CCC认证工厂审核经验

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--文件准备情况我是按工厂检查要求来列的：1、职责与责任所需资料如下：A、工厂质量负责人、认证联络员、技术负责人的任命书。我司有技术负责人，但技术负责人必须经过CCC考核，并取得证书。这项检查的时候，一般外审员会提问题的。我们前几次检查有问到质量负责人对自己的权限是否了解。问认证联络员：你司的产品认证标准是哪些等等。不过一般就算答不出来，也不会开不合格项，只会让你加强学习。B、公司各部门的职责权限/公司各岗位的岗位说明书。2、文件和记录A、文件管理控制程序/记录（质量记录）管理控制程序；公司要收集到认证产品的国家标准等等做为外来文件管控；B、认证产品的档案。我司是以一个证书（以及该证书所含的型式实验报告等），一个档案袋进行保管的。C、各地经销商和销售网点的，或者销售信息。我司没有这类的东西，只提供了各地办事处的。销售信息部部在ERP当中，上次工厂检查，检查员有查看过我们ERP的销售系统；D、认证产品的出入库台账；这个应该每个公司都有的吧？3.1、采购控制A、建立合格供方（要与关键件清单上的供应商一致）；如供方为代理商，合格供方上也一定要写该关键件的制造商公司名称。B、关键件的进出库台账；不过这个我今天接待大大小小的CCC认证来看，属于不太重要的。没有几个老师会查的。C、合格供方的调查表、评定表、采购协议/技术协议等。例本公司有个关键件（电源主板），没有通过任何认证，但电源板上的几个变压器等对公司整机产品的EMC有影响，未属于EMC关键件清单。故在采购协议中必须明确的是要求供方按认证申报时的电源板关键件清单来提供，如有变更应及时告之，待备案成功后，方可供货；D、关键件通过CQC、CCC或者其他CCC承认的认证时，采购部每批下订单前需网络查询证明、印刷模压标志有效性方可下订单。记录在《证书有效性查询记录表》中；3.2关键件的控制A、形成《关键件的例行和确认检验控制程序》或者三级文件也可以。关键件的检验项目或者频率这些我个人觉得不要写在文件上面，检验项目变更后如果文件没有同步变更的话，可能会导致不合格项的产生，故为了减少麻烦，最好不要把具体的检验项目啊，频率啊放在文件里面。B、进料检验标准、进料检验记录（进料检验记录的测试项目一定要与检验标准统一，千万不要漏了，我们因为这个开过不合格项，也就是说有的项目公司没有能力检测的，标准上面就不要写了）；C、关键件的确认检验：-.可修编. --①关键件获得了CQC/CCC/其他CCC承认的认证时，公司可按《关键件的例行和确认检验控制程序》要求进行定期的查询有效性即可。记录查询结果；②关键件没有获得任何证书的，由供方提供第三方实验室的检测报告或者由本公司委外送样，供方付款的方式。③如供方的出厂检验标准不低于该产品的国家标准时，那么此时供方提供的出厂检验报告也可以作为确认检验报告来提供；一般的每个单元都有自己的《关键件定期确认检验控制要求》，我们上次的工厂检查员有给我08和09单元的。这个CQC是下载不到的。只有去培训的时候才有。我听检查员是这样告诉我的。补充C中的第二条如果公司有产品测试检验的设备，这样由公司自己出示的报告也是可以的那怕自己公司没有测试设备，其他旁边公司有测试设备，请别人帮你做一份也是可以的4生产过程控制：A、识别公司的特殊、关键过程；我们识别特殊、关键过程后，会在相应的岗位上“特殊岗位、关键岗位”字样；B、关键特殊岗位的员工培训及效果验证记录；有要求的需要证书；C、特殊关键过程的作业指导书，明确工艺参数、控制要求等；D、生产现场的SOP中的结构图片、一致性等等都需要与型式实验报告一致。我司要求SOP中对关键件进行描述，要求员工在操作时，按SOP进行核对关键件；以确保最终产品与认证样机一致；5、例行检验、确认检验和现场见证/目证试验A、建立《产品例行检验和确认检验管理规定》或者程序文件也可；确认检验一般安规部分每年一次，EMC部分每两年一次，根据产品来的。可以仔细看下实施细则的附件。B、例行检验作业指导书或检验规；检验的项目、要求等都不能低于实施规则规定。一般结合一下实施细则里面提到的产品认证的国家标准来制定。我司是耐压1500V，3S钟；接地是测试的电流好像是25A，3S吧。品质部抽检的机器是60S钟；C、产品的例行检验记录；D、产品的确认检验记录有以下几种：①第三方实验室的测试报告；②本公司测试能力可以达到不低于国家标准时，也可以由本公司自行出具的确认检验报告；③国抽、省抽的报告；④公司产品的型式实验、变更实验报告；但必须按规定要求每年一次，不能超过一年的时间；E、现场见证/目证试验：这个不说了，就是工厂检查时，检查员要在现场见证的。