他克莫司软膏说明书

《他克莫司软膏说明书》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、快易捷医药网【通用名】他克莫司软膏 【商品名】普特彼【英文名】英文名：TacrolimusOintment 【汉语拼音】TaKeMoSiRuanGao 　　　　　　本品主要成分及其化学名称为：他克莫司， 【性　　状】本品为白色至淡黄色软膏。 【处方组成】每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w)，软膏基质为矿 　　　　　　物油、石蜡、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蜡。 【适应症】本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统 　　　　　　疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应 　　　　　　性皮炎患者，作为短期或间歇性长期治疗。 　　　　　　0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人

2、，但只有0.03%浓 　　　　　　度的本品可用于2岁及以上的儿童。 【用法与用量】成人 　　　　　　0.03%和0.1%他克莫司软膏 　　　　　　在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖， 　　　　　　一天两次，持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。 　　　　　　封包疗法可能会促进全身性吸收，其安全性未进行过评 　　　　　　价。本品不应采用封包敷料外用。 　　　　　　　儿童 　　　　　　0.03%他克莫司软膏 　　　　　　在患处皮肤涂上一薄层本品，轻轻擦匀，并完全覆盖， 　　　　　　一天两次，持续至特应性皮炎症状和体征消失后一周。 　　　　　　封包疗法可能会促进全身性吸收，其安全性未进行

3、过评 　　　　　　价。本品不应采用封包敷料外用。 【禁忌症】对他克莫司或制剂中任何其他成分有过敏史的患者禁用 　　　　　　本品。 【注意事项】外用本品可能会引起局部症状，如皮肤烧灼感（灼热感 　　　　　　　、刺痛、疼痛）或瘙痒。局部症状最常见于使用本品的 　　　　　　最初几天，通常会随着特应性皮炎受累皮肤好转而消失 　　　　　　。应用0.1%浓度的本品治疗时，90%的皮肤烧灼感持续时 　　　　　　间介于2分钟至3小时（中位时间为15分钟）之间，90%的 　　　　　　瘙痒症状持续时间介于3分钟至10小时（中位时间为20分 　　　　　　钟）之间。 　　　　　　不推荐使用本品治疗Netherton综

4、合征患者，因为可能会 　　　　　　增加他克莫司的全身性吸收。本品对弥漫性红皮病患者 　　　　　　治疗的安全性尚未建立。 【患者须知】使用本品的患者应接受下列信息和指导： 　　　　　　1．患者应在医生的指导下使用本品。本品仅供外用。 　　　　　　和任何外用药一样，患者或护工在用药后应洗手，如果 　　　　　　手部不是治疗区的话。 　　　　　　2．在使用本品期间，患者应减少或避免自然阳光或人 　　　　　　工太阳光（晒床或UVA/UVB治疗）。 　　　　　　3．患者不应将本品用于处方以外的疾病。 　　　　　　4．患者应向医生报告不良反应的症状。 　　　　　　5．沐浴或淋浴后应等皮肤完全干燥后再应用本品

5、 　　　　　　6.　0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童患者。 【规　　格】10g:3mg(0.03%)；10g:10mg(0.1%) 【有效期】30个月 【贮　　藏】室温25℃保存；允许的温度范围是15-30℃。