奎硫平与氯氮平治疗精神分裂症开放对照研究

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1、奎硫平与氯氮平治疗精神分裂症开放对照研究　　【摘要】目的：评价奎硫平和氯氮平治疗精神分裂症的临床疗效与安全性。方法：对病程<3年的61例首次住院的精神分裂症患者，随机分为两组，分别选用奎硫平和氯氮平进行8周治疗，采用阳性症状与阴性症状量表（PANSS）评定疗效，用副反应量表（TESS）评定副反应。结果：两药对精神分裂症疗效相当，副反应发生率及严重程度的差异均无统计学意义(p>0.05)。结论：国产奎硫平对精神分裂症有肯定的疗效，且安全性相对较高。　　【关键词】奎硫平氯氮平精神分裂症　　Acontrolledstudyonqu

2、etiapineandclozapineinthetreatmentofschizophrenicpatients.　　【Abstract】Objective:ThisstudyedquetiapinethattheeffectinthetreatmentofschizophrenicMethods:61firstepisodeadmittedpatients(thEirdiseasecourses<3year)lyassignedto8entilarinschizophrenicpositive.Theretheirsideef

3、fectsrateandseriousadversebetentforschizophrenic.　　【Keyg/100mg片剂）和氯氮平（25mg片剂）均由湖南洞庭药业股份有限公司提供。初始剂量奎硫平50mg/d，氯氮平25mg/d；根据病情改善和/或不良反应情况调整剂量，最大剂量奎硫平700mg/d,日均量为502.47mg±75.53mg；氯氮平最大剂量500mg/d，日均量为317.52mg±95.43mg，疗程8周。治疗期间未使用其它抗精神病药，抗抑郁药，抗躁狂药。焦虑、失眠患者短程合并应用苯二氮卓类药物，有EPS者并用安坦，

4、心动过速者并用β-受体阻滞剂，其它副反应则行对症处理。　　2、疗效评定及副反应观察：所有入组病人在入组时即用PANSS评定，此后每两周评定一次，共评定5次；疗效以PANSS减分率为依据，减分率≥60%为显效，≥40%为有效，＜40%为无效；药物副反应以TESS评定为主（每2周末或随时评定），入组前及治疗后每周各查1次血常规、尿常规、肝功能、BUN、EKG和体重。　　3、统计方法：由两名未参与治疗的主治医师分别进行盲式评定，评前进行了一致性检验Kappa=0.81～0.92(P<0.01)所得资料经社会科学统计软件（SPSS10.0

5、）进行卡方和t检验分析。结果　　一、疗效分析　　、奎硫平组与氯氮平组疗效比较，两组均在治疗第四周末起效（PANSS总分显著下降，P均<0.01）。以PANSS减分率评定，奎硫平组显效23例、进步5例、无效3例，显效率为74.19%，有效率为90.32%；氯氮平组显效21例、进步6例、无效3例，显效率为70%，有效率为90%。两组间比较差异无显著性（ⅹ2=0.939,P=0.81）。　　2、两组PANSS总分及因子分的变化见表1，奎硫平组与氯氮平组治疗前后PANSS总分均有明显下降，奎硫平组t=17.879,P<0.01；氯氮

6、平组t=16.473,P<0.01。两组间比较，ⅹ2分别=0.011及0.023，差异无显著性（P>0.05）。　　二、安全性分析　　不良反应的确定标准：1）症状严重程度的治疗后最高值评分减去基线分值≥2；2）药物引起不良反应症状的可能性≥50%，各组不良反应症状见表2。由表2可见，奎硫平组无论副反应发生率还是严重程度均小于氯氮平组，但两组间差异无统计学意义（P均>0.05）。奎硫平组不良反应发生率48.39%（15例），氯氮平组不良反应发生率60%(18例)。治疗中，奎硫平组1例因严重兴奋激越伴冲动行为而改换氯丙嗪治

7、疗，氯氮平组1例因麻痹性肠梗阻，1例因癫痫大发作而退去研究，两组脱落病例均已纳入疗效分析及不良反应分析。两组病例出现的其它不良反应均为轻至中度，或持续时间较短，均未影响疗程完成，多经相应处理后恢复。　　　　　　　　　　　　表1两组治疗前后PANSS总分及各因子分变化(-χ±s)　　注：奎硫平组31例，他可林组30例；两组间各项经ⅹ2检验比较，p均>0.05；两组治疗前后PANSS总分及各因子分经t检验比较，p均<0.01。　　总之，两药副反应均较传统抗精神病药为轻，基本不需拮抗药，少见EPS副反应。氯氮平组不良反应发生率及严

8、重程度与以前报告相似[1-3]，奎硫平组未见粒细胞减少及严重心律失常，未见肝肾功能损害。主要副反应是体重增加、收缩压下降和窦性心动过速，体位性低血压是值得注意的问题。　　　　　　　　　表2奎硫平组与氯氮平组