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1、苯磺酸左旋氨氯地平和硝苯地平控释片治疗原发性高血压的疗效观察周和贵(湖北省随县洪山医院湖北随县441300)【摘要】目的：比较苯磺酸左旋氨氯地平和硝苯地平控释片对轻中度原发性高血压的降压疗效及安全性。方法：120例原发性高血压患者随机分成两组:苯磺酸左旋氨氯地平组和硝苯地平控释片组，疗程8周，观察治疗前后血压变化,判断降压疗效并记录不良反应。结果：两组均能有效降低血ffi(P<0.01),苯磺酸左旋氨氯地平组总有效率为90.74%,硝苯地平控释片组总有效率为79.63%,二者差异无统计学意义(P>
2、0.05)o苯磺酸左旋氨氯地平组不良反应(7.41%)显著低于硝苯地平控释片组(18.52%)(P&t;0.05)。结论：苯磺酸左旋氨氯地平治疗轻中度高血压具有较好的降压效果和依从性，不良反应轻微。【关键词】苯磺酸左旋氨氯地平；硝苯地平控释片；原发性高血压；不良反应【中图分类号】R544.1【文献标识码】A【文章编号】1007-8231(2015)09-0050-03原发性高血压是一种慢性疾病，大量的循证医学证据表明，高血压是引发心、脑、肾、眼底、大血管并发症最重要、最直接的原因之一。持续平稳地控制血压达正常
3、日标水平，能有效地预防和阻止心、脑、肾眼底、大血管并发症的发生,是治疗高血压的关键。Ca2+拮抗剂是一种较为常用的治疗高血压病的一线用药,新一代Ca2+拮抗剂苯磺酸左旋氨氯地平是氨氯地平的有效成分，与硝苯地平类药物相比，具有生物半衰期长，不良反应少等优点，本文通过苯磺酸左旋氨氯地平片与硝苯地平控释片的对比研究，探讨两药治疗高血压病的有效性与安全性。1.对象和方法1.1对象为2013年6月至2014年8月到我院内科门诊就诊的患者，按2010年《中国高血压防治指南》的高血压诊断标准，所有患者均于休息30min后，
4、采取坐位，用水银柱式血压计测量右臂肱动脉血压，每位患者均测量3次，取平均值，选收缩压(SBP)为140〜179mmHg(lmmHg=0.133kPa),舒张压(DBP)为90-109mmHg范围内的轻、中度高血压患者人选，并以此血压值为基础血压。人选120例患者.男69例，女51例，年龄30〜68岁。经询问病史、体格检查和实验室检查，排除继发性高血压，无其他严重的内科疾病，肝、肾功能均在正常范围内，无二氢毗旋类Ca2+拮抗剂的禁忌证。2周内未服用任何降压药物。1.2研究方法人选患者被随机分成两组，即实验组和对
5、照组，每组60例，两组患者的年龄、性别比、收缩压、舒张压等指标无显著差异。实验组口服苯磺酸左旋氨氯地平片(商品名为施慧达，每片2.5mg,吉林省天风制药有限公司牛产)，2.5mg,1次/d；对照组口服硝苯地平控释片(每片10mg,拜耳医药生产)30mg,1次/d。如2周后血压未降至140/90mmHg以下或下降幅度&t;10mmHg的患者，则苯磺酸左旋氨氯地平增至5mg,1次/d,硝苯地平增至60mg,2次/d,若仍未下降到目标值则不再增加剂量，则选用另一种降压药联合应用。所有患者均观察8周，与服药前基础血压
6、进行比较。1.3疗效判定标准参照卫牛部规定的《新药临床研究指导原则草案》中高血压疗效判定。显效：①DBP下降≥10mmHg,并达到正常范围；②DBP虽末降至正常，但已下降≥20mmHg；有效：①DBP下降&t;10mmHg,但已达到正常范围；②DBP较治疗前下降10〜19mmHg,但未达到正常范围；③收缩压较前下降≥30mmHg；无:效：未达到有效标准。1.4观察指标实验期间每2周随诊1次患者，测血压、心率和调查不良反应事件。治疗前及治疗第8周观察结束时，检测血、尿常规，血糖，血脂，肝、肾功
7、能，并做心电图。1.5统计学方法采用SPSS10.0统计软件包进行统计学处理，计量资料用均值+标准差(・x+s)表示，两组治疗前后计量资料的比较采用配对t检验，两组间降压幅度和心率变化幅度的比较采用t检验，计数资料采用χ2检验1.结果2.1苯磺酸左旋氨氯地平片组血压从[(166+11)/(101+7)mmlHg降至[(128+7)/(78±5)]mmHg,硝苯地平控释片组血压从[(165+12)/(102+7)]mmHg降$[(133+7)/(83+5)]mmHg,两组服药后第2、4、6
8、、8周与服药前降压作用的差异比较均有统计学意义(P<0.01),但两组间比较差异无统计学意义(P>；0.05)；两组服药后第6、8周与服药前较差异亦有统计学意义(P<0.05)(见表)。表两组患者治疗前后的血压、心率比较(-x+s)注：与服药前比较，*P<0.05；与服药前比较,**P<0.012.2两组降压疗效对比苯磺酸左旋氨氯地平片组显效41例，显效率为75.93%,
