中医外治癌性疼痛的文献质量评价与证治方药规律研究

中医外治癌性疼痛的文献质量评价与证治方药规律研究

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1、中医外治癌性疼痛的文献质量评价与证治方药规律研究  1资料与方法  1.1文献检索策略选择“中国期刊全文数据库”、“万方数据资源系统数字化期刊群”、“中文科技期刊数据库”、“中国生物医学文献数据库和中医药文献数据库”,以“癌痛”、“癌性疼痛”、“中医/中西医结合/中药”为检索词,公开发表出版时间限定为2004-2008年,检索有关中医外治癌性疼痛的相关论文。  1.2文献纳入与排除标准纳入标准:①选取有关中医/中西医结合/中药外治癌性疼痛的临床研究文献,排除综述、经验总结、理论探讨、实验研究及个案报道。②方案设计为临床随机对照试验(randmizedcontolledtria

2、l,RCT)或临床对照试验(clinicalcontrasttrial,CCT)。③组间均衡性较好,具有可比性。④有较公认的临床诊断和疗效判定标准。排除标准:①无对照的病例报道;②无统计分析的叙述性研究;③个人拟定的临床诊断或疗效判定标准;④治疗组有电疗、按摩、针灸等混杂因素。  1.3文献评价方法按照临床流行病学的评价原则和方法,内容包括临床科研设计的主要原则及与癌性疼痛有关的重要问题,如诊断标准、纳入及排除标准、随机情况、对照情况、样本含量、组间均衡性及对照用药情况、盲法使用情况、统计学方法的使用、疗效判定标准等方面。  2结果  2.1文献质量分析通过阅读文献摘要,初步

3、筛选出29篇可能符合纳入标准的文献,然后进一步详细阅读全文,其中9篇文献被排除。被排除的原因有:2篇文献无公认的疗效判定标准,2篇文献虽然文中叙述使用随机分配方案,但治疗组、对照组例数相差1倍及其以上,可信度较差;4篇文献未作组间均衡性比较或组间均衡性较差;1篇文献无统计分析。最终20篇[1-20]文献纳入研究。全部论文均为临床研究文献,研究单位为省市级单位的13篇,占65.0%;地市级单位6篇,占30.0%;县区级单位1篇,占5.0%。未见多中心协作临床研究的报道。文献中提到按随机数字表进行随机的2篇;按住院先后顺序及疼痛程度分层的1篇,根据入院先后随机分组的1篇,按就诊顺

4、序随机分组1篇,但这些并不符合真正的随机化原则;只有“随机”字样,而没有对具体随机情况进行描述的12篇,未述及随机序列产生方法、随机分配方法和随机分配方案的隐藏;未提到随机情况者3篇。实际上只有4篇文章简单地提到随机的方法(20.0%)。高质量的随机可最大限度地平衡2组基本情况,消除偏移因素,提高统计检验效能,结果可信度较高,而盲法是消除各种主观因素减少偏移的较好方法。文献中盲法的使用偏少,单盲试验1篇,且无具体的操作方法。患者的退出与失访情况直接影响到研究结果的真实性,对不依从或丢失、退出的病例,在分析资料时,均需纳入统计学处理。20篇文献均未报告退出和失访病例,在统计学处

5、理和研究结论中也未涉及。  2.2证治方药规律探讨我们对20篇文献的治法治则和中药使用规律进行了归纳、总结,具体结果见表1~表4。表1活血祛瘀类中药使用频次(略)表2清热类中药使用频次(略)表3其他类别中药使用频次(略)表4癌性疼痛中医治法治则应用频次(略)由以上统计结果可以看出,癌性疼痛的治法治则以活血化瘀和清热解毒使用最为广泛。20篇文献中涉及中药47味,尤以活血祛瘀、清热解毒类中药为主,其他还包括开窍药、化痰药、温里药、外用药等,从一个侧面反应了癌性疼痛治疗的复杂性。【参考文献】  [1]刘沈林,舒鹏.“消瘤止痛膏”对原发性肝癌患者止痛抗癌作用的临床研究[J].江苏中医

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7、,25(12):34.  [7]杨上望.消瘤镇痛膏在骨转移癌疼痛治疗中的应用[J].黑龙江中医药,2006,12(6):6-7.  [8]胡萍萍.消癥镇痛膏联合强痛定注射液治疗重度癌痛56例[J].辽宁中医杂志,2007,34(1):68-69.  [9]李永浩.双柏散外敷治疗肝癌疼痛疗效观察[J].中医外治杂志,2006,13(3):26-27.  [10]盖贵堂,鲁海丽,刘耀平,等.癌痛酊外用搽剂合三阶梯止痛治疗癌痛的临床研究[J].河北中医药学报,2007,22(1):10-12.  [11]孙玉

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