药店gsp认证整改报告

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药店GSP认证整改报告 药店GSP认证整改报告 药店GSP认证整改报告 　　XXXXXX大药房　　药品GSP认证现场检查不合格项目整改报告　　保定市食品药品监督管理局：　　XXX年X月X日，由市局委派的GSP认证专家组一行三人，依据《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范认证细则》对我药房经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，通过检查对我药房存在的问题实事求是的进行了客观评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷10项。　　检查结束后，我药房负责人当天召集全体人员召开了质量工作会议，认真总结讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，严格进行逐条整改，现将整改情况汇报如下：　　一、（13102）：企业培训档案建立不完整；　　整改情况：企业负责人带头对本药房的培训制度进行重新学习，严格按照制度进行培训和档案建立工作，把工作做到实处，把企业培训档案不完整的地方进行了认真完善，现已整改到位。　　二、（13401）：企业健康档案内容不完整；　　整改情况：按照GSP要求对健康档案内容重新进行了补充和完善，现已整改到位。　　三、（14602）：企业营业场所中药饮片区存放生活用品；　　整改情况：当天立即对中药饮片区存放的生活用品进行了清　　理，并对责任人进行了批评教育，杜绝类似问题再次发生。现已整改到位。　　四、（15502）：企业提供的与购货单位签订的质量保证协议未签字；　　整改情况：与供货单位重新签订了质量保证协议书，按要求进行签字。现已整改到位。　　五、（16402）：陈列药品标志不醒目；　　整改情况：认真进行了整改，整改后药品陈列整齐、标志醒目。现已整改到位。　　六、（16404）：陈列药品未采取避光措施；　　整改情况：加装了遮光窗帘，抛光措施完全达到了GSP要求。现已整改到位。　　七、（16403）：中药饮片无装斗复核记录；八、（16414）：中药饮片无定期清斗记录；　　整改情况：企业负责人组织相关人员对企业《中药饮片处方审核、调配、核对管理制度》重新进行了学习，强调了装斗复核记录和定期清斗记录工作的重要性和必须性，今后严格按照GSP要求做好这项工作。现已整改到位。　　九、（16501）：未定期对陈列药品进行检查；　　整改情况：组织养护人员重新学习了《药品陈列养护制度》，并对陈列药品进行了检查。保证每月对陈列药品进行一次检查并且做好记录。现已整改到位。　　十、（17701）：未在营业场所内明示“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”；　　整改情况：制作并在醒目位置悬挂了“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换”的标示牌。现已整改到位。　　截止到今天，我药房对所有缺陷项目进行了严格认真的整改，现已全部整改到位。请贵局予以检查指导。　　XXXXXX大药房　　年月日第二篇：南宁市同国堂大药房GSP认证整改报告1300字 　　南宁市同国堂大药房药品经营许可证　　及GSP再认证整改报告　　南宁市食品药品监督管理局：　　贵局于20xx年10月23日到我大药房进行药品经营许可证及GSP现场认证检查，在检查过程中发现我企业存在以下问题并责令进行整改　　1、12607没有20xx年的药品质量信息；　　2、13101企业没有年度培训计划；　　3、*13801企业没有制定“记录和凭证管理制度”、“药品有效期管理制度”、药品追回和召回管理制度“等相关的管理制度；　　4、14101企业没有制定药品零售操作规范及程序；　　5、14802常温区无调节温度的设备（空调）；　　6、16105验收员回答验收不合格药品时，没有回答“并报告质量负责人处理”；7、16201店内常温区没有空调，不能对营业场所的温湿度进行调节；　　8、16415无中药装斗前的清斗记录；　　9、16720无常规品种的养护记录；　　10、16723养护员没有对养护信息进行分析；　　11、17004处方药销售登记本上执业药师的签名不是执业药师吕梅冰本人所签；12、17204拆零药袋上没有药品有效期及药店店名；　　13、17901企业没有收集药品不良反应信息；　　14、18101无药品召回记录表；　　根据贵局工作组的要求和存在的以上十四点问题，我企业进行以下逐项整改： 12607按要求我企业已对20xx年药品质量信息进行了收集和分析。　　13101我企业已制定了20xx年年度培训计划并对企业各岗位员工进行了培训和考核。　　13801我企业已制定药品质量管理文件中的“记录和凭证管理制度”、“药品有效期管理制度”、“药品追回和召回管理制度”等相关的管理制度。　　14101我企业根据实际工作需要已制定了药品零售操作规程及程序。　　14802我企业在药品经营场所常温区已进行了空调的安装；　　16105我企业已对验收员进行了不合格药品验收及处理办法进行了学习和培训，使他们掌握不合格药品的有关制度和要求，而且任命了专职收货员；　　16201店内常温区已配备空调设备，根据需要能对营业场所的温湿度进行有效调节；　　16415我企业已制定了中药装斗前的清斗制度及清斗记录表；　　16720我企业已对所经营的常规品种进行了定期的养护及记录；　　16723我企业的养护人员已对阴凉库的药品和常温区的药品进行了养护并对养护信息进行了分析学习和处理；　　17004我企业已对处方药销售登记进行了培训和学习，要求在以后的工作中必须由执业药师吕梅冰负责签字审核，其他人员不得代签；　　17204根据拆零药品销售管理规定，我企业没设拆零药专柜所以我企业没有拆零药销售；　　17901我企业已建立了药品不良反应信息管理制度，加强了药品不良反应的安全检测，并对药品不良反应的信息进行了及时的收集、整理，如有此情况，能够及时上报药品监管部门；　　18101我企业已建立了药品召回、追回的管理制度和记录表，如有此情况，我企业能够配合生产企业和药监主管部门及时进行药品的召回和追回；　　总之，企业在以后的经营过程中会严格按照《国家药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的有关规定依法经营和规范管理，确保药品的质量安全有效，让人民群众用上放心药。　　南宁市同国堂大药房　　20xx年11月3日