旋转式压片机制备片剂ppt课件.ppt

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1、14中药202-刘佳欣-25号旋转式压片机制备片剂旋转式多冲压片机目前使用最广泛的一类压片机。旋转压片机冲模旋转压片机工作转盘转盘转动一周可带动冲模依次经过加料机构、填充机构、压力机构、出片机构以完成连续压片的工艺流程。旋转压片机加料机构加料斗月形栅式加料器旋转压片机上下冲导轨1、轨道为回形轨道。2、导轨盘固定与不动的芯轴，转盘转动时轨道不随着转动。压片过程：填充→压片→推片。上冲下冲片剂物料加料斗abcfed旋转压片机制备方法粉末、结晶药物直接压片法制粒压片法直接压片法湿法制粒压片法干法制粒压片

2、法片剂的制备方法湿法制粒压片工艺流程图主药辅料混合压片粉碎和过筛制软材干燥整粒混合制湿粒填充剂挥发物润湿剂粘合剂崩解剂润滑剂崩解剂湿法制粒压片干法制粒法压片的工艺流程图原料辅料粉碎过筛混合干燥粘合剂块状或片状制粒压片总混整粒润滑剂、崩解剂、挥发性成分包衣包装粉末直接压片法的工艺流程图原料辅料粉碎混合过筛压片包衣包装药物对湿、热稳定的湿法制粒压片对水、热不稳定，有吸湿性或采用直接压片法流动性差干法制粒压片对湿、热不稳定且剂量小（＜25mg）粉末直接压片结晶性或颗粒性药物流动性、可压性好结晶直接压片旋

3、转式压片机制备片剂工艺流程粉碎、过筛万能粉碎机机械振动筛颗粒机示意图(a)螺旋挤压式制粒机1.外壳2.螺杆3.挤压滚筒4.筛筒(b)旋转挤压式制粒机1.筛圈2.补强圈3.挤压辊子4.湿料(c)摇摆式制粒机1.料斗2.柱状辊3.转子4.筛网制粒螺旋挤压制粒机原理：以双螺旋挤压制粒机为例，制粒时，将物料加于混合室内双螺杆上部的加料口，两个螺杆分别由齿轮带动作相向旋转，借助于螺杆上螺旋的推力将物料挤压到右端的制粒室，在制粒室内被挤压滚筒挤压，通过筛筒的筛孔而形成颗粒。旋转挤压制粒机原理：把软材投于筛圈内

4、，被作相向旋转的辊子和筛圈的挤压通过筛孔而成粒。摇摆式颗粒机原理：颗粒机上部为一加料斗，加料斗下部装有由六条钝六角形棱柱状棍组成的中空滚轴，两旁有筛网固定器，制粒时可将筛网固定在滚轴的下部，与滚轴接触程度应松紧适当，略具弹性。开机后，借机械动力使滚轴作摇摆式往复转动，将软材挤压搓过筛网，落于盛器之中。箱式干燥器沸腾干燥器干燥微波干燥器远红外干燥箱式干燥机（是传统的干燥设备）平行流式箱式干燥机穿流式箱式干燥机真空箱式干燥机热风循环烘箱特点：优结构简单操作简便投资少缺劳动强度大热能利用率低生产效率低物

5、料干燥不均匀红外线干燥器原理:利用红外辐射元件所发出来的红外线对物料直接照射加热的一种干燥方式。特点：受热均匀，干燥速度快，质量好，但电能消耗大整粒机整粒目的是使干颗粒中的各种成分均匀一致。小量可用手工总混，生产上常用V型混合机。混合压片旋转压片机倾斜包衣锅和埋管包衣锅包衣包糖衣的生产工艺目的形成一道不透水的屏障，同时增加片剂的硬度目的消除片剂的棱角、使片面平整目的增加衣层牢固性和甜度，使片剂表面光洁平整、细腻美观目的为了片剂的美观和便于识别目的为了增加片剂的光洁美观和表面的疏水性包隔离层粉衣层糖

6、衣层色衣层打光胶浆片芯包隔离层包粉衣层包糖衣层包有色糖衣层打光干燥包装打光剂打光剂单糖浆有色糖浆40-45℃70℃以下室温40-45℃30-35℃<40℃糖衣包衣工艺流程包衣材料溶液片芯润湿缓慢干燥固化再干燥打光包装反复若干次，直至适当厚度<40℃薄膜衣包衣工艺流程包衣方法及设备方法：⑴滚转包衣法普通滚转包衣法埋管包衣法高效包衣法⑵流化包衣法⑶压制包衣法设备：⑴包衣锅普通包衣锅埋管包衣锅高效包衣机⑵悬浮包衣装置⑶压制包衣设备包衣分类糖衣薄膜衣胃溶型肠溶型【重量差异】片剂重量差异的限度，应符合下列有

7、关规定。平均片重或标示片重重量差异限度0.30g以下±7.5%0.30g至0.30g以上±5%片剂的质量评定崩解时限素片1000ml水，37°C崩解仪15min完全薄膜衣片30min糖衣片1hr肠溶片浓HCl9ml→1000ml2hr不崩解ph6.8磷酸盐缓冲液1hr完全溶解硬度和脆碎度破碎强度：径向施加压力使片剂破碎3～10kg脆碎度：震荡方法，10片，4min,破碎量0.8％谢谢观赏14中药202-刘佳欣-25号