复方氯唑沙宗片说明书.doc

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1、复方氯唑沙宗片说明书【药品名称】通用名:复方氯唑沙宗片商品名:鲁南贝特英文名:CompositeChlorzoxazoneTablets汉语拼音:FufangLüzuoshazongPian本品为复方制剂,其组分为:氯唑沙宗和对乙酰氨基酚,其化学名称分别为:5—氯—2—苯骈口恶唑酮;N—(4—羟基苯基)乙酰胺。【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显类白色。【药理毒理】氯唑沙宗为一种中枢性骨骼肌松驰剂,主要通过作用于脊髓和大脑皮层下中枢,抑制致肌肉痉挛有关的多突触反射而产生肌松作用,缓解痉挛所致疼痛并

2、增加受累肌肉的灵活性。对乙酰氨基酚为非甾体类解热镇痛药,可能主要通过抑制前列腺素的合成而产生镇痛、解热作用。小鼠攀网法肌松作用研究表明,复方氯唑沙宗呈明显剂量依赖性肌松作用,对士的宁诱发的小鼠惊厥有良好的保护作用,复方氯唑沙宗片中对乙酰氨基酚的存在可使氯唑沙宗的作用增强。热板法镇痛试验表明复方氯唑沙宗有明显的镇痛作用,并呈剂量依赖性,对酒石酸锑钾所致小鼠疼痛性扭体反应也有明显的拮抗作用,且显示良好的剂量效应关系,试验结果显示对乙酰氨基酚和氯唑沙宗有镇痛协同作用。【药代动力学】【适应症】用于各种急性

3、骨骼肌损伤。【用法用量】口服:1.每片含氯唑沙宗0.125g,对乙酰氨基酚0.15g的制剂,每次2片,一日3~4次,疗程10日。2.每片含氯唑沙宗0.25g,对乙酰氨基酚0.3g的制剂,每次1片,一日3次,饭后服用,疗程7天。【不良反应】偶见轻度嗜睡、头晕、恶心、心悸、无力、上腹痛等反应,遇过敏反应应停药,上述不良反应一般较轻微,可自行消失或停药后缓解。【禁忌症】对氯唑沙宗或对乙酰氨基酚过敏者禁用。【注意事项】肝、肾功能不全者慎用。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。【儿童用药】【老年患者用药】【药

4、物相互作用】本品与酚噻嗪类、巴比妥酸类衍生物等中枢抑制药及单胺氧化酶抑制药合用时,应减少本品用量。【药物过量】【规格】每片含氯唑沙宗0.125g,对乙酰氨基酚0.15g【贮藏】避光,密封保存。【有效期】

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