中药药剂-丸剂

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1、第二十六章丸剂微丸微丸微丸滴丸滴丸滴丸蜜丸水丸学习目标能使用设备，生产出合格的丸剂能进行丸剂合格品的判断能找出生产不合格产品时与制备的关系能力目标知识目标掌握各种丸剂的含义和特点；丸剂的质量检查；水丸与蜜丸的制法熟悉制备水丸对药粉的要求和赋形剂种类了解糊丸、蜡丸的制法适用的岗位丸剂的制备，丸剂质量检查等岗位【学习目标】◆掌握各种丸剂的含义和特点；丸剂的质量检查；水丸与蜜丸的制法；蜂蜜的质量要求和炼制；滴丸的制备方法及基质、冷却剂的要求与选用。◆熟悉制备水丸对药粉的要求和赋形剂种类；制备水丸、蜜丸和滴丸等的常用设备

2、。◆了解糊丸、蜡丸的制法；水丸包衣的目的、材料和方法；蜜丸的包装。第一节概述含义俗称丸药，指药材细粉或药材提取物加适宜的赋形剂制成的球形或类球形的剂型。特点1.传统的丸剂作用迟缓,多用于慢性病的治疗2.某些新型丸剂可用于急救3.可缓和某些药物的毒副作用4.可减缓某些药物成分的挥散5.丸剂的缺点分类水丸水、酒、醋、药汁蜜丸蜂蜜水蜜丸蜂蜜水浓缩丸以药物或部分药物的煎液或提取液浓缩成浸膏糊丸淀粉糊、米糊等蜡丸蜂蜡赋形剂制法泛制法（丸）水丸、水蜜丸塑制法（丸）蜜丸、糊丸滴制法（丸）滴丸分类水丸1含义水丸又称为水泛丸，是指

3、药材细粉用水或水性液体为赋形剂泛制而成的丸剂。2特点（1）显效较蜜丸、糊丸、蜡丸快（2）掩盖药物不良气味，防止挥发性成分损失。（3）易服，不易吸潮（4）设备简单缺点3赋形剂水新煮沸放冷的水，蒸馏水。酒常用黄酒（含醇量约为12%-15%）和白酒（含醇量约为50%-70%）；调解粘合力；助溶；防腐。醋药用以米醋为润湿剂，含醋酸为3%-5%；有利于生物碱的溶出。药汁处方中某些药物不易制粉，可制成液体作赋形剂泛丸原辅料的准备起模成型盖面干燥选丸质量检查包装制备水丸的制备方法有手工泛丸和机械泛丸两种。前者用于少量药物的制作

4、，后者为目前成批生产的方法。┌工具的选择├起模手工泛丸┤├成型└盖面┌工具├起模用粉量的计算├起模方法机械泛丸┤├模子用量计算├注意事项与干燥└选粒（一）原辅料的准备——药粉过6号筛。（二）起模工具的选择制备基本母核（模子或母子）注意：1.起模用粉应粘性适宜2.起模常用水做润湿剂方法：1.粉末直接起模法（三）成型2.湿粉制粒起模法手工起模机械起模特点：丸模结实，但费工时。改进特点：丸模成型率高，丸模均匀，但模子较松注意：每次加水、加粉量（四）盖面1.干粉盖面2.清水盖面3.清浆盖面（五）干燥一般——80℃含芳香挥

5、发性成分，遇热易破坏的水丸干燥温度不宜超过60℃。含水量<9%（六）选丸以保证丸粒圆整、大小均匀、剂量准确。包衣、质检、包装（七）包衣1.目的（1）增加药物的稳定性。（2）减少药物的刺激性。（3）改善外观，利于识别。（4）防止吸潮及虫蛀2.种类（1）药物衣：常用的有朱砂衣、黄柏衣、雄黄衣、青黛衣等。（2）保护衣：如糖衣、薄膜衣、滑石衣、明胶衣等。（3）肠溶衣：选取适宜的材料将丸剂包衣后使之在胃液中不崩解而在肠液中崩解。3.材料用药物包衣时，应先将包衣用药物制成极细粉（过七至八号筛）。包衣用粘合剂有糖浆、糯米汁、胶

6、汁等。4.方法方法类似于片剂包衣。5．注意事项①粘合剂的用量应第一次多，以后逐渐减少。其浓度开始浓，后来慢慢转稀。如用糯米糊作粘合剂，第一次用量可多到2/3。②上衣后的丸粒必须用低温干燥（最好是风干），且不断翻动；切忌曝晒和高温烘，否则易使丸剂泛油变色，形成阴阳面或内外两层。四、水丸举例防风通圣丸【处方】防风50g白芍50g麻黄50g石膏100g滑石300g白术（麸炒）26g川芎50g甘草20g大黄50g连翘50g栀子25g当归50g薄荷50g芒硝50g桔梗100g荆芥穗25g黄芩100g【制法】以上17味除滑石

7、外，全粉碎成细粉，过筛，混匀，制水泛丸，干燥，将滑石粉粉碎成极细粉包衣，打光，干燥即得。【性状】本品为白色至灰白色光亮的水丸，味甘、咸、微苦。【规格】600粒重30g。【功能与主治】解表通里，清热解毒，用于外感内热，表里俱实、恶寒壮热、头痛咽干、大便秘结、小便黄少、疮疡初起、湿疹、荨麻疹瘙痒。【用法与用量】口服，一次6g，一日2次。蜜丸炼蜜药材细粉+1含义蜜丸（1）溶散释药缓慢，作用持久（2）提高药物稳定性（3）滋补作用强（4）表面不硬化，可塑性较大特点蜜丸蜜丸蜂蜜的选择与炼制蜂蜜的选择：应选乳白色或淡黄色粘稠糖

8、浆状液体或稠如凝脂状的半透明流体，带光泽，味纯甜，有香气，不酸、不涩的一、二等蜂蜜。其规格标准，见下表：等级蜜源花种色泽状态气味杂质一等品白荆条、柑桔、刺槐、椴树、荔枝、芝麻、梨花呈乳白色、白色、或淡黄色透明粘稠的液体或凝如脂状的结晶体，油性大、水分少味纯甜、具有蜜源植物的花香味无死蜂、幼虫、蜡屑及其他的杂质。二等品油菜、枣花、葵花、棉花等浅琥珀色、黄色、琥珀色透明粘稠的