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1、乳块消合剂的质量标准研究论文【关键词】乳块消合剂；,,质量标准；,,高效液相色谱法；,,丹参素摘要：目的建立乳块消合剂的质量标准。方法采用薄层色谱法鉴别乳块消合剂中橘叶、丹参、皂角刺、地龙；用高效液相色谱法对制剂中丹参素进行定量分析。结果定性鉴别分离度好，专属性强；丹参素的含量测定线性范围为0.1067～1.067μg（r＝0.9998，n=6）,平均加样回收率为99.87%（RSD=1.73%，n=6）。结论所建立之方法可靠、准确、专属性强，可有效控制乳块消合剂的质量。关键词：乳块消合剂；质量标准；高效液相色谱法；丹参素A
2、bstract：ObjectiveToestablishthequalitystandardforRukuaixiaoMixture.MethodsPheretina,RadixetRhizomaSalviaeMiltiorrhizae,GleditsiasinensisstingsandFoliumCitriinedbyHPLC.ResultsThecharacteristicidentificationbyTLColhadthelinearrangeof0.1067～1.067μg（r＝0.9998,n=6）.Theav
3、eragerecoveryofstandardadditionethodisreliable,accurateandspecific.ItcanbeusedforqualitycontrolofRukuaixiaoMixture.Keyixture;Qualitystandard;HPLC;Danshensu乳块消片收载于2005年版《中国药典》（Ⅰ部）中，由橘叶、丹参、皂角刺、王不留行、川楝子、地龙等6味中药组成，具有疏肝理气.freell,蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙醚振摇提取3次，30ml/次。弃去乙醚提取液，水
4、层挥去乙醚，加在聚酰胺柱（30～60目，2g,.freel，湿法装柱）上，用水100ml洗脱，再用70%乙醇50ml洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，残渣加水15ml使溶解，用醋酸乙酯振摇提取2次，15ml/次。合并醋酸乙酯提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，即得供试品溶液。另取橙皮苷对照品加乙醇溶解制成2mg/ml的溶液，作为对照品溶液。同法制成缺橘叶的阴性对照溶液。按照薄层色谱法［2］实验，吸取上述3种溶液各6μl分别点于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸乙酯甲醇水(10∶2∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视
5、。供试品色谱中，分别在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点，阴性对照无干扰。结果见图1。2.1.2丹参的薄层色谱鉴别取样品3批，各取8ml,加水20ml稀释，用石油醚（60～90℃）振摇提取3次，20ml/次。弃去石油醚液，水溶液用醋酸乙酯振摇提取3次，20ml/次。合并醋酸乙酯提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，即得供试品溶液。取丹参对照药材3g,加水60ml,煎煮1h，滤过，滤液浓缩至约10ml,加乙醇使含醇量达70%，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，用醋酸乙酯振摇提取3次，20ml/次。合并醋酸乙酯
6、提取液，蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，即得对照药材溶液。同法制成缺丹参的阴性对照溶液。按照薄层色谱法［2］实验，吸取上述4种溶液各6μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿丙酮甲酸(5∶2∶0.8)为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏15min，取出，喷以3%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材、对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，阴性对照无干扰。结果见图2。图1橘叶TLC图谱（略）图2丹参TLC图谱（略）2.1.3皂角刺的薄层色谱鉴别取样品3批，各取7ml,加石油醚（60～90℃）10ml萃取，弃去石油醚层
7、，取水层蒸干，加95%乙醇使溶解，定容至2ml,即得供试品溶液。另取皂角刺对照药材2g，加70%乙醇30ml回流2h，滤过，滤液挥至无醇味，加石油醚（60～90℃）10ml萃取，弃去石油醚层，取水层蒸干，加95%乙醇使溶解，定容至2ml,即得对照药材溶液。同法制成缺皂角刺的阴性对照溶液。按照薄层色谱法［1］实验，吸取上述3种溶液各4μl分别点于同一硅胶G薄层板上，以二甲苯醋酸乙酯甲酸(7∶2∶1)为展开剂［4］，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上显相同的荧光斑点，阴性对照
8、液无干扰。结果见图3。2.1.4地龙的薄层色谱鉴别取样品3批，各取4ml，加水10ml稀释，用氯仿萃取3次，7ml/次,取氯仿层，过滤，挥至1ml，即得供试品溶液。另取地龙对照药材1g,加70%乙醇10ml回流两次，30min/次，滤过，合并两次滤液，挥至无醇味，加氯仿萃取3次，7ml/次
