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药厂GMP车间改造净化空调安装工程综合说明1.1 概述XXX股份有限公司GMP生产车间搬迁改造项目安装工程建设位于中华人民共和国XXX号。本次所须进行施工的项目主要是制剂基地二期综合制剂安装工程总承包工程及动物房安装工程。项目安装建筑面积约为8000m2，施工图范围内全套综合制剂楼水、电、汽、气（冷）、设备、净化区、消防等安装工程及动物房安装工程。
1给水管采用薄壁不锈钢管，卡压连接，排水管采用UPVC塑料管胶接，消防系统采用热镀锌钢管丝接，埋地管三油二布防腐处理。露天布置的室外给水管，消防管及循环水管均需保温，保温厚度40mm，屋顶水箱保温50mm，保温材料采用超细玻璃棉保温，外包0.5mm厚铝皮保护层。净化区内的明装风管采用不锈钢板制作，其余的风管采用镀锌钢板。敷设在非空调房间内的送回风管及风口、阀门等配件以离心玻璃棉进行保温，保温层厚度为50mm，空调机房内的风管的保温层以0.5mm厚的铝板保护层，其余的风管保护层采用夹筋铝箔。排烟系统风管壁厚1.2mm，以岩棉进行保温，保温层厚度50mm，保温层外敷以0.5mm厚的铝板保护层。空调冷水供回水管，冷凝水管及管道中的阀门部件等，均以柔性泡沫橡塑管进行保温，保温层厚度DN<80mm时，厚度为25mm，DN≥100mm时，厚度为32mm。本投标工程范围包括：（一）、施工图中所有暖通净化空调工程。（二）、公用介质安装1、给排水；2、动力系统、照明系统、弱电；3、工艺管道；（三）二层制水车间加固施工1.1.1 施工条件因是旧厂房改造，施工用水、电和市政道路已具备，但施工场地狭窄，多专业交叉施工，各车间要流水交叉作业 。
21.1.2 工程特点（1）本工程项目为XXX股份有限公司按照药品生产管理规范GMP的要求建设的工程，为了确保业主顺利通过GMP认证，在安装过程中，除常规安装工艺外，必须着重要考虑施工对象和施工环境的洁净、卫生、无毒、美观，施工工艺必须符合GMP认证的要求。（2）项目在施工安装过程中，与其他施工单位的各专业交叉配合作业量大，工序之间相互衔接要求高，因此，在施工时，必须制订出详尽的施工协作计划，严格按照施工程序施工，保证环境洁净、卫生。（3）对安装施工机械设备的选样、材料的采用、安装技术操作要求较高；工艺设备制造精良，并且呈体积小，重量轻的趋势，且较多设备采用不锈钢制造；采用的材料品种规格数量众多，工艺管道材质采用不锈钢较多，其焊接工作有很强的技术性。
3（4）施工过程中施工技术人员可能会出现根据GMP要求提出对原设计做出必要的修改的建议；本项目建成后需进行药品GMP认证，我方人员必须更进一步学习药品GMP认证标准和检查评定标准。（5）项目施工地点离公司本部近，交通十分方便和迅捷 ，有利于公司本部对项目部提供最大程度的可靠支持。（6）管道安装配管时一定要考虑其美观，尽量靠墙布置。支管在技术夹层内，而通风管、电缆桥架、给排水管、工艺管道共用技术夹层。在施工中一定要注意协调好各工种相互间的关系，确定施工顺序，做到互不干扰，确保管道安装的标高、坡度，便于今后维修的原则。1.1.3 工期和质量目标（1）认真贯彻“质量优、速度快、效益好、信誉高”的施工方针,全司上下一致,全力以赴,把本项目建成一个优质样板工程。（2）施工工期：60天。（3）工程质量：优良。1．1.4施工组织设计编制的依据首先基于以下诸条件：
4（1）工程招标书；（2）国家现行的有关规范规程、标准以及我公司质量手册和程序文件等。（3）我公司多年来承担施工过的类似工程施工所积累的丰富施工组织和管理经验：a．XXX有限公司主厂房工艺管道及供回水管道安装；b．XXX有限公司净水站电气线路、工艺管道及设备安装；c．XXX工程有限公司1#制药车间电气、消防、给排水、净化空调、彩钢板隔断、吊顶等安装；d．XXX制剂大楼电气线路、消防管线及设备、给排水、一般空调、净化空调及配套彩钢板隔断、吊顶装饰等安装e.以上项目的水电、净化纯水、水处理、净化空调、各种工艺管道、设备、动力管道、大面积洁净厂房安装等。1．1.5 本工程所采用的规范、标准编目 序号规范和标准编号规范和标准名称
51GB 50231-98机械设备安装工程施工验收通用规范2HGJ203-83化工机器安装工程施工及验收规范3GB50274-98制冷设备及空气分离设备安装工程施工及验收规范4GB 50235-97工业金属管道工程施工及验收规范5GB50268-97给排水管道工程施工及验收规范6GB 50243-97通风与空调工程施工及验收规范7GBJ242-82采暖与卫生工程施工及验收规范8GB 50236-98现场设备、工业管道焊接工程施工及验收规范9GB 50235-97建筑排水硬聚氟乙烯管道设计、施工及验收规程10GB50257-96电气装置安装工程爆炸和火灾危险环境电气装置施工及验收规范11GB 50254-96电气装置安装工程低压电器施工及验收规范12GB50259-96