一般我司是安排测试工程师上场，怕员工操作失误，或者因为太紧出现问题。大家在看本条款的时候，可以同步再结合看一下第28楼和第33楼的意见。偶然发表于2011-9-2908:535、例行检验、确认检验和现场见证/目证试验A、建立《产品例行检验和确认检验管理规定》或者程序文件也可；...-.可修编. --D、产品的确认检验记录有以下几种：①第三方实验室的测试报告；②本公司测试能力可以达到不低于国家标准时，也可以由本公司自行出具的确认检验报告；③国抽、省抽的报告；④公司产品的型式实验、变更实验报告；但必须按规定要求每年一次，不能超过一年的时间；以下是个人按照04类小功率电机提出的个人修改意见D、产品的确认检验记录有以下几种：①第三方实验室的测试报告（这个是委托测试，报告中一定要包含所有的确认检验项目）；②本公司测试能力可以达到不低于国家标准时，也可以由本公司自行出具的确认检验报告；③国抽、省抽的报告（04类小功率电机不推荐这么做，一：国抽和省抽的时间不固定报告测试周期长很有可能到3C审厂你都还没有拿到报告，二：国抽和省抽的项目不能覆盖，三：有人会问监督检验的报告可不可以？回答是绝对不行）；④公司产品的型式实验、变更实验报告；但必须按规定要求每年一次，不能超过一年的时间（按照各种产品的机械标准型式试验的项目都能覆盖确认检验的项目这个没有问题，变更实验报告就不一定可以全部覆盖了04类小功率电机做不到）；注：；②本公司测试能力可以达到不低于国家标准时，也可以由本公司自行出具的确认检验报告《《《这一条“测试能力”应该修改为“测试标准”。这个里的测试能力只要求：1.有测试设备，2.设备计量，不过测试的标准是必须高于或者是等于国家标准的）以上几种都可以作为产品的确认检验报告。我知道省抽，国抽的报告不全，在工厂检查前一两个月左右，公司部当然要检查一下，如有没有确认报告的要及时委外检定的。6、检验试验的仪器设备与人员A、生产设备台账、计量设备台账；B、对应设备、仪器的运行/维护操作规程，以及点检记录；C、仪器设备操作人员的培训记录及效果验证；D、计量仪器的周期检定计划，检定证书，仪器的状态标识；（如果做UL认证的公司，检定证书上面，要有AS的章才可以）；自行检准的公司，要有校准方法、校准准则、校准人员的资质等。我司没有自行校准后，所以这块期待高手指教！E、例行检验的仪器功能检查记录；仪器功能检查作业指导书，仪器的操作规程；F、功能检查结果失效时，所采取的一系列措施的记录；（这个一般不太可能出现的。就算有失效的时候，记录肯定也不会体现出来。做假记录，呵呵）初始工厂检查没有确认检验报告，只有出厂检验报告，这个这么办呢？一般细则中有以下几个试验的名字：1.关键元器件的定期确认检验这个检验你可以自己做，也可以由供应商提供报告，如果是3C的可以查询其证书2.例行检验这个一般都是100%检测的项目3.确认检验这个一般细则中都有规定（一般你3C认证证书下来，是一定要做完的）4.指定试验-.可修编. --这个一般细则中也有规定（这个试验审核员会在公司部做）以上的所有试验按照流程和文件的规定，在你拿到证书就要基本上做完，即便是没有做完至少要有资料在细则中是没有“出厂检验报告”一说的，但如果你的“出厂检验报告”能覆盖“细则中要求的确认检验项目”的话审核老师是认同的“出厂检验报告”一词出至文件，同样的还有型式试验、外观检验7、不合格产品的控制A、按不合格品控制程序进行管控不合格品；B、不合格品处置单，报废单，重检记录等；C、7.2条款要求工厂收集国抽、省抽、工厂检查等不合格信息，这些不用特意去收集的，如果不合格，人家早找上门了。D、客户投诉的记录，处置结果等；这条我到现在没有看到任何一个检查员检查过。所以应该不是很重要。提前准备几单子就好了。以防万一。本帖最后由偶然于2011-10-811:12编辑8、认证产品的一致性要求A、核对铭牌，以及包装箱上所有的产品名称、型号规格、技术参数等等信息是否是CCC证书或者型式实验报告一致。进料检验、出厂检验做为常规项目来进行检查，并形成记录；B、产品的部结构要与型式实验时的样机一致，这个可以参照型式实验报告的图片。有的公司封样/留样件，这个也是参照。不过封样/留样是不能拆开的。