方剂配伍规律研究的现状及发展方向

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1、方剂配伍规律研究的现状及发展方向【关键词】方剂配伍规律；研究现状；发展方向　　方剂是一个以中药饮片经配伍组成的治疗系统。拆方是目前应用于方剂配伍规律研究最为常用的方法，通过拆方研究对许多中药复方的配伍规律有了一定的认识，但拆方研究所得结论不可能反映原方剂的本质内涵。在复方药理研究方面，主要是观察了与药理效应之间的关系，但是该研究主要以药效为指标，不能从宏观观察调节水平进行药效分析，脱离了“证”的概念，难以从根本上阐明方剂配伍规律及其科学内涵。方剂的化学成分是方剂发挥疗效的根本，通过研究已经发现了大量的活性成分，但是，方剂的化学组成并不能代表其在体内发挥生物

2、效应的化学形式。所以，仅从体外成分数和量的变化角度来说明配伍药物的相互关系，很难阐明方剂的配伍规律。因此，方剂配伍规律的研究也就从体外转入体内，从体内化学成分及药代动力学方面研究。这些研究从物质基础角度阐明君、臣、佐、使的配伍原理及科学内涵，但是也无法反映整体，不能用来解释方剂的配伍变化规律。我国学者提出了“中药血清药物化学”的概念及理论，通过主要药效成分的体内动态，成分间相互作用及消长规律的研究，来科学的诠解复方的配伍规律。总之，未来方剂的研究，应该遵循一定的规律和基础。在此基础上，充分利用分子生物学等现代科学技术，进行药效物质比构成与生物效能靶点反应特

3、性的相关研究，揭示方剂配伍规律。从而建立一个研究复方药效物质基础与作用机制、创制现代化高效中药的方法学平台。方剂配伍规律是中医药理论的灵魂，也是目前制约中医药现代化进程的关键环节。方剂配伍规律的现代研究经历从饮片到成分、从体外到体内、从单一方法研究到多学科技术融合的历程，在不同层面和不同角度上均取得了踏实的进展，但仍存在许多问题，尤其是在方法学上有待于新的突破。　　1拆方研究方剂是一个以中药饮片经配伍组成的治疗系统，无论从化学还是从药理学的角度来看都是一个复杂体系。拆方是目前应用于方剂配伍规律研究最为常用的方法。近年来，已经完成了桂枝汤、补中益气汤、补阳还

4、五汤、六味地黄汤及防己黄芪汤等大量经典方剂的拆方研究，在寻找复方增效减毒作用的最佳组合、确定方中主要药物或活性物质、寻找方中药物的最佳剂量配比关系、精简方剂等方面取得了确定的成效。通过折方研究对许多中药复方的配伍规律有了一定的认识，也积累了一定的经验。但拆方研究方法尚存在一些不足，如拆方研究使原方剂被肢解、打破了方剂的整体性，甚至与原方剂相比已经面目全非；数学设计的拆方分析与中医理论相去较远；拆方研究的最终评价指标未能与方剂所治疾病的病机紧密结合。因此，拆方研究所得结论不可能反映原方剂的本质内涵，更难以深入揭示复方配伍的普遍规律。　　2通过药理效应的变化研

5、究在复方药理研究方面，主要是观察了与药理效应变化之间的关系。目前已研究的方剂约60余个，其中早期的正柴胡饮、桂枝汤等名方的研究，堪称这类研究的典范。之后，复方丹参饮、血府逐瘀汤、补阳还五汤、参附汤、凉膈散、调胃承气汤、枳实消痞丸等大量方剂也都采用这种研究方法。同期，国外(主要是日本)也进行了大量的方剂药效学研究，但多数都侧重于利用现代技术揭示方剂作用机制及新功效探讨，往往脱离中医理论的指导，对方剂配伍研究较为薄弱。药理效应的研究方法，从药效学角度对方中各药（或药组）的作用、地位及其相互关系进行了探讨，证明方剂中各药味间具有协同或拮抗的相互作用；各组成药物在

6、方中具有君、臣、佐、使不同地位，在一定程度上验证了方剂组成的合理性及中药配伍应用的优越性，为方剂配伍研究提供了一定的药理学实验基础。但是，该研究主要以某种药效为指标，不能从宏观观察调节水平进行药效分析，脱离了中医“证”的概念，因此，难以客观揭示方剂的组方原理；而且，对中药化学成分的研究相对滞后，对方剂的物质基础与药效之间的内在关系认识不清，难以从根本上阐明方剂配伍规律及其科学内涵。　　3通过化学成分的变化研究方剂配伍规律的研究，仅停留在中药饮片配伍与药效关系的层次上，显然已经很难再深入下去。因此，方剂研究势必朝纵深方向发展，即朝向方剂中各有效成分间的内在联

7、系的方向发展，从物质基础角度探讨方剂配伍规律。例如，中药的沉淀性配伍研究发现以黄芩、黄连、黄柏为基础的复方注射液存在严重的沉淀反应。日本对仲景方12个含黄连的复方进行研究发现，黄连与甘草配伍后产生无苦味白色沉淀，提出研究沉淀物活性可能是有意义的。不同配伍葛根芩连汤中葛根素、黄芩苷、小檗碱的含量研究以及不同配伍麻黄汤中桂皮醛和苦杏仁苷含量的研究，证实配伍对有效成分的溶出率有影响。近年来，对方剂配伍后新成分的产生日益引起重视，生脉散全方的化学成分在煎煮后，产生了新成分5羟甲基2糠醛（5HMF），进一步分析配伍作用发现，它是麦冬与五味子共煎过程中生成的，

8、并与量的配伍有关；且生脉散全方及人参与麦冬、麦冬与五味子配伍中人参