初筛假阳性的原因分析

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1、初筛假阳性的原因分析 艾滋病筛查实验室送检标本经复检试验后为假阳性的原因有以下几方面：（1）试剂研发因素：某些厂家在研发生产试剂的过程中，有意识地提高试剂的敏感性，导致试剂本身敏感性过高而特异性降低造成假阳性；（2）方法学因素：不遵循《全国艾滋病检测技术规范》［1］规定的流程检测，不用两种筛查试剂复核检测就送检上报；（3）检测过程因素：ELISA试剂的生物活性易受检测过程中温度、孵育时间、洗涤等诸多因素影响，人员的技术熟练程度不够直接影响检测结果；（4）质量控制与管理:部分实验室不通过资质认证，实验室质量管理不规范，室内质量控制措施有效性较差,检测时

2、没有使用外部质控血清进行内室质控，仪器设备没有校准检定。针对上述假阳性的问题，实验室除提高本身质量管理水平和人员技术能力外，在试剂方面应选择国家艾滋病参比实验室评估为优秀、特异性和敏感性好的试剂盒，如果使用的检测试剂和确证实验室复检试剂相同，更有利于结果的分析比对，目前海南省CDC机构筛查实验室和确证实验室所用的筛查试剂主要来源于省卫生厅统一采购，对初筛阳性的标本复检时，检测结果的一致性较好，当检测结果不一致时也便于查找和分析原因。复检阳性而确认阴性的原因分析 由于筛查诊断试剂的敏感性高而特异性不如确认试剂，故不可避免的会出现复检试验阳性经确认试验为

3、HIV抗体阴性的结果，往往是由于一些非特异性抗原引起的免疫交叉反应引起的。HIV病毒的抗原与其他逆转录病毒（HTLV）有交叉反应,HIV感染的淋巴细胞抗原与一些人血清中的HLA抗体有交叉反应等［2］。在复检的414份标本中，经确认为阴性的结果中就发现有3例ELISA试验和快速试验均为阳性的标本。复检试验阳性经确认试验为HIV抗体不确定结果分析 据报道，造成不确定的原因主要有：HIV新近感染抗体阳转早期、肝病、自身免疫疾病、输入血制品、肾衰和血透、妊娠、肿瘤、免疫接种等［3］。在53份不确定结果中出现的条带最多为P24（占67.92%,36/53）。5

4、例完成随访复检者，其不确定反应的条带仍存在，按《全国艾滋病检测技术规范》判定为HIV阴性，由于多数没有继续随访复检，同上述病因的关系有待验证。随着近几年来海南省HIV检出率快速增长，实验室为适应艾滋病防治要求，应加强自身能力的建设，促进实验室规范化管理，提高实验室检测质量和检测水平，消除影响结果的各种因素，确保检测结果的准确性和可靠性［4］。又由于实验室提供的检测数据是艾滋病防治措施制定的重要依据之一，检测数据资料不仅要准确，而且要全面，一没有流行病学背景的阳性结果，它的意义是有限的，因此，实验室要提高自身整体能力，按要求规范化操作，保证检测结果准确

5、全面无误，为艾滋病防治工作提供准确科学的依据。【参考文献】［1］中国疾病预防控制中心.全国艾滋病检测技术规范（2004年）［S］.2004,08.［2］欧泽惠,张秀兰,王军，等.献血者抗-HIV检测结果误差的原因分析［J］.现代医药卫生,2007,23（6）：893.［3］SchupbachJ.SHCSandthelaboratorydiagnosisofHIVinfection-fromthedevelopmentoftheHIVWesternblottovirusquantificationandclinicallyrelevantindivid

6、ualviruscharacterization［J］.TherUmsch,2004,61（10）:603～607.［4］王敏，潘文利，何启亚，等.海南省艾滋病流行特征及趋势分析［J］.中国热带医学,2002，2（4）：465～467.