质量文件编写

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1、手册、程序、作业标准书制订管理体系系列培训教材2002-08-061何为质量管理体系文件是描述质量管理体系的一整套文件。是通向质量的交通路线图。给出了最好的、最切合实际的达到质量目标的方法。通过质量管理体系文件的运行质量方针质量目标2002-08-062质量方针、质量目标质量手册程序文件作业标准书记录所做的或所达到的结果表单、记录按规定的质量方针和目标以及适用的管理体系标准简要描述质量管理体系描述为实施质量管理体系过程和要求所涉及的各部门的职责描述如何执行具体工作的文件质量管理体系文件的构架2002-08-063文件控制流程文件编制/更改(会签)、审核、批准文件准备文件发放与回

2、收文件使用和保管登录与归档NY文件作废与销毁确定分发范围是否适用?文件更改申请NY2002-08-064质量管理体系文件的作用各项文件法规性依据性保障性2002-08-065质量管理体系文件的基本要求体系文件适用性唯一性协调性系统性2002-08-066质量管理体系文件的基本要求系统性公司应按所推行的标准（如ISO9001、QS9000、ISO14001、TS16949等）要求，有系统、有条理地制定各个文件；所有的文件应按规定的方法编辑成册；各层次文件应分布合理、相互印证。2002-08-067质量管理体系文件的基本要求协调性体系文件的所有规定应与公司的其它管理规定相协调；体系

3、文件之间应相互协调；体系文件应与有关外部文件（如产品标准、有关的法律法规等）相互协调；各接口应职责清楚、协调一致。2002-08-068质量管理体系文件的基本要求唯一性对一个组织，其质量管理体系文件应是唯一的；一项活动只能规定唯一的程序；一项规定只能有唯一的理解；任何地方不能使用文件的无效版本。2002-08-069质量管理体系文件的基本要求适用性遵循“最好、最实际的方式”这一原则编写各类文件；编写所有的文件都应依据标准的要求和企业的实际状况；所有文件的规定都应确保实际能完全做到。2002-08-0610质量管理体系文件的编写方法（第三种）（第一种）（第二种）2002-08-0

4、611程序文件结构正文部分修改控制页刊头封面2002-08-0612程序文件--封面可在单份程序文件前加封面，以便于识别和控制文件；根据需要可包含如下内容：组织的名称、标志；文件编号、文件名；制定、审核、批准及日期；版号/修改状态；修改记录；受控状态/分发号等注：请参见下一页范例。2002-08-0613程序文件——封面（范例）文件名称管理评审控制程序编制受控状态受控文件编号P5601审核发放编号01版本A/0批准/日期易腾企业管理程序文件2002-08-0614程序文件--刊头在每页文件的上部加刊头，以便于文件的控制和管理；根据需要可包含如下内容：组织的名称；文件编号、文件名

5、；版号/修改状态；页码。注：参见下一页范例。2002-08-0615易腾企业管理有限公司文件编号文件名称页码1/3P5601管理评审控制程序版本A/0程序文件——刊头（范例）2002-08-0616程序文件--修改控制页可单设或与封面合并，说明文件修改的历史情况；根据需要可包括以下内容：修改后文件版号/修改状态（版本）；修改人/日期；批准人/日期；修改页码/章节；修改内容简述等。注：请参见下一页范例。2002-08-0617程序文件--修改控制页（范例）版本修改页码/章节修改内容简述修改/日期批准/日期A/1第2页增加评审输入内容程序文件修改控制页2002-08-0618程序文

6、件-正文部分1、目的：说明程序控制的活动及控制目的。2、适用范围：程序所涉及的有关部门和活动；程序所涉及的相关人员、产品等。3、职责：规定负责实施该项程序的部门或人员及其职责；规定与实施该程序相关的部门或人员及其职责。4、定义：程序中所涉及的专用名词而在ISO9000和其他质量管理体系术语范围以外的，应予以解释。2002-08-0619程序文件--正文部分5、工作程序按活动的顺序写出开展该项活动的各个细节；规定应做的事情（what）；明确每一活动的实施者（WHO）;规定活动的时间（WHEN）；说明在何处实施(WHERE)；规定具体实施办法(HOW)；所采用的材料、设备，引用的文

7、件等；如何进行控制；应保留的记录等。2002-08-0620程序文件--正文部分有时文字的表达无法非常充分，容易造成混淆，以流程图的方式，反而更易达到效果。流程图符号说明：：表示活动的起始：阶段性活动说明：表示决定性的过程：表示活动的顺序、方向2002-08-0621以上符号简单组合如下：2002-08-0622流程图的种类：1、直线型：问题确认原因分析制定措施实施验证效果纠正措施流程2002-08-0623流程图的种类：2、选择型：进料点收入库进料检验流程检验让步接收拒收不合格NGOK合格