加替沙星与木糖醇注射液配伍的稳定性研究论文

《加替沙星与木糖醇注射液配伍的稳定性研究论文》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在学术论文-天天文库。

1、加替沙星与木糖醇注射液配伍的稳定性研究论文【摘要】目的考察加替沙星与木糖醇注射液配伍稳定性。方法利用高效液相色谱法测定、比较加替沙星注射剂在木糖醇注射液中于4℃、25℃和37℃条件下24h内含量、pH值及颜色变化。结果24h内，加替沙星在木糖醇注射液中含量、颜色及pH值无显著变化，不同条件下配伍溶液的pH值、浓度变化的差异无显著性。结论在4℃、25℃和37℃条件下，加替沙星注射剂与木糖醇注射液配伍后24h内稳定。【关键词】加替沙星配伍稳定性木糖醇Abstract：ObjectiveTostudyth

2、estabilityofgatifloxacininxylitolinfusionsolutions.MethodsVariationofgatifloxacincontentinxylitolsolutioninedbyHPLC;thepHinedeterat4℃,25℃and37℃inutedeviationsl，用木糖醇注射液稀释并定容至50ml，进样分析。为考察外界条件对稳定性的影响，分别将配制的加替沙星木糖醇溶液置于25℃、37℃水浴中，4℃的冰箱中，在自然光下分别测定0、2、4、6、8、

3、24h各时点的加替沙星浓度、pH值。按外标法计算浓度，以0h浓度为100%，计算其他各时点的含量；用精密数显温度计测定pH值；观察并记录溶液的颜色。1.3.2高效液相色谱法测定加替沙星在木糖醇注射液中的浓度1.3.2.1最大波长寻找用磷酸盐缓冲液（磷酸二氢钾6.8g，三乙胺5ml，磷酸4ml，用双蒸水溶解并定容到1000ml）-乙腈（82∶18）为溶媒，配制浓度约为2g/L的加替沙星溶液。以磷酸盐缓冲液-乙睛为空白，在200～400nm波长范围内进行紫外扫描。结果表明加替沙星在286nm处有最大吸收

4、。1.3.2.2色谱条件及系统适应性试验［4］色谱柱：岛津CLC-ODS（M）（5μm，150mm×4.6mm）；卫柱：岛津GVP-ODS（5μm，4.6mm×5mm）；流动相：磷酸盐缓冲液-乙睛为流动相；检测波长：286nm；进样量：20μl；流速：1ml/min；柱温：40℃；理论塔板数按加替沙星计算不低于3500。1.3.2.3线性关系考察精密称取加替沙星对照品50.70mg，置100ml量瓶中，加流动相溶解，并稀释至刻度，摇匀。精密量取1、2、3、4、5ml分别置10ml量瓶中，加流动相稀释

5、至刻度，摇匀。各取20μl进样，记录色谱图（图1、2），量取峰面积，由峰面积（A）对溶液浓度（C）作线性回归，得回归方程（n=5）：A=5×107C+397883（r=0.9995），加替沙星在0.0507～0.2535g/L浓度范围内呈线性。图1加替沙星对照品图2加替沙星与木糖醇配伍液1.3.2.4稳定性试验取浓度为0.1521g/L的加替沙星供试品溶液，在0、2、4、6、8、24h分别进样20μl，按峰面积计算RSD为2.2%。结果表明加替沙星溶液在24h内稳定。1.3.2.5精密度试验取浓度0

6、.1521g/L的加替沙星供试品溶液，重复进样6次，进样量20μl，按峰面积计算RSD为2.0%。结果表明本方法精密度好。2结果2.1外部条件对加替沙星木糖醇溶液中加替沙星含量、pH值、颜色的影响在4℃、25℃、37℃条件下，加替沙星与木糖醇配伍溶液中加替沙星的含量均在90%以上，pH值的变化率都不大（RSD均小于3%），各时点含量与0h相比差异无显著性（P＞0.05）。表明不同条件对配伍溶液中加替沙星含量影响不明显（表1）。在24h内溶液澄清透明，显淡黄色，没有发生变化。无浑浊、沉淀产生，微粒计数

7、无明显增加，符合中国药典（2005年版附录）对静脉输注溶液中微粒的规定［4］。表1外部条件对加替沙星与木糖醇注射液配伍的稳定性影响3讨论本实验结果表明，不同条件下加替沙星与木糖醇注射液配伍后，24h内溶液的颜色、pH值（RSD均小于3%）无明显变化，加替沙星的含量均保持在90%以上（RSD均小于3%）。因此，加替沙星注射液可以与木糖醇在上述温度条件下配伍且在24h内是稳定的。以上结论可以为医院临床用药提供参考依据。木糖醇在体内所释放的能量与葡萄糖相当，且在机体缺乏胰岛素引起糖利用障碍时不会妨碍代谢，

8、静脉输注木糖醇不会引起血、尿糖升高［5］，故对于合并感染的糖尿病患者，抗菌药加木糖醇不失为一个好的治疗选择。【