方剂配伍规律与研究报告

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1、-项目名称：方剂配伍规律研究首席科学家：张伯礼天津中医学院起止年限：依托部门：国家中医药管理局.---一、研究内容本项目将中药领域科学前沿问题与核心技术创建相结合，在中医药理论的指导下，运用复杂性科学研究方法，研究中药体内过程及作用模式，改变传统的以经验为主的中药研发模式，创新研究中药有效组分配伍优化设计方法学，构建创制现代中药的理论基础和技术支撑。1.饮片配伍和组分配伍相关性研究。基于传统中药饮片药性与功效研究基础上，以活血化瘀中药研究为示范，探讨中药组分药性与饮片药性的关系，研究中药组分的药性表征方式，研究

2、揭示组分配伍与饮片配伍的内在联系，探索构建组分配伍相关理论研究方法学。2.中药组分配伍优化设计方法基础研究。以复方丹参方及参麦方等复方中药为具体研究对象，以中药活性组分为先导，基于组效关系，建立中药组分配伍优化计算方法学，发展形成计算机辅助中药组分配伍优化设计方法学。3.中药组分配伍体内过程研究。主要围绕中药组分配伍吸收规律、体内药动过程和药效相关性、中药组分体内过程分析方法等开展研究。4.中药组分配伍作用模式的基础研究。主要包括中药组分配伍组效关系、时效关系研究，组分配伍与作用模式，组分配伍多靶效应的机制基础

3、研究，同时进行相关方法研究。5.冠心Ⅱ号基因水平配伍规律研究。主要进行冠心Ⅱ号不同配伍对基因与蛋白表达谱研究，辨明方剂药效物质与基因表达差异的相关性及其对基因表达、蛋白调控的影响。构建基于基因和蛋白水平的方剂配伍的网络调节模式，基本阐明基于基因水平的冠心Ⅱ号配伍规律。6.基于体内直接作用物质的类方配伍研究。评价茵陈蒿汤及其类方体内直接作用物质及质、量变化规律，即从体内直接作用物质运动（产生、代谢、量变）层面阐明方剂配伍的科学内涵。二、预期目标（一）总体目标:.---研究构建中药组分配伍的理论基础，发展形成以组效

4、关系辨识为核心的技术体系，创立中药组分配伍优化设计理论及方法学,揭示中药组分配伍的生物效应及体内过程机理，为现代中药创制提供理论基础和技术方法学。以经典方剂为示范，以体内过程为重点，多层次揭示方剂配伍规律及科学内涵。（二）预期目标：（1）在理论创新及方法学研究方面：提出中药组分配伍优化设计理念、发展形成以组分配伍创制现代中药的新模式，建立中药物质基础与药效相关性辨识方法学、中药作用模式和中药体内过程研究方法学。（2）在核心技术研发方面：创建计算机辅助中药组分配伍优化设计技术、中药有效组分制备技术、中药组分体内过

5、程分析技术等系列化新技术。（3）运用基因组学、蛋白质组学技术，揭示冠心Ⅱ号主要药效分子靶标，构建基于基因和蛋白水平的方剂配伍调节模式理论，建立方剂复杂组效关系与配伍规律的研究技术。（4）阐明茵陈蒿汤及相关类方的药效物质基础，揭示茵陈蒿汤及相关类方配伍的微观物质基础和机制。发现新的药效物质或新活性成分10个，创制以有效成分为原料的现代中药产品1－3个。（3）在人才培养方面：培养一批高水平中药学科带头人，培养博士后、博士研究生70名。（4）在研究成果方面：发表研究论文152篇，其中被SCI、EI、ISTP三大检索系

6、统收录论文62篇以上，申报发明专利14项。出版专著3部。三、研究方案(一)学术思路及子课题设置的思路瞄准现代中药研究领域学术制高点，依托已完成的973项目“方剂关鍵科学问题研究”工作基础和优势，选择复方丹参方、参麦方等作为模型药物，以“组分配伍”为切入点，围绕中药有效组分配伍理论的构建，充分利用研究人员技术特长上的互补性，发挥多学科的交叉和合作，从方剂中药组分标准化、组分配伍的药物设计方法、中药组效关系、中药组分配伍作用模式、中药组分配伍体内过程等方面进行系统研究，最终达到提炼“组分配伍创制中成药相关理论”的目

7、标。该项目关联各课题的中心是“中药组分配伍”.---。其中，课题2～4主要从不同层次研究组分配伍设计方法、作用模式及体内过程，课题1则是在课题1－3研究基础上进行中药组分配伍与饮片配伍相关性研究。.---（二）技术路线复方丹参方等模型药有效组分发现方法学各有效组分分析检测有效组分是否药效筛选标准组分组效关系辨识方法学有效组分药效指标测定（体外模型）复杂体系辨识因果关系发现组方配伍优化方法学活性预测建模作用模式研究方法学多基因调节网络模型活性预测模型新的配伍整体药效研究组织器官水平研究细胞水平研究虚拟筛选分析鉴定

8、分子水平研究优化组分配伍组分吸收体内过程研究体内浓度水平组分配伍理论构建代谢过程体内消除过程.---（三）可行性分析1．较好的前期工作基础近5年973项目方剂关键科学问题研究积累了丰富的经验，为此项研究奠定了较好的前期工作基础，研究思路成熟，可望取得重大突破。2．基本解决了关键方法与技术多学科先进方法与技术的发展及向中医药学领域的渗透，为进行学科交叉、综合性的中药组分配伍关键问题的研究