中药炮制学课件.ppt

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1、第五章炮制品的质量要求与贮藏保管中药饮片质量的优劣直接影响中医临床疗效。因此，饮片要具有一定的质量要求或规格。炮制品贮存的好与坏对饮片的质量和疗效有很大的影响。因此，良好的贮存条件，合理的保管方法是保证中药炮制品质量的重要环节。第一节炮制品的质量要求外观质量：净度、形状、色泽、气味、包装内在质量：水分、灰分、浸出物、有效成分、有毒成分、有害物质、卫生学检查。一、净度1、含义：2、要求：炮制品中不应夹带泥沙、灰屑、杂质、霉烂品、虫蛀品及非药用部位等。3、非药用部位：4、检查方法：国家中医药

2、管理局在《中药饮片质量标准通则（试行）》已有明文规定，如：根、根茎、藤木类、叶类、花类、菌藻类含药屑、杂质不得超过2%……。二、片型及破碎度1、片型：饮片的外观形状。薄片、厚片、瓜子片、柳叶片、马蹄片、块、段等。要求：符合《药典》或《规范》的规定。2、破碎度：一些不宜切制或医疗上有特殊需要的药物，可粉碎成不同规格的颗粒，这种颗粒的大小就是破碎度。粉碎后的颗粒粒度应均匀，无杂质。三、色泽（光泽）1、生品有其固有的色泽：花类药材、叶类药材2、药材经切制后应显其固有的色泽。如黄芪饮片，表面显黄白色，内

3、层有棕色环纹及放射状纹理（习称“菊花心”）3、熟片炮制后比原有颜色加深或改变颜色。生甘草表面黄白色，经蜜炙后呈老黄色。熟地黄要求切面乌黑发亮。关于炮制品色泽的要求，《中药饮片质量标准通则（试行）》有规定，如：炒黄品、麸炒品、蜜炙品，含生片、糊片不得超过2%等等。四、气味中药及炮制品固有的气和味，也是体现中药饮片质量的一个中药因素。有异味的中药须用炮制的方法除去异味。若加入了辅料，还应有辅料的气味。姜炙饮片除原有气味外，还应有姜辣味。加入什么辅料，应有什么气味。五、水分一般炮制品的水分控制在7%～

4、13%之间。《中药饮片质量标准通则》（试行）中还有一些具体规定。如蜜炙品类含水不得超过15%，酒炙品、醋炙品、盐炙品含水量不得超过13%，烫后醋淬制品含水量不得超过10%。六、灰分灰分是将药材或饮片在高温下灼烧、灰化，所剩残留物的重量。将干净而又无任何杂质的合格炮制品高温灼烧，所得之灰分称为“生理灰分”。在生理灰分中加入稀盐酸滤过，将残渣再灼烧，所得之灰分为“酸不溶性灰分”。灰分的测定是控制炮制品纯净度的有效方法七、浸出物含义：浸出物是炮制品用不同溶媒进行浸提所得的干膏重量。应用：对于那些有效成

5、分尚不完全清楚或没有准确定量方法的炮制品。一般最常用的溶媒是水：水溶性浸出物不同浓度乙醇：醇溶性浸出物八、有效成分测定炮制品中有效成分的含量，是评价炮制品质量最可靠，最准确的方法。对有效成分明确的中药炮制品，一定要对其有效成分的含量有所规定，并规定相应的检测方法。九、有毒成分有毒中药所含毒性成分的限量。《中国药典》作了有毒药物及炮制品的含量与限度。如川乌炮制品，制川乌含酯型生物碱以乌头碱计不得高于0.15%，含生物碱以乌头计不得少于0.20%；马钱子含士的宁应为1.20～2.20%，其炮制品马钱

6、子含0.78～0.82%。巴豆炮制品巴豆霜含脂肪油应为18～20%。十、有害物质1、重金属：铜；汞；铅；铬；2、砷盐3、农药残留量：有机磷、有机氯十一、卫生学检查细菌总数霉菌总数活螨大肠杆菌、沙门氏菌。十二、包装检查第二节中药炮制品的贮藏保管一、中药炮制品贮存的发展传统时期:主要有通风、晾晒、烘烤、吸潮、对抗、密封等法化学时期：主要靠硫磺、氯化苦、磷化铝等化学熏蒸剂来杀虫现代技术时期：主要有气调养护、环氧乙烷防霉、机械吸湿、冷藏、真空、辐射等。二、贮藏中的变异现象1．发霉：含义：指药物受潮后，在

7、适宜的温度下造成霉菌的滋生和繁殖，在药物表面布满菌丝的现象。原因：库房潮湿，相对湿度在70%以上，温度在20～30℃以上。促使富于营养（水分、蛋白质、脂肪，糖类）等成分的饮片生霉。中药贮藏中最大的问题，一是霉变，二是虫蛀。2.虫蛀含义：是指炮制品被蛀蚀的现象。是中药贮存中危害最严重的变异现象之一。原因：夏季炎热、潮湿易被虫蛀的药材：主要是含淀粉、糖、脂肪、蛋白质较多的。如党参、枸杞……3、变色指的是固有的天然颜色起了变化（或变为其他颜色，或失去原有颜色）各种药物都有固有的色泽，也是检查中主要的质

8、量标志之一。颜色的变化既可造成外观的混乱，也改变了内在的质量。4．变味主要是指口味的变浓、变淡或失去，或变为其他味，如变苦、变涩、变酸、哈喇等；另外就是气味的散失：如荆芥、薄荷、香薷5、风化指某些含有结晶水的矿物药，经风吹日晒或过分干燥而逐渐失去结晶水成为粉末的现象。6、潮解潮解是指某些盐类固体药物容易吸收潮湿空气中的水分，使其表面慢慢溶化成液体状态。如咸秋石、硇砂、大青盐、芒硝等。7．粘连含义：粘连是指某些熔点比较低的固体树脂类或动物胶类药物，受潮、受热后则容易粘结成块。如乳香、没药、阿魏、芦