在工艺文件中要求按型式实验报告的图片制作SOP，产品首检，巡检过程中核对产品的部结构是否一致；C、关键件的一致性：我司为了保证关键件的一致性，将关键件清单受控下发到各相关部门：①采购部按关键件清单采购，有证书的每批下订单采购时，要查询证书有效性，并记录于证书有效性查询记录表；②进料检验时按关键件清单进行逐项确认（规格，型号，制造商等等），并按程序文件要求定期做好关键件的确认检验；③生产部、制程巡检按关键件清单进行首检、巡检。并保持记录；D、关键件的采购数量与出货数量保持一致。这个很难保证的，一般相差不大也没有啥问题的。这个会查，但查到的可能性不大。希望哪位有本条款被查的经验，和大家分享一下，检验员查该条时，都是怎么追查的。8.4/8.5：变更以及标样/留样的管理A、形成《认证产品变更》管理规定或者程序文件；B、对于B类元器件变更只需要经过技术负责人同意即可，但要保留变更记录；此操作类似于C条；C、我司的A类元器件变更一般由采购部、研发部等变更申请部门提出《变更申请单》交认证中心，由认证中心负责评审（含变更费用的支付方等），经质量负责人批准后再递交变更申请。-.可修编. --D、我公司的产品没有标样/留样的要求，一般像家用电器类07单元的产品会有标样、留样的要求。这个一般做型式实验的时候实验室会告诉你的。9、认证标志和证书的使用：A、建议公司负责认证的人员先熟悉一下《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》这两个文件，网上应该可以下得到的。B、标志有印刷模压、和直接从认监委处购买标志两种；印刷模压的标志比较简单一点，只要每年交个年费就好了。好像只要600块钱吧，记不清了。直接购买标志的稍微麻烦一点，要将证书和申请传真到认监委标志购买的地方。个人感觉模压的划算一点；C、是标志的出入台账；结余数一定要和实际剩下的标志数量相一致，不然就开不合格项；D、模压标志的出入台账不好统计，可以生产日报为主。每天生产的数量就是标志的使用数量；E、其他的一时想不起来了，如果有不全的地方，请各位高手帮我补充一下了；强调一下，我们上次工厂检查因为标志被开了不合格项，工厂检查员说，我们的标志进料检验没有管控。要求编制标志的进料检验规程，以及检验记录。其实我觉得这个开的真的很无奈，标志是认监委发的，不合格我们也不可能退货啊？再者我们能拿认监委当个普通供应商来管控吗？2014年第1号国家认监委关于发布工厂质量保证能力要求等强制性产品认证实施规则的公告为进一步促进强制性产品认证实施科学、规、有效，根据《中华人民国认证认可条例》和《强制性产品认证管理规定》以及《国家认监委关于明确强制性产品认证实施规则类文件调整方案及要求的通知》（国认证〔2013〕39号），我委制定了两个强制性产品认证通用实施规则：《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》，用于规指导强制性产品认证目录产品生产企业建立确保产品持续符合CCC认证要求的质量保证能力；《强制性产品认证实施规则工厂检查通用要求》，用于规指导强制性产品认证指定认证机构工厂检查工作实施的一致性，现予-.可修编. --以发布。上述两个通用实施规则与后续发布的具体产品认证实施规则配套使用，于2014年9月1日起实施。特此公告。附件：1.《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》（编号：CA-00C-005）2.《强制性产品认证实施规则工厂检查通用要求》（编号：CA-00C-006）国家认监委2014年1月2日附件1编号：CA-00C-005强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求2014-01-02发布2014-09-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布目录0.引言························································51.适用围····················································5-.可修编. --2.术语和定义··················································52.1认证技术负责人············································52.2认证产品一致性（产品一致性）·······························52.3例行检验··················································62.4确认检验···················································62.5关键件定期确认检验········································62.6功能检查···················································63.