纠正和预防措施控制程序

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1、程序文件.纠正和预防措施控制程序GC-QP8.5-2010-20版本B/1*******有限公司程序文件改进、纠正和预防措施控制程序文件编号：GC-QP8.5.2-2010-20文件版本：B/1编制/日期：审核/日期：批准/日期：2010年10月20日发布2010年10月20日实施*******有限公司发布控制文件不得影印，******有限公司实施日期2010年10月20日第5页，共5页程序文件.纠正和预防措施控制程序GC-QP8.5-2010-20版本B/1程序文件.改进、纠正和预防措施控制程序1目的通过对公司产品和质量管理体系的已发生和潜在的不合格，及时采取有效的纠正和预防措

2、施，消除不合格的原因，防止或预防类似的不合格再发生，实现质量管理体系的持续改进。2范围适用于质量管理体系管理活动、产品实现过程中存在和潜在不合格因素的纠正、预防措施的制定、实施与验证。3职责3.1品质部负责组织对质量管理体系的持续改进。3.2品质部负责组织对产品持续改进的策划和实施，当出现已发生和潜在的质量问题时，发出相应的《纠正和预防措施处理单》，并跟踪验证实施效果。3.3各部门负责实施相应的纠正和预防措施。3.4各主管副总负责监督、协调、纠正和预防措施的实施。4工作程序4.1持续改进为实现质量方针、目标，本公司各部门日常工作中应不断寻求过程的改进，并按照下述过程进行持续改进的

3、策划和管理：a）确立质量目标以明确改进方向；b）通过数据分析、内部审核，寻求改进机会；c）实施纠正和预防措施以及其他适用的措施，以促进质量管理体系的改进；d）所采取的纠正和预防措施，应与所遇到的问题的重要性及其影响程度相适应；e）通过管理评审评价改进效果，确定改进目标，以实现持续改进。通过对质量方针和目标的贯彻过程、审核结果、数据分析、纠正和预防措施的实施、管理评审的结果，积极寻找质量管理体系持续改进的机会，确定需要改进的方向，品质部组织各部门进行策划，制定改进计划；必要时该计划报管理者代表审核，总经理批准。4.2纠正措施4.2.1不合格原因可能包括以下几个方面：a）用于产品生产

4、、贮存或运输的材料、工具、设施存在的故障、操作失误；b）文件不当或缺少；c）过程控制不当；d）计划安排不当；e）员工缺少培训；f）工作环境不适宜；g）资源不足等。4.2.2为消除不合格的原因，防止不合格的再发生，品质部组织实施纠正措施，以实现质量管理体系不断完善和促进持续改进。采取纠正措施应：控制文件不得影印，******有限公司实施日期2010年10月20日第5页，共5页程序文件.纠正和预防措施控制程序GC-QP8.5-2010-20版本B/1a）有效地处理顾客投诉和不合格品报告；b）调查、分析不合格产生的原因，并记录调查结果；c）评价确保不合格不再发生的措施的需求；e）确定和

5、实施消除不合格原因所需的纠正措施，所采取的措施应能防止问题的再发生；f）记录所采取的纠正措施结果并评审纠正措施的有效性。4.3预防措施4.3.1品质部组织实施预防措施，以确保分析如下方面的信息，识别采取预防措施的要求，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生。采取预防措施应：a）识别和确定潜在不合格及其原因；b）对需要采取预防措施的问题，确定处理步骤；c）采取预防措施并实施验证，确保有效性，消除潜在的不合格原因；d）记录预防措施实施效果并将有关信息提交管理评审。4.3.2各部门负责评定已发生的问题，在品质异常或同一不良问题第三次出现时,须给相关部门发出纠正与预防行动报告。4.3.3

6、接收纠正与预防行动报告的部门拟定及实施纠正/预防性行动措施。如无特别情况须在1个工作日内回复发出部门。4.4处理4.4.1当需要采取纠正和预防措施时，品质部组织相关人员研究对策、分析原因并作出采取纠正和预防措施的具体决定，填写《纠正/预防措施及实施验证报告》。纠正和预防措施如需较大投入或过程进行重大调整，应得到总经理批准。《纠正/预防措施及实施验证报告》中明确如何做、谁具体实施、何时完成、谁负责验证。4.4.2有些意见可能并非产品未达到规定的要求，但没有满足顾客预期的使用要求或合理的期望，因而也要认真对待。4.4.3发出纠正与预防行动报告的部门负责跟进、监控纠正/预防性行动的实施

7、与成效。4.4.4品质经理负责接收并处理客户投诉的不良问题，以及负责将处理情况通报客户。4.4.3过程控制为避免问题再发生，应对有关过程和程序进行必要的控制，在实施纠正措施时，应监视其效果以确保达到预期的目的。4.4.4消除原因应采取适当步骤消除产生现存或潜在不合格的原因。原因或潜在原因的确定可能导致生产、包装、服务、运输或贮存过程的更改，以及产品规范或质量管理体系文件的修订。应按问题的性质来确定采取措施的程序，以避免再次出现不合格。4.4.5不合格品处理在生产过程中，一旦发生不