麻黄管理规程.docx

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1、麻黄管理规程1目的：建立麻黄的管理标准，规范麻黄的管理。2范围：本规程适用于麻黄的入库验收、贮存和发放的管理。3职责物控部：负责麻黄的采购、管理及办理购用证。库管员：负责麻黄的入库、贮存、发放。现场QA：负责麻黄的监督管理。使用部门：按本规程使用麻黄药品。4内容4.1采购4.1.1麻黄的采购、贮存、使用应符合国家的相关规定。 4.1.2必须从经批准的供应商处采购麻黄。4.1.3麻黄的运输要采取必要的安全措施。防止丢失或被盗。4.1.4麻黄的采购与运输可参照《易制毒化学品管理规程》进行管理。4.2验收入库4.2.1麻黄入库需查验包装

2、完好、无破损。包装上有清楚的规定标志及品名、规格、批号、生产厂家等内容。4.2.2用干净抹布清洁外包装，送到指定地点逐件称重，看是否和标注重量一致。4.2.3验收后的麻黄存放到特殊物料库，按待验状态管理。4.2.4填写货位卡、物料初检接收记录和请验单。4.2.5及时通知质量部QC取样检验，取样后要及时恢复包装，封严封口，并贴上取样证。4.2.6经质量部QC检验合格，应及时取下待验标牌，换上绿色合格牌，填写货位卡，办理入库手续。4.3贮存4.3.1麻黄应存放在特殊物料库，实行双人双锁管理，并建立账册，登记做到账目清楚、账物卡相符。4

3、.3.2贮存麻黄的特殊物料库按照库房安全管理制度进行安全管理，要有相应的防盗、防火、通风等设施。1.1.1对于存放的麻黄，要经常检查，如发现包装破损、产品变质或散落、泄漏，要及时处理。1.1.2对麻黄的入、出库手续、品种、数量要进行核查，登记做到帐目清楚、帐物相符。1.1.3按照库房卫生管理制度进行卫生管理。1.2发放1.2.1麻黄领用由生产部根据工艺规程折算投料量，并下达批生产指令，车间开具特殊物料申领单经生产部经理批准后交库房，库房按所需品种、规格、数量按需发放，并做好记录。1.2.2车间限量领取，当班领料当班使用，不允许车间

4、存有多余库存，车间指派物料员到库房领取，并严格执行交接复核制度。1.2.3坚持“领料不停产，停产不领料”原则，同时加强生产过程中麻黄的管理。1.2.4如果按批生产指令使用量需对麻黄拆零发放，库管员应与车间物料员同时在现场进行拆零，称量，双人复核，现场QA监督。称量后，立即封口，贴上标识，及时送回特殊物料库1.2.5库管员及时填写发放台帐和货位卡，注明货物去向、数量、发放日期和领用人，并装订存档保存。1.3使用1.3.1麻黄使用单位应建立相应的使用记录（或台帐），并妥善保管，存档备查。1.3.2麻黄由车间物料员领料后放入车间指定区域

5、，投入使用时，批生产记录上必须注明具体使用情况，并有领料人、称量人、复核人签字。1.3.3麻黄领取、使用交接记录、批生产记录等保存期限至生产药品有效期后一年。2变更记载