工厂质量保证能力要求········································6-.可修编. --3.1职责和资源·················································73.2文件和记录·················································83.3采购和关键件控制···········································83.4生产过程控制···············································93.5例行检验和/或确认检验·····································103.6检验试验仪器设备··········································103.7不合格品的控制···········································123.8部质量审核-.可修编. --·············································123.9认证产品的变更及一致性控制·······························123.10产品防护与交付··········································133.11CCC证书和标志···········································130.引言按照《强制性产品认证管理规定》的要求，生产企业应控制获证产品一致性，其质量保证能力应持续符合认证要求。为规指导强制性产品认证（以下简称CCC认证）目录产品生产企业建立确保产品持续符合CCC认证要求的质量保证能力，制定本实施规则。在认证工作具体实施中，工厂应以保证生产的认证产品与型式试验样品的一致性为目标，根据本实施规则及相应产品认证实施规则/细则的要求，针对产品特性和生产加工特点，建立符合本实施规则要求的质量保证能力。注：本实施规则中的工厂涉及认证委托人、生产者、生产企业。1.适用围本实施规则规定了工厂质量保证能力的基本要求，同时也是-.可修编. --认证机构实施工厂检查的依据之一。2.术语和定义2.1认证技术负责人属于生产者和/或生产企业部人员，掌握认证依据标准要求，依据产品认证实施规则/细则规定的职责围，对认证产品变更进行确认批准并承担相应责任的人。2.2认证产品一致性（产品一致性）生产的认证产品与型式试验样品保持一致，产品一致性的具体要求由产品认证实施规则/细则规定。2.3例行检验为剔除生产过程中偶然性因素造成的不合格品，通常在生产的最终阶段，对认证产品进行的100%检验。例行检验允许用经验证后确定的等效、快速的方法进行。注：对于特殊产品，例行检验可以按照产品认证实施规则/细则的要求，实施抽样检验。2.4确认检验为验证认证产品是否持续符合认证依据标准所进行的抽样检验。2.5关键件定期确认检验为验证关键件的质量特性是否持续符合认证依据标准和/或技术要求所进行的定期抽样检验。注：关键件是对产品满足认证依据标准要求起关键作用的元器件、零部件、原材料等的统称。-.可修编. --2.6功能检查为判断检验试验仪器设备的预期功能是否满足规定要求所进行的检查。3.工厂质量保证能力要求工厂是产品质量的责任主体，其质量保证能力应持续符合认证要求，生产的产品应符合标准要求，并保证认证产品与型式试验样品一致。工厂应接受并配合认证机构依据本实施规则及相关产品认证实施规则/细则所实施的各类工厂现场检查、市场检查、抽样检测。3.1职责和资源3.1.1职责工厂应规定与认证要求有关的各类人员职责、权限及相互关系，并在本组织管理层中指定质量负责人，无论该成员在其它方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限：(a)确保本文件的要求在工厂得到有效地建立、实施和保持；(b)确保产品一致性以及产品与标准的符合性；(c)正确使用CCC证书和标志，确保加施CCC标志产品的证书状态持续有效。