6电气装置安装工程电器照明装置施工及验收规范13GB 50168-92电气装置安装工程电缆线路施工及验收规范14GB 50169-92电气装置安装工程接地装置施工及验收规范15GB 50170-92电气装置安装工程旋转电机施工及验收规范16GB 50171-92电气装置安装工程盘、柜及二次回路施工及验收规范17GBJ 149-90电气装置安装工程母线装置施工及验收规范18GB50150-91电气装置安装工程电气交接试验标准19GBJ 93-86工业自动化仪表工程施工及验收规范20劳发［1996］（276）号蒸汽锅炉安全技术监察规程21药品GMP认证检查评定标准22JGJ71-90洁净室施工及验收规范23医药设备完好标准24药品生产质量管理规范（GMP1998）
725GB50300-2001建筑工程质量验收统一标准26GB 50252-94工业安装工程质量检验评定统一标准27GB 50184-93工业金属管道工程质量检验评定标准28GBJ 302-88建筑采暖，卫生与煤气工程质量检验评定标准29GBJ 303-88建筑电气安装工程质量检验评定标准30GBJ 131-90自动化仪表安装工程质量检验评定标准31GB50185-93工业设备及管道绝热工程质量检验评定标准1．2.施工协调与配合1．2.1 与政府有关监督部门的协调1．2.1.1 消防给排水安装工程按照江苏省消防施工管理的规定，消防工程开工前办理消防安装工程开工报告。工程施工期间，接受消防管理部门的监督检查。工程完工后，邀请消防管理部门进行验收。交付建设单位使用。1．2.1.2 锅炉、压力容器、压力管道安装工程
8对于锅炉、压力容器、压力管道安装工程，由项目经理部及时向昆明市技监局特设处办理开工报告，按有关部门的要求联系监检人员到现场对相关质量停止点进行质量监督。质量工程师负责整理有关施工记录。配合业主做好技监局对项目安装质量的验收工作。1．2.1.3 与建筑质量监督部门的协调工程竣工后，质量工程负责协调各专业工程师，及时整理、汇总工程验收及竣工资料，参加由业主组织的工程竣工会议，配合业主进行工程竣工验收到政府建筑工程质检站的竣工验收备案工作。1．2.2 与建设单位的配合（1）按照ISO9002质量保证体系的要求，满足业主的需求是项目的目标。（2）在工程开工前和开工初期，项目部的主要管理人员应与建设单位代表建立密切联系，将我方对工程各专业的详细工作计划与建设单位代表进行交流，根据其要求进行调整，服从整个建设项目的总体计划。我方将向建设单位提交详尽的施工进度计划、材料及设备采购计划。
9（3）我方工程师在认真研究设计图纸的基础上，与建设单位进行交流，了解提取生产工艺，根据现场的测量情况，遵照GMP的有关要求，进行详尽的施工作业图纸设计。满足业主使用和GMP认证的需求。（4）对涉及GMP认证的有关内容，应严格按照要求进行。并协助建设单位做好相关的GMP认证资料。（5）根据安装计划与甲方代表协调由建设单位提供的设备的到场时间和地点，由我方专业技术人员无偿配合建设单位进行设备的装卸、开箱、清点以及在安装前进行防护。（5）配合建设单位编制设备管理或操作规程，并协助建设单位培训操作工或维修工。1．2.3 与设计单位的协调（1）在施工过程中，若施工（技术）人员发现有与GMP标准不符合或工艺不合理、材料需代用等情况，提出修改的合理化建议上报项目技术负责人，项目技术负责人向设计代表和业主、监理工程师提出修改建议，设计出具体修改变更通知后再组织施工，力求找到优质优价的合理方案。（2）项目技术负责人根据要求，定期或不定期组织有关专业工程师参加与设计代表的协调会议，协商解决有关问题。1．2.4 与监理单位的协调（1）在施工过程中，严格接受监理工程师的管理。安装的质量检验项目在自检后主动邀请监理工程师进行检查。
10（2）按照要求将施工计划和完成情况定期地上报监理工程师。（3）对施工中出现的问题或不合格项目，严格按照监理工程师的要求进行整改，直至达到要求为止。1.2.5本公司暖通洁净空调施工班组与公用工程各施工班组间的配合 a.外走廊墙面包彩钢板，协调处理门窗位置留洞口及彩钢板与门窗交界处的细部处理工作。 b.空调主风管穿越土建墙,协调处理预留洞的位置。c. 洁净区施工与动力、非洁净壁板隔断区照明及通风、消防报警、仪表自动化安装之间,相互协调施工进度,做好彩钢板内穿管,保证开孔位置准确；在设备安装后要保证接口密封,以符合GMP验收规范,避免产尘为标准。d. 洁净区施工与工艺设备安装班组配合,首先大型设备的提前进场就位后进行彩钢板安装,其余设备在彩钢板施工完成后,由预留通道进场就位。在设备就位时，注意成品保护工作，包括彩钢板及门窗保护、地面保护、设备就位后的保护三个方面。e. 洁净区施工与工艺配管施工的配合,首先相互协调确定管道的走向及位置,做好管道穿越彩钢板位置的开口及密封工作以及管道稳固措施。
11f.工艺设备二次配管施工要服从洁净区内施工的管理,做好成品保护并实施净化保证措施。
