个或多

5、个过程、部门和/或场所，一个完整的内部质量管理体系审核周期内，覆盖组织的质量管理体系的全部过程、部门或场所。集中式审核是指在几天内将组织质量管理体系的全部过程、部门和场所审核一次。质量管理体系审核的类型质量管理体系审核的类型与审核员有关的原则“道德行为”原则对审核而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎应是最基本的，也是内审员应遵守的最基本的道德要求“公正表达”原则内审员在审核过程中应履行真实、准确地报告的义务，从收集审核信息和审核证据到形成审核结论的过程中，内审员的言行均要公正，遵循“以客观证据为依据，以审核准则为准绳”的基本要求

6、。“职业素养”原则勤奋并具有判断力。审核员不应审核自己的工作！2.审核原则质量管理体系审核的类型与审核有关的原则“独立性”原则实施审核活动的内审员应与被审核的活动无直接责任关系，并且不带偏见，没有利益上的冲突。不能将个人的主观臆断、猜测作为审核依据“基于证据的方法”原则“基于证据的方法”是得出可信的和可重现的审核结论的合理方法。审核证据应是客观存在的、可证实的。2.审核原则质量管理体系审核的类型质量管理体系审核的特点：被审核的质量管理体系必须是正规的；质量管理体系审核是一个系统的、独立的、并形成文件的过程；质量管理体系审核是

7、一个抽样检查的过程。3.质量管理体系审核质量管理体系审核的类型对质量管理体系的运行起监督作用对质量管理体系的保持和改进起参谋作用在质量管理方面起沟通和纽带作用在第二、第三方审核中起内外接口的作用在质量管理体系的有效实施方面起带头作用4.内审员的作用二.管理者代表任命的区别二.管理者代表任命的区别5.5.2管理者代表最高管理者应在本组织管理层（从事质量管理活动）中指定一名成员，无论该成员在其他方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限：确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何

8、改进的需求；确保整个组织内提高满足顾客要求的意识。QMS管理者代表的任命二.管理者代表任命的区别4.4.1资源、作用、职责和权限组织的最高管理者应任命专门的管理者代表，无论他（们）是否还负有其他方面的责任，应明确其规定作用、职责和权限，以使：确保按照本标准的要求建立、实施和保持环境管理体系