质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作，质量负责人可同时担任认证技术负责人。3.1.2资源工厂应配备必须的生产设备、检验试验仪器设备以满足稳定生产符合认证依据标准要求产品的需要；应配备相应的人力资-.可修编. --源，确保从事对产品认证质量有影响的工作人员具备必要的能力；应建立并保持适宜的产品生产、检验试验、储存等必备的环境和设施。对于需以租赁方式使用的外部资源，工厂应确保外部资源的持续可获得性和正确使用；工厂应保存与外部资源相关的记录，如合同协议、使用记录等。3.2文件和记录3.2.1工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件、必要的外来文件和记录进行有效控制。产品设计标准或规应不低于该产品的认证依据标准要求。对可能影响产品一致性的主要容，工厂应有必要的图纸、样板、关键件清单、工艺文件、作业指导书等设计文件，并确保文件的持续有效性。3.2.2工厂应确保文件的充分性、适宜性及使用文件的有效版本。3.2.3工厂应确保记录的清晰、完整、可追溯，以作为产品符合规定要求的证据。与质量相关的记录保存期应满足法律法规的要求，确保在本次检查中能够获得前次检查后的记录，且至少不低于24个月。3.2.4工厂应识别并保存与产品认证相关的重要文件和质量信息，如型式试验报告、工厂检查结果、CCC证书状态信息（有效、暂停、撤销、注销等）、认证变更批准信息、监督抽样检测报告、产品质量投诉及处理结果等。3.3采购与关键件控制3.3.1采购控制-.可修编. --对于采购的关键件，工厂应识别并在采购文件中明确其技术要求，该技术要求还应确保最终产品满足认证要求。工厂应建立、保持关键件合格生产者/生产企业名录并从中采购关键件，工厂应保存关键件采购、使用等记录，如进货单、出入库单、台帐等。3.3.2关键件的质量控制3.2.2.1工厂应建立并保持文件化的程序，在进货（入厂）时完成对采购关键件的技术要求进行验证和/或检验并保存相关记录。3.3.2.2对于采购关键件的质量特性，工厂应选择适当的控制方式以确保持续满足关键件的技术要求，以及最终产品满足认证要求，并保存相关记录。适当的控制方式可包括：(a)获得CCC证书或可为最终产品强制性认证承认的自愿性产品认证结果，工厂应确保其证书状态的有效。(b)没有获得相关证书的关键件，其定期确认检验应符合产品认证实施规则/细则的要求。(c)工厂自身制定控制方案，其控制效果不低于3.3.2.2(a)或(b)的要求。3.3.2.3当从经销商、贸易商采购关键件时，工厂应采取适当措施以确保采购关键件的一致性并持续满足其技术要求。对于委托分包方生产的关键部件、组件、分总成、总成、半成品等，工厂应按采购关键件进行控制，以确保所分包的产品持续满足规定要求。-.可修编. --对于自产的关键件，按3.4进行控制。3.4生产过程控制3.4.1工厂应对影响认证产品质量的工序（简称关键工序）进行识别，所识别的关键工序应符合规定要求。关键工序操作人员应具备相应的能力；关键工序的控制应确保认证产品与标准的符合性、产品一致性；如果关键工序没有文件规定就不能保证认证产品质量时，则应制定相应的作业指导书，使生产过程受控。3.4.2产品生产过程如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定要求。3.4.3必要时，工厂应对适宜的过程参数进行监视、测量。3.4.4工厂应建立并保持对生产设备的维护保养制度，以确保设备的能力持续满足生产要求。3.4.5必要时，工厂应按规定要求在生产的适当阶段对产品及其特性进行检查、监视、测量，以确保产品与标准的符合性及产品一致性。3.5例行检验和/或确认检验工厂应建立并保持文件化的程序，对最终产品的例行检验和/或确认检验进行控制；检验程序应符合规定要求，程序的容应包括检验频次、项目、容、方法、判定等。工厂应实施并保存相关检验记录。对于委托外部机构进行的检验，工厂应确保外部机构的能力满足检验要求，并保存相关能力的评价结果，如实验室认可证明等。-.可修编. --3.6检验试验仪器设备3.6.1基本要求工厂应配备足够的检验试验仪器设备，确保在采购、生产制造、最终检验试验等环节中使用的仪器设备能力满足认证产品批量生产时的检验试验要求。检验试验人员应能正确使用仪器设备，掌握检验试验要求并有效实施。