临床流行病学课件.ppt

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1、临床流行病学基本研究方法（一）福建医科大学许能锋提纲病例报告病例系列研究横断面调查病例报告病例报告是就一例或少数病例所观察到的新问题进行报告，报告的内容涉及到临床表现、诊断、治疗、转归、病理或病因线索等某方面的珍稀所见，其意义在于提供病因线索，对病因研究可能很有启发。实例1麻醉所用的氟烷是否有致肝炎作用曾引起争议。有一位麻醉师患了肝炎并发展成肝硬化。该麻醉师进行麻醉工作后几小时必然出现肝炎发作，若少量接触氟烷也会引起肝炎复发。对于他的肝炎有充分的临床、生化和肝组织观察的记录。这个稀有的病例提示氟烷能够成为肝炎的原因。病例报告的意义主要在于提出了重

2、要线索。流行病学因果观是立足于群体角度的，不能轻率地把个别现象当作一般结论。1850年冬，德国医生Zenker接诊一个“伤寒”病人，该病例20岁、女性、某旅馆服务员，圣诞节发病，元旦卧床不起，1月20日到医院就诊，一周后死亡。尸体解剖发现肌肉里有许多旋毛虫。Zenker到死者生前服务的旅馆调查，发现女老板与其几乎同时发病，老板和屠夫后来也发病，而且在12月21日该旅馆屠宰了一头猪。从剩下的猪肉取样，Zenker发现肉里有许多有包囊的猪旋毛虫。实例2病例系列研究病例系列研究是对一些同样病例进行分析，往往能发现一些共同的特点，对于病因研究可能大有裨益

3、。由于病例系列研究没有对照组，只能揭示一些现象不能论证因果关系。实例31973年日本京都大学的高月发现一名50岁的妇女患淋巴细胞白血病。其他国家的淋巴细胞白血病多为B细胞性，此例竟是T细胞白血病。这引起他的注意，同时联想起曾听说九州和冲绳等西南地区此病较多见。问该患者出生地，果然是九州南端的鹿儿岛。于是，T细胞、成年人（40岁以上）、西南地区，这几个特征萦回在他脑际。经历三年共累积了16例同类病人，其中13例出生于九州。这些病人的白细胞核呈梅花状分叶，也是一个特征。他认为这是未被识别的特殊类型的白血病。1977年，他以“成人T细胞白血病”的病名作

4、了报道，立即引起医学界的注意并开展了广泛研究。包括新病种病因的研究。1981年发现其病因是HIV-1。横断面调查定义：是指在特定时间内了解人群中疾病或健康状况及其相关因素的情况，收集的资料局限于这一特定的时间断面，故称之为横断面调查，亦称现况调查。用途：描述疾病（慢性长病程疾病）流行现状，归纳疾病流行特征，为制订疾病防制对策提供基本依据，为研究群体疾病或健康状况现状的最佳研究设计方案。论证强度与科学性：＋图1横断面研究示意图2001年1月1日2001年12月31日2002年1月1日2002年12月31日2003年1月1日2003年12月31日特点

5、（一）横断面调查在开始时一般不设对照组（二）横断面调查揭示的是特定时点或时期现状（三）横断面调查在确定因果联系时受到限制，但是对不会发生改变的暴露因素，可以作因果推论（五）横断面调查用现在的暴露（特征）来替代或估计过去情况的条件种类普查（Census）调查特定时点或时期、特定范围内的全部人群(总体)。抽样调查（Samplingsurvey）随机抽取样本，调查特定时点、特定范围人群的一个代表性样本，以样本统计量估计总体参数所在范围。普查的优缺点优点：确定调查对象简单可以准确了解疾病的三间分布缺点：漏查难免调查质量不易控制对于患病率低，诊断技术复杂的

6、疾病不宜进行普查抽样调查的优缺点优点节省财力、物力和时间能够增加准确度提高应答率缺点调查对象的选择比较麻烦存在抽样误差和系统误差（一）目的和拟解决的问题研究目的是否明确拟解决问题的意义危害性：重大公共卫生问题紧迫性：当前当地根据具体研究目的确定是普查还是抽样调查（二）研究对象与样本代表性明确目标人群，根据研究目的和实际情况选择普查：某个区域内的全体居民或其中一部分，或某特殊群体抽样调查：明确源人群，确定抽样方法；保证样本代表性（三）样本含量预期现患率(P)允许误差（d）显著性水平（ａ）把握度研究单位间的均衡性抽样方法取决于以下因素：计量资料样本大

7、小估计公式计数资料样本大小估计公式t:统计学上的t值d:容许误差P：某病现患率Q=1–P样本大小的确定简易公式n=PQ/S2=t2PQ/d2(S=d/t)当d=0.1Pn=400Q/P当d=0.15Pn=178Q/P此公式适用于二项分布，阳性率在5%以上，最好在20%以下，超过此范围不适用，如果阳性率太低，则用poisson分布期望值可信限表。1．计量资料的样本含量估计2．计数资料的样本含量估计（四）抽样技术抽样原则抽样方法抽样原则保证每一个个体具有同等的机会被抽取；必须随机抽样；足够的样本含量；抽取的调查对象分布均匀。抽样方法目前在流行病学调查

8、中使用的抽样方法有:单纯随机抽样系统抽样分层抽样整群抽样多级抽样单纯随机抽样也称简单随机抽样，最简单、最基本的抽样方法从总体N个对象中，