最新函丸剂与滴丸剂模板教学讲义PPT课件.ppt

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1、函丸剂与滴丸剂模板第一节中药丸剂一、丸剂的含义与特点含义丸剂，俗称药丸，系指药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。丸剂的品种在《中国药典》现行版中药成方制剂中约占40%，比例最大。（1）泛制丸（2）塑制丸（3）滴制丸2.按制法不同分类第二节水丸1含义水丸又称为水泛丸，是指药材细粉用水或水性液体为赋形剂泛制而成的丸剂。2特点（1）显效较蜜丸、糊丸、蜡丸快（2）掩盖药物不良气味，防止挥发性成分损失。（3）一般体积小，表面致密光滑，易服，不易吸潮缺点——操作繁琐，主药含量及溶散

2、时限较难控制，易引起微生物污染及丸粒霉变。3赋形剂水新煮沸放冷的水，蒸馏水。酒常用黄酒（含醇量约为12%-15%）和白酒（含醇量约为50%-70%）；调解粘合力；助溶；防腐。醋药用以米醋为润湿剂，含醋酸为3%-5%；有利于生物碱的溶出。药汁处方中某些药物不易制粉，可制成液体作赋形剂泛丸原辅料的准备起模成型盖面干燥选丸质量检查包装4制备泛制法水丸的制备方法有手工泛丸和机械泛丸两种。前者用于少量药物的制作，后者为目前成批生产的方法。┌　工具的选择　　　　　　　├起模手工泛丸　┤　　　　　　　├成型└盖

3、面┌工具├起模用粉量的计算├起模方法机械泛丸　┤　　　　　　　├模子用量计算├注意事项与干燥└选粒（一）原辅料的准备——药粉过6号筛。（二）起模工具的选择制备基本母核（模子或母子）注意：1.起模用粉应粘性适宜2.起模常用水做润湿剂方法：1.粉末直接起模法（三）成型2.湿粉制粒起模法手工起模机械起模特点：丸模结实，但费工时。改进特点：丸模成型率高，丸模均匀，但模子较松注意：每次加水、加粉量（四）盖面1.干粉盖面2.清水盖面3.清浆盖面（五）干燥一般——80℃含芳香挥发性成分，遇热易破坏的水丸干燥温度不

4、宜超过60℃。含水量<9%（六）选丸以保证丸粒圆整、大小均匀、剂量准确。包衣、质检、包装第三节蜜丸炼蜜药材细粉+1含义蜜丸（1）溶散释药缓慢，作用持久（2）提高药物稳定性（3）滋补作用强（4）表面不硬化，可塑性较大特点蜜丸蜜丸蜂蜜的选择与炼制蜂蜜的选择：应选乳白色或淡黄色粘稠糖浆状液体或稠如凝脂状的半透明流体，带光泽，味纯甜，有香气，不酸、不涩的一、二等蜂蜜。其规格标准，见下表：炼制蜂蜜的目的：（1）除去杂质（2）破坏酶类（3）杀死微生物（4）降低水分，增加粘合力炼制方法将蜜置锅中，适量水加热煮沸，捞

5、去浮沫，用三号至四号筛滤过或用板框式压滤机滤过，除去死蜂、蜂蜡等杂志及泡沫，再加入锅继续加热敖炼，并不断捞去浮沫，搅拌，至所需程度。炼蜜的规格：嫩蜜——105-115℃，含水量17-20%，密度1.35左右，色泽无明显变化，稍有粘性。适合于较多油脂、粘液质等的药材。中蜜——116-118℃，含水量14-16%，密度1.37左右，浅黄色有光泽的均匀细气泡，手拈有粘性，分开无白丝。适合粘性中等的药材。老蜜——119-122℃，含水量<10%，密度1.40左右，红棕色光泽大气泡，手捻甚粘，分有长白丝，可滴水

6、成珠。适合药材粘性较差者，如矿物质、纤维质等。（一）物料的准备药物——过6号筛赋形剂——选择适宜炼制程度的蜂蜜润滑剂——使丸粒表面光滑制备塑制法（二）制丸块（和药、合坨）因素：1.炼蜜程度2.和药蜜温3.用蜜量热蜜和药——粘性较小温蜜和药芳香挥发性药粘性强遇热易软化随意塑形而不开裂，手搓捏而不粘手，不粘附器壁用蜜量：一般1：1～1：1.51.糖粘性较强的药粉蜜宜少，纤维质地疏松者宜多2.夏季少，冬季多3.手工多，机械少（3）搓丸条丸块软材制成后必须放置一定时间，是炼蜜渗透到药粉内，诱发丸块的黏性和可塑

7、性，有利于搓条和成丸。丸条一般要求粗细均匀，表面光滑，无裂缝，内面充实而无空隙，以便分粒和搓圆。切丸板（4）成丸①小量生产可将丸条等量截切后用搓丸板作圆周运动使丸粒搓圆；或用带沟槽的切丸板分割、搓圆。②大量生产滚筒式轧丸机中药自动制丸机：全封闭操作，一次成丸无需筛选，无需二次整形。中药自动制丸机（四）干燥（不超过15.0%）老蜜或中蜜偏老可不干燥嫩蜜或嫩蜜偏嫩需干燥水蜜丸水蜜丸含义与特点1.含义系将药材细粉用蜜水为粘合剂泛制而成的小球形的丸剂。2.特点比手工塑制法简单，生产效率高，丸粒小，又光滑圆整，

8、易于吞服；采用富有营养成分的蜂蜜，加水炼制为粘合剂，节省蜂蜜，降低成本，易于贮存。药粉与水蜜的比例泛丸的蜜水浓度与药粉的性质相适应，才能泛制出合格的水蜜丸。一般药材细粉性质适中，每细粉100g，用炼蜜30g，其加水量按1∶3，即蜂蜜炼制后加3倍量的水，搅匀，煮沸过滤即可。含糖、粘液质、胶质类较多的药材细粉，须用低浓度的蜜水为粘合剂，即药粉100g加炼蜜10-15g，加适量水，搅匀，煮沸滤过为粘合剂。含纤维质的、矿物质较多的药材细粉，则每药粉100g须用炼