3.6.2校准、检定用于确定所生产的认证产品符合规定要求的检验试验仪器设备应按规定的周期进行校准或检定，校准或检定周期可按仪器设备的使用频率、前次校准情况等设定；对部校准的，工厂应规定校准方法、验收准则和校准周期等；校准或检定应溯源至国家或国际基准。仪器设备的校准或检定状态应能被使用及管理人员方便识别。工厂应保存仪器设备的校准或检定记录。对于委托外部机构进行的校准或检定活动，工厂应确保外部机构的能力满足校准或检定要求，并保存相关能力评价结果。注：对于生产过程控制中的关键监视测量装置，工厂应根据产品认证实施规则/细则的要求进行管理。3.6.3功能检查必要时，工厂应按规定要求对例行检验设备实施功能检查。当发现功能检查结果不能满足要求时，应能追溯至已检测过的产品；必要时，应对这些产品重新检测。工厂应规定操作人员在发现仪器设备功能失效时需采取的措施。-.可修编. --工厂应保存功能检查结果及仪器设备功能失效时所采取措施的记录。3.7不合格品的控制3.7.1对于采购、生产制造、检验等环节中发现的不合格品，工厂应采取标识、隔离、处置等措施，避免不合格品的非预期使用或交付。返工或返修后的产品应重新检验。3.7.2对于国家级和省级监督抽查、产品召回、顾客投诉及抱怨等来自外部的认证产品不合格信息，工厂应分析不合格产生的原因，并采取适当的纠正措施。工厂应保存认证产品的不合格信息、原因分析、处置及纠正措施等记录。3.7.3工厂获知其认证产品存在重大质量问题时（如国家级和省级监督抽查不合格等），应及时通知认证机构。3.8部质量审核工厂应建立文件化的部质量审核程序，确保工厂质量保证能力的持续符合性、产品一致性以及产品与标准的符合性。对审核中发现的问题，工厂应采取适当的纠正措施、预防措施。工厂应保存部质量审核结果。3.9认证产品的变更及一致性控制工厂应建立并保持文件化的程序，对可能影响产品一致性及产品与标准的符合性的变更（如工艺、生产条件、关键件和产品结构等）进行控制，程序应符合规定要求。变更应得到认证机构或认证技术负责人批准后方可实施，工厂应保存相关记录。工厂应从产品设计（设计变更）、工艺和资源、采购、生产-.可修编. --制造、检验、产品防护与交付等适用的质量环节，对产品一致性进行控制，以确保产品持续符合认证依据标准要求。3.10产品防护与交付工厂在采购、生产制造、检验等环节所进行的产品防护，如标识、搬运、包装、贮存、保护等应符合规定要求。必要时，工厂应按规定要求对产品的交付过程进行控制。3.11CCC证书和标志工厂对CCC证书和标志的管理及使用应符合《强制性产品认证管理规定》、《强制性产品认证标志管理办法》等规定。对于统一印制的标准规格CCC标志或采用印刷、模压等方式加施的CCC标志，工厂应保存使用记录。对于下列产品，不得加施CCC标志或放行：(a)未获认证的强制性产品认证目录产品；(b)获证后的变更需经认证机构确认，但未经确认的产品；(c)超过认证有效期的产品；(d)已暂停、撤销、注销的证书所列产品；(e)不合格产品。附件2编号：CA-00C-006强制性产品认证实施规则工厂检查通用要求2014-01-02发布2014-09-01实施中国国家认证认可监督管理委员会发布-.可修编. --目录0.引言······················································161.围·······················································162.术语和定义·················································162.1工厂检查·················································162.2指定试验··················································173.工厂检查活动的准则·········································174.工厂检查要求···············································174.1-.可修编. --工厂专业类别·············································174.2工厂检查实施的基本要求.···································185.确定工厂检查的基本要求·····································186.确定工厂检查的方式、容和检查组····························187.