019 thermo nicolet380傅立叶变换红外光谱仪验证报告

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1、ThermoNicolet380傅立叶变换红外光谱仪验证报告　RD-VP-019-00　　　　20/20ThermoNicolet380傅立叶变换红外光谱仪验证报告报告编号：RD-VP-019-00常茂生物化学工程股份有限公司ThermoNicolet380傅立叶变换红外光谱仪验证报告　RD-VP-019-00　　　　20/20报告制定报告起草签名日期报告审核报告审核签名日期报告批准报告批准签名日期常茂生物化学工程股份有限公司ThermoNicolet380傅立叶变换红外光谱仪验证报告　RD-VP-019-00　　　　20/20验证小组人员名单组长姓名职务/职称部门成员姓名职务/职称部门常茂生

2、物化学工程股份有限公司ThermoNicolet380傅立叶变换红外光谱仪验证报告　RD-VP-019-00　　　　20/20目录1红外光谱仪概述2验证结果2.1设计确认2.2安装确认2.3运行确认2.4性能确认3最终评估及验收常茂生物化学工程股份有限公司ThermoNicolet380傅立叶变换红外光谱仪验证报告　RD-VP-019-00　　　　20/201傅立叶变换红外光谱仪概述ThermoNicolet380傅立叶变换红外光谱仪是常茂生物化学工程股份有限公司用于波数范围4000cm-1~400cm-1(波长2.5μm~25μm)的红外光谱分析仪器。在对化合物进行定性的分析工作时，可根据不

3、同化合物的红外线吸收光谱图的不同来断定检品中化合物的结构或官能团，因此在化合物的鉴定工作中起着非常重要的作用。为了确保仪器检验数据的真实性、准确性，需要对傅立叶变换红外光谱仪进行验证。2验证结果2.1设计确认2.1.1设备供应商应有良好的生产运营情况，没有与国家法规或地方法规相违背的生产状况。2.1.2安装时能提供现场指导或培训的技术人员数量、资格，并且将来在日常使用中能提供维修。2.1.3设备基本情况确认，如表1。表1设备基本情况确认确认项目合格要求验证结果供应商的资质供应商有设备的生产经验，及时的供货能力，安装时能提供现场指导，将来使用时能提供维修。使用情况设备部件完好，无破损；内外表面光

4、滑、平整、容易清洁；易拆卸、易维护。设备的维修供应商提供有保修卡检查人：复核人：年月日2.1.4设备技术参数，如表2。表2设备技术参数项目设备技术参数波数范围波数准确度波数重复性分辨率常茂生物化学工程股份有限公司ThermoNicolet380傅立叶变换红外光谱仪验证报告　RD-VP-019-00　　　　20/20基线平直度噪音检查人：复核人：年月日常茂生物化学工程股份有限公司ThermoNicolet380傅立叶变换红外光谱仪验证报告　RD-VP-019-00　　　　20/202.1.5设计确认小结□合格□不合格2.1.5.1缺陷描述及整改意见：报告人：年月日批准人：年月日2.1.5.2整改

5、实施情况及验收：检查人：__________年月日合格，可以进行安装确认。批准人：__________年月日常茂生物化学工程股份有限公司ThermoNicolet380傅立叶变换红外光谱仪验证报告　RD-VP-019-00　　　　20/202.2安装确认2.2.1概述ThermoNicolet380傅立叶变换红外光谱仪由热电公司(Thermo)提供，安装于质检科仪器室，用于红外光谱分析的仪器。安装确认目的：证实所供应的设备规格符合要求,设备所应备有的技术资料齐全。开箱验收应合格，并确认安装条件（或场所）及整个安装过程符合设计要求。2.2.2安装确认内容2.2.2.1设备规格确认目的：确认仪器是

6、否真实，且规格及各项参数与供应商提供之所相符,如表3。表3设备规格确认设备名称：制造∕供应商型号：序列号:电源电压:检查人：复核人：年月日2.2.2.2基本资料检查：目的：确认设备的附随资料及配件是否齐全。，如表4。表4资料检查已提供缺失采购定单□□仪器用户指南（NICOLETFT-IRUser’sGuide）□□工作站用户指南（NICOLETFT-IRFT-IROMNIC）□□红外光谱仪的合格证书□□装箱单□□保修卡□□常茂生物化学工程股份有限公司ThermoNicolet380傅立叶变换红外光谱仪验证报告　RD-VP-019-00　　　　20/20YP-2压片机1台□□压片模具1付□□玛瑙

7、研钵1付□□KBr碎晶体100g□□药勺3把□□聚苯乙烯薄膜(1只)□□聚苯乙烯薄膜合格证书□□检查人：复核人：年月日2.2.2.3设备安装外部环境确认目的：确认设备的安装是否符合原设计的条件，如表5。表5外部环境确认确认项目合格要求验证结果备注温度15-30℃湿度≤65%工作台水平、稳定环境无强振动源，无强光直射。无腐蚀性气体，无强磁场干扰。检查人：复核人：年月日2.2.2.4公用设施质确认目的