药店关于gsp认证现场检查整改报告

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1、关于GSP认证现场检查不合格项目整改报告张掖市食品药品监督管理局：张掖市食品药品监督管理局于2015年9月11日对我店进行GSP认证现场检查，经过检查组严格认真、耐心细致地检查，发现我店在一般缺陷项目中存在8个缺陷项。对此我店高度重视，现场检查一结束即着手制定整改计划，组织药房全体员工实施缺陷项目的整改。经过逐条逐项认真对照整改，在规定的时间内，已经按照GSP要求完成了整改工作。特此报告附：GSP认证现场检查不合格项目整改情况表济源大药房2015年9月13日济源大药房GSP认证现场检查不合格项目整改情况表条款

2、内容整改措施责任岗位落实人完成时间12603质量管理人员对质量管理制度指导、监督文件执行不够（计算机系统）加强管理、监督、认真学习质量体系文件，确保各项工作的指导监督到位。质量管理人员尹自荣2015.9.1313101企业培训不到位，相关人员对计算机系统不熟练加强员工的培训，确保人员的熟练掌握计算机系统。企业负责人尹自荣2015.9.1313602企业对质量管理文件未定期审核及时修订（药品验收管理制度）对《药品验收管理制度》根据我店实际情况进行了修订。企业负责人尹自荣2015.9.1314501电子记录数据未

3、以安全、可靠方式定期备份已经购买相应的设备（移动硬盘），按规定进行每日备份并妥善保管。企业负责人尹自荣2015.9.13济源大药房GSP认证现场检查不合格项目整改情况表条款内容整改措施责任岗位落实人完成时间15901验收药品未查验部分药品同批号检验报告（人工牛黄甲硝唑胶囊等）加强学习，质量管理人员严格按《药品验收管理制度》执行。质量管理负责人尹自荣2015.9.1316412中药饮片柜斗谱的书写未采用正名正字（草豆蔻）整改完毕，已正名正字。企业负责人尹自荣2015.9.1317004部分处方药销售时，未按照规

4、定保存处方或其复印件（阿奇霉素片）加强学习，严格按照体系文件《药品处方调配管理制度》执行。质量管理负责人尹自荣2015.9.1317901企业未收集上报所售药品不良反应信息加强学习，严格按照体系文件《药品不良反应报告管理制度》执行。企业负责人尹自荣2015.9.13