生产企业搬迁的风险控制·····································198.获知认证产品不合格信息后的处置·····························199.证书恢复的工厂检查·········································1910.CCC标志加施的特殊要求····································1910.1需在生产过程中加施CCC标志的要求························20-.可修编. --10.2委托相关方印刷、模压CCC标志的要求························2011.工厂检查结论判定·········································2011.1工厂检查结论和不符合项分类······························2011.2工厂检查结论判定条件····································2111.3工厂检查的结论告知······································230.引言按照《强制性产品认证管理规定》的要求，在工厂检查活动中，指定认证机构应对产品生产企业的质量保证能力、生产产品与型式试验样品的一致性等情况进行检查。为规强制性产品认证工厂检查活动,指导指定认证机构工厂检查工作实施的一致性,保证工厂检查活动的针对性和有效性，制定本实施规则。指定认证机构应根据本实施规则及相应产品认证实施规则的要求，针对产品自身特性和生产加工特点、生产企业分类管理、检查员使用管理等因素，在风险评估的基础上，建立与机构自身特点相适应的工厂检查实施方案。-.可修编. --1.围本实施规则适用于指定认证机构工厂检查活动的组织管理、实施、工厂检查结论判定等活动。2.术语和定义《强制性产品认证实施规则工厂质量保证能力要求》（简称工厂质量保证能力要求）中确立的以及下列术语和定义适用于本实施规则。2.1工厂检查对工厂质量保证能力、产品一致性和产品与标准的符合性所进行的评价活动。工厂检查围包括产品围和场所界限。注：产品围指认证产品。场所界限指与产品认证质量相关的场所、部门、活动和过程；当认证产品的制造涉及多个场所时，工厂检查的场所界限应至少包括例行检验、加施产品铭牌和CCC标志环节所在场所，必要时还应到其余场所（如关键工序）进一步检查，即延伸检查。2.2指定试验为评价认证产品的一致性、产品与标准的符合性，检查组在生产企业现场抽取认证产品并根据认证依据标准选定项目，由生产企业人员所进行的试验。3.工厂检查活动的准则(a)客观、公正、公开、；(b)以产品一致性、产品与标准的符合性为关注焦点；(c)获取认证产品及工厂的真实状况；-.可修编. --(d)选取具有代表性的检查样本；(e)得出基于风险评估的工厂检查结论判定。4.工厂检查要求认证机构应依据工厂质量保证能力要求并结合产品及行业特点，明确并公布工厂检查要求。工厂检查要求应至少包含工厂质量保证能力要求中的适用容，并在以下方面保持一致：4.1工厂专业类别工厂专业类别按相同的产品大类、相同的认证依据标准系列、相同或相似的影响认证产品质量的关键生产工艺、可考虑的特殊情况等进行划分。同一工厂涵盖不同工厂专业类别时，工厂检查应分别实施。原则上，产品一致性检查、指定试验、抽样检验和确认检验应覆盖不同的工厂专业类别。4.2工厂检查实施的基本要求对于同一认证规则下不同认证机构实施认证的产品，关键件清单、关键件定期确认检验、例行检验、确认检验的要求应保持一致。5.确定工厂检查的场所界限在认证批准前，认证机构应与工厂协商确定工厂检查的场所界限，对于生产企业实际地址以外的与产品认证质量相关的场所、部门、活动和过程，应特别关注。在认证批准后，认证机构应确保工厂检查场所界限的完整性、准确性，为选取具有代表性的检查样本提供必要条件。-.可修编. --6.确定工厂检查的方式、容和检查组认证机构应根据工厂检查的具体目的确定其实施方式和容，如预先通知或不通知的工厂检查、从工厂/市场/使用场所获取样品、抽样或买样，以及工厂检查的条款、各条款的检查重点、产品一致性检查、指定试验、监督抽样等。认证机构应根据工厂检查的具体目的、方式和容，确定具备相应能力的检查组成员，并为其提供完整、准确、实时更新的工厂检查所需资料和信息。对于预先通知的工厂检查，认证机构应在现场检查前与生产企业约定工厂检查时间、确认工厂检查围和计划安排。7.