最新丸剂教学讲义ppt.ppt

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1、丸剂第一节概述含义：主要是药材细粉或提取物加辅料制成的球形内服制剂。发展：传统剂型有糊丸、蜡丸、蜜丸；在此基础上发展了：浓缩丸、滴丸等。一、主要特点1．生产设备简单2．滴丸采用固体分散法用于急症3．刺激性、毒性药物加适宜辅形剂可减弱不良反应（朱砂、芒硝等配方药物）4．贵重、芳香药物宜制丸剂5．缺点：服用量大，操作过程、贮存中易污染、溶散时限难控制。第二节水丸一、水丸的规格：可根据具体药品制成不同大小，以每g含丸粒数、每粒丸重mg数计算药物的用量。二、赋形剂的种类与应用（一）加赋形剂的目的：润湿药材细粉，粘合或增加药粉粘性增加药物有效成分溶解有一定疗效（药汁、协同作用、控制溶

2、散时限）1．水：促进药材成分润湿后产生粘性而制丸，干燥后不增重，易溶散。适宜遇水不变质、不溶解、药材粉末有一定粘性者;注意：水成丸后立即干燥2．酒：黄酒、白酒用于风湿类药物泛丸，有一定的药理作用，用于水的粘合力太强，泛丸困难时利于生物碱、挥发油等有效成分溶出。防腐，泛丸过程不易霉败，成丸易干燥。3．醋：米醋，润湿剂，增加药材碱性成分溶解度、提高疗效。4．药汁：粘合剂、润湿剂、保存药性提高疗效,宜取药汁的药材（1）纤维丰富药材（2）难以打粉的药材矿石、坚硬药材不易打粉者，代赭石等树脂：乳香、没药等浸膏类：儿茶等糖粘性：熟地、枸杞胶类：阿胶等（4）可溶性盐类

3、（芒硝）：取汁（5）液体药材：胆汁酸、牛胆汁、乳汁（5）挥发性鲜药：姜，捣碎取汁。三、水丸的药粉要求宜过5、6号筛细粉适当细粉制丸，表面细腻，光滑圆整；粉太粗，使丸表面粗糙，花斑，纤维毛长不成型；粉太细：使溶散时限延长。四、水丸的制法泛制法制备：1.制母核（起模）2.泛丸成型工艺流程:(一）药材处理：▲前处理、粉碎、过筛药粉最细粉▲取汁药备用（二）、起模—泛丸所需之最初的基本母核，是泛丸成型的基础选择处方中粘性适中药物（粘性太大者易结团，不宜制成母核；无粘性者：矿物类，炭类药，不能成模））起模方法：选全处方一定比例量的药粉：①粉末加水→起模②粉末加水制小颗粒→泛丸→过筛

4、分等→起模1．粉末加水起模喷雾水份锅润湿泛丸锅旋转药粉润湿成球撒布药粉药粉朝切线方向揉、撞、翻→球形小颗粒（0.5－1mm）→过筛→均匀致密丸模2.粉末制粒起模处方中适量比例药粉＋水→制软材→制20目小颗粒→置泛丸锅旋转，经撞、翻磨去棱角成圆形→过筛分等→疏松丸模（0.5－1mm）3.起模粉用量：手工起模：用量1％－5％；泛丸锅：按下式计算X：起模用粉量(kg），D：药粉总量(kg)，C：成品水丸100粒干重(g)，0.625为标准模子100粒重量（g）（三）泛丸成型均匀丸模丸增大泛丸锅喷雾水分加药粉泛至规定重量，盖面（四）盖面、干燥盖面：是使丸粒表面致密，光洁，色泽一致的

5、最后工序。1．干粉盖面：泛好的丸粒用备用的细粉继续同泛丸操作，最后用干药粉盖面（收盘）、干燥（60－80℃、含水量＜9％）、成品。2．清水盖面：在干粉泛丸后的最后工序丸粒用细粉泛至最后用清水润湿盖面（收盘）、干燥（60－80℃含水量＜9％）、成品3.废丸制浆盖面收盘:（五）选丸1．滚筒筛选丸2．小丸连续成丸机组：边制丸边选丸3．选丸器4．立式检丸器四、举例P367：要求对处方中药物熟悉，水丸中药物处理原则第三节蜜丸一、蜜丸的特点与规格特点：药粉＋炼蜜制丸蜂蜜滋补、矫味、润燥、解毒、有防止药物成分氧化的作用粘合力强，制丸可塑性大规格：大蜜丸：普遍3－9g/丸，特殊1.5g，

6、9g以上小蜜丸、水蜜丸，按重量计算服用二、蜂蜜的选择与炼制蜂蜜选择的目的：因产地、蜜源不同，蜜的外观、成分含量、水分不同，影响产品质量。（一）蜂蜜的选择：半透明，光泽，乳白色，或淡黄色，稠厚糖浆状，25℃时，密度1.349，还原糖>64.0％，用碳试验无淀粉、糊精；昧香纯甜。人造蜂蜜：果葡糖浆（二）蜂蜜的炼制炼蜜：蜂蜜加热熬炼的制品炼蜜目的：减少水分，除杂质破坏酶、灭菌、增加粘性炼蜜的三种规格：嫩蜜：加热至105－115℃，水分17％－20％，密度1.35，稍有粘性，适用于较强粘性的药粉制丸中蜜：嫩蜜加热至116－118℃，水分14％－16％，密度1.37，手捻有粘性，适

7、用于粘性中等的大部分药材老蜜：中蜜加热至119－122℃，水分<10％，密度1.40，手甚粘，两指分开拉丝，滴水成珠状，适用于粘性差的药材三、蜜丸的制法塑制法制蜜丸工艺流程：药物细粉＋80℃嫩蜜→捏和机和药制丸机制丸干燥（水分15％）→在泛丸锅加丸药油或蜜水滚动撞光，使表面光滑。老蜜制丸后则直接包装四、水蜜丸的制法：泛制法粘合剂为炼蜜＋纯净水（1∶2.5～3.0）→蜜水药材细粉＋水→起模母核低浓度蜜水制小丸粒浓度稍高蜜水泛丸制较大丸粒低浓度蜜水→撞光→光滑圆整丸粒。蜜水制丸的规律是：蜜水浓度低→高→低，交替使用泛