脱炭机维护保养标准操作规程.doc

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1、起草人：Initiator起草日期：DraftingDate审核人：Reviewer审核日期：ReviewDate批准人：Approver批准日期：ApprovalDate颁发部门IssuedbyGMP办GMPOffice颁发日期IssuedDate替换文件ReplacedforN/A生效日期EffectiveDate建议培训方式TrainingWays面授/Face-to-faceInstruction传阅/Circulation自学/Self-study其他/Other分发部门Distributedto质管部/QM-01生产部/PD-02工程部/ED-0

2、3物料部/MD-04营销部/PS-05人事行政部/AD-06安保部/HSE-07财务部/FD-08开发室/R&D-09质保室/QA-01-1QC实验室/QC-01-2生产车间/PW-02-1其他/Other文件修改历史/DocumentHistory版本号Version变更描述ChangeDescription颁发日期IssuedDate01根据药品生产质量管理规范（2010年修订）对文件进行全面修订【目的】：建立脱炭机维护保养标准操作规程，保证脱炭机正常运行。【范围】：适用于所有的脱炭机。【责任者】：操作工、机修工【内容】：1、如果过滤器停止使用一天以上，

3、过滤器内必须充满水。每周必须换水一次。2、过滤器内的微孔管，需经常进行反吹再生，但经相当时间后，堵塞程度仍会逐渐积累，当滤液流量明显降低，需要进行化学再生。在清洗箱中加入1%的NaOH溶液，利用过滤泵将溶液压进过滤器进行循环动态再生。循环时间视不同情况循环2～10小时。3、可能发生的故障及解决措施见下表故障产生原因解决措施开机后离心泵不出液1、泵进水管路漏水2、泵进水管阻塞或阻力过大3、泵吸水高度过高4、泵引水不足5、泵密封处漏水6、泵叶轮转向不对1、堵修漏水处。2、清洗进水管，缩短引水管的长度。3、降低引水高度。4、重新引水。5、更换密封圈。6、电机重新接

4、线。过滤初始滤液的澄清度不符合要求1、毛细管孔经太大或料液中固体微粒粒度太细2、初始过滤压力过高3、微孔管壁厚太薄4、滤液粘度太大1、更换成毛细管孔经小的型号或在料液中加一定絮凝剂，便细颗粒絮成大的颗粒。。2、起动时压力降至0.005～0.01MPa，滤液要回流，循环时间维持10～30分钟。3、微孔管的壁厚换成大的型号。4、提高物料的温度，（在物料性能与微孔管允许的范围内）。流量很快降低，过滤周期较短1、初始过滤压力过高2、毛细孔径太小1、微孔管先进行彻底再生后，调整过滤压力，使起动压力尽量低，起动时间要长，然后慢慢升高。2、更换成毛细孔径较大的型号。过滤管

5、再生效1、反吹再生方法不对2、水中固体杂质太多3、过滤压力过高4、泵流量过大1、微孔管先进行彻底再生，重新按操作规程进行操作。严格按操作规程进行反吹排渣与再生。2、检查检查水质并清理其中杂质。3、初始压力不超过0.01MPa。4、调整泵出口阀门。