生产企业搬迁的风险控制对于生产企业搬迁，认证机构应采取适当和必要的措施控制可能存在的如下风险：(a)由于生产条件、人员能力、生产工艺等变化所导致的风险；(b)工厂在新生产场所生产的产品，未经认证即出厂、销售的风险。8.获知认证产品不合格信息后的处置在获知认证产品不合格信息后，认证机构应视情况实施特殊检查或调查；重点分析导致不合格的原因及对认证产品的影响程度，并采取相应的处置措施。9.证书恢复的工厂检查对于因质量原因所暂停的证书，在证书恢复的工厂检查时，认证机构应：-.可修编. --(a)关注工厂对证书暂停的原因分析是否全面、充分；(b)关注工厂采取的措施是否满足产品召回等法律法规要求，纠正和纠正措施是否适当、有效，以避免同类问题的再次发生；(c)关注在证书暂停期间，是否有相关产品出厂、销售、进口。10.CCC标志加施的特殊要求10.1需在生产过程中加施CCC标志的要求对于需在生产过程中加施CCC标志的，如机动车辆轮胎、电线电缆等，认证机构应重点关注并控制下列可能存在的风险，采取适当和必要的措施以避免其非预期使用或交付：(a)从加施CCC标志至例行检验之间的，状态未定产品；(b)已加施CCC标志的不合格品。10.2委托相关方印刷、模压CCC标志的要求对于工厂委托相关方印刷、模压CCC标志的，如机动车灯具生产企业委托配光镜生产者将CCC标志模压在配光镜表面等，认证机构应重点关注以下方面的风险，采取适当和必要的措施使风险可控：(a)相关方加施CCC标志的活动是否受控并符合规定要求；(b)加施CCC标志的不合格品的非预期使用或交付；(c)加施CCC标志的合格品是否仅用于向生产企业交付；(d)相关方所印刷、模压CCC标志的产品是否在强制性产品认证目录。11.工厂检查结论判定11.1工厂检查结论和不符合项分类-.可修编. --工厂检查结论通常分为“工厂检查通过”、“书面验证通过”、“现场验证通过”、“工厂检查不通过”四种。其中，“书面验证通过”指存在不符合项，工厂在规定的期限采取纠正措施，报认证机构书面验证有效后，工厂检查通过；“现场验证通过”指存在不符合项，工厂在规定的期限采取纠正措施，认证机构现场验证有效后，工厂检查通过。工厂检查不符合项分为一般不符合项和严重不符合项两类。其中，一般不符合项指可能对产品认证质量产生轻微影响的不符合项；严重不符合项指认证产品在生产制造或检验过程中产生严重的质量问题，以及产品结构、关键件等与认证批准结果不一致且较为严重的不符合项。11.2工厂检查结论判定条件11.2.1工厂检查通过无不符合项。11.2.2书面验证通过属于一般不符合项；或者“现场验证通过”和“工厂检查不通过”以外的情况。11.2.3现场验证通过存在不符合项，但没有对产品一致性或产品与标准的符合性产生严重影响，具体例如：(a)虽有构成系统性不符合的较多一般不符合项，但未对产品一致性或产品与标准的符合性产生严重影响的；(b)虽有在资源、关键件质量控制、生产过程控制、检验等产-.可修编. --品实现的主要质量环节存在不符合项，但未对产品一致性或产品与标准的符合性产生严重影响的；(c)其他难以通过纠正措施的证明性材料进行书面验证，但未对产品一致性或产品与标准的符合性产生严重影响的。11.2.4工厂检查不通过有构成系统不符合的较多一般不符合项或个别严重不符合项，且直接危及产品一致性或产品与标准的符合性时，具体例如：(a)指定试验结果不合格（原则上）；(b)关键资源不满足要求，难以保证产品一致性或产品与标准的符合性的；(c)产品一致性存在问题且较为严重，将导致产品不符合标准要求，如产品结构、关键件变更不符合规定要求的；(d)认证产品存在缺陷，可能导致质量安全事故的；(e)认证产品的变更及一致性控制未有效实施，造成产品不一致且质量保证能力系统性失效的；(f)认证证书暂停期间，工厂未采取整改措施或者整改后仍不合格的；(g)非法使用CCC标志或证书；非法使用CCC标志或证书的主要情况有：伪造、变造、出租、出借、冒用、买卖、转让CCC标志或证书，以及盗用CCC标志；在获知证书被撤销或暂停后，继续使用CCC标志或证书；在未获得CCC证书的产品上，故意加施CCC标志；其它故意非法使用CCC标志或证书的情况。-.可修编. --(h)工厂以欺骗、贿赂等不正当手段获得认证证书的;(i)其它直接危及产品一致性或产品与标准的符合性的严重不符合项。11.3工厂检查的结论告知对于工厂检查结论判定为“书面验证通过”或“现场验证通过”的，认证机构应将验证结果及时告知生产企业。当经过认证机构评定后的工厂检查结论发生变化时，认证机构应及时告知生产企业。__-.可修编.