原材料检验规程.pdf.doc

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1、文件编号：QC-GF-版次：A/0原材料进料检验规范编制/日期：审核/日期：批准/日期：2012-07-5新订陈寿水A/0发布日期新订、修改说明发起人版次1目的为规范公司的进料检验工作，保证原材料质量符合产品企业标准、医疗器械法规要求以及客户质量要求。2范围适用于各种原材料的检验。3职责3.1仓库管理人员负责原材料的报检工作。3.2IQC人员负责原材料的质量检验。3.3质量负责人负责产品放行的审核及批准。4进料检验要求4.1检验项目、标准、工具及方法材料名称检验项目检验标准检验工具检验方法抽样方式45#外观棒材：不允许存在裂纹、夹层等缺陷，无明显弯曲及扭拧。N/A目测力学性能热处理前硬度≦

2、197HB温度840淬火，不回火淬硬度大于HRC55布氏硬度计洛氏硬度计检验工具测量圆钢直径椭圆度，不大于测量方法及工具20%，样本中有1件不合格，加倍抽样，仍有不合格，作退货处理≤40公称直径公差的50%目视、游标卡尺>40-85公称直径公差的70%目视、游标卡尺>85公称直径公差的75%目视、游标卡尺尺寸允许偏差按表1标准执行精度为0.02mm游标卡尺检验工具测量弯曲度每米弯曲度不大于3mm，总弯曲度不大于钢材总长的3%精度为0.02mm游标卡尺目测结合测量工具椭圆度按表2标准执行精度为0.02mm游标卡尺目测结合测量工具表1圆钢直径允许偏差（mm）直径直径允许偏差>7-20±0.35

3、>20-30±0.40>30-50±0.50>50-80±0.70>80-100±1.0>110-150±1.3>150-190±1.5>190-270±1.8表2圆钢的椭圆度圆钢直径椭圆度，不大于≤40公称直径公差的50%>40-85公称直径公差的70%>85公称直径公差的75%铝棒外观1、表面光滑，无氧化，无明显毛刺2、外观圆整、无凹凸现象3、铝棒挺直，垂直摆动无明显弯曲N/A目测尺寸允许偏差按表1标准执行精度为0.02mm卡尺使用检验工具测量304不锈钢外观不锈钢管：色泽一致，无色差。光洁度均匀，不能出现无光泽，或模糊不清的现象。表面无密集性砂眼直径小于0.1mm.一条6米的管不允许

4、有2个针头大小砂眼。管身圆滑，无凹凸不平现象，不允许有明显曲纽、变形现象。直线1米内小于3mm。N/A目测棒材：表面无破损、凹陷、沙孔、杂质等，无明显弯曲及扭拧。化学成分GB/T1220-1992(附表）不锈钢分析液：304系列（Ni8）材质含镍量检方法待测钢体用干燥抹布或纸巾反复擦拭3-5次进行除油去污处理，滴一滴304检查药水，等待数秒，显示效果。见表3力学性能抗拉强度：≥520N/mm2断后伸长率：》40%布氏硬度（HB）：≤170布氏硬度计按要求测量尺寸允许偏差按表4-1/4-2标准执行精度为0.02mm游标卡尺按表4-1/4-2要求测量表3304不锈钢检测药水显示效果不锈钢型号时

5、间（s）显示效果2013棕褐色20215-35棕红色30150淡红色30460不变色或显灰白色表4-1(mm)直径直径允许偏差直径直径允许偏差大于至大于至36－0.051830－0.08610－0.063050－0.161015－0.075080－0.19注：方棒、六角棒直径系指为切圆直径或两平行面之间的距离。表4-2不锈钢管外径允许偏差不锈钢管外径允许偏差mm外径Dmm外径允许偏差mm大于至610±0.151030±0.203050±0.3050±0.8%D铜棒外观材料表面应光滑、清洁，无裂纹。无明显弯曲及扭拧。N/A目测N/A目测允许有局部的、不使棒材直径超过偏差的划伤、凹坑、斑点和压

6、入物等缺陷。每米长度此类局部缺陷不得超过3个。每米长度上不允许有超过2个直径大于0.4mm气孔，整条棒不允许超过5个。每米长度上不允许有超过1个直径大于0.8mm气孔，整条棒不允许超过2个。精度为0.02mm游标卡尺目测结合检验工具测量力学性能按GB/T4340.1-199进行维氏硬度测试。维氏硬度计在棒材纵向剖面的中心线上或横截面1/2半径处测量。长度未指定棒材长度及偏差时，所有长度偏差按±100mm检验。卷尺按要求测量尺寸允许偏差未指定直径允许偏差时，按表1检验。精度为0.02mm游标卡尺按表1测量空心棒材：内孔尺寸按表1直径允许偏差一倍进行检验。椭圆度不得超过直径允许偏差的一半。精度

7、为0.02mm游标卡尺按要求测量表1棒材直径允许偏差(mm) 形状直径(对边距)允许偏差圆形正六角形、正方形、长方形1～3±0.03±0.053～6±0.04±0.066～10±0.04±0.0810～20±0.06±0.1120～35±0.08±0.1835～50±0.10±0.25＞500.3％±0.6％说明：1）C类物资不要求检验员做进料检验，只需仓库人员在进料时做物资名称和数量的核对。2）物资分类详见单悬臂采购物