注射用加替沙星与维生素b6配伍稳定性考察的论文

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1、注射用加替沙星与维生素B6配伍稳定性考察的论文作者：余红玲,顾雪英,何行厉【摘要】目的考察注射用加替沙星和维生素b6在5%葡萄糖注射液中的稳定性。方法采用高效液相色谱法测定注射用加替沙星与维生素b6配伍后在25℃下6h内的含量变化，并观察和检测配伍液的外观及ph变化。结果配伍液外观性状无变化，ph基本不变，加替沙星与维生素b6的相对百分含量在95%以上。结论加替沙星和维生素b6在5%葡萄糖注射液中在6h内配伍稳定。【关键词】加替沙星;维生素b6;配伍;稳定性;高效液相色谱法abstract:objectivetostudythepatiblestabilityofg

2、atifloxacinforinjectioninb6injectionin5%glucoseinjection.methodsthecontentofthemixtureofgatifloxacinforinjectioninb6injectionin5%glucoseinjectioninedbyhplc,andtheappearanceofthemixtureined.resultstheappearanceofthemixtureshoinb6ixtureofgatifloxacinforinjectioninb6injectioninb6;patibles

3、tability;hplc加替沙星是新一代的氟喹诺酮类药物，具有抗菌谱广、抗菌活性强的特点，常用于敏感菌或其他病原微生物所致的呼吸道、胃肠道、泌尿道感染，为避免经常出现的胃肠道副作用，临床上习惯与维生素b6配伍。.本试验参考文献[1,2]，应用高效液相色谱法考察25℃时加替沙星与维生素b6在5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性，旨在为临床合理用药提供参考。1材料与仪器hplc仪：l/袋，批号：s0906024，上海百特医疗用品有限公司);乙腈为色谱纯，其余试剂均为分析纯。2方法与结果2.1对照品溶液的制备精密称取加替沙星对照品、维生素b6对照品各40mg，用灭菌注射用水分

4、别配制成含加替沙星、维生素b6均为200μg·ml-1的贮备液。分别精密吸取上述贮备液各0.5、1.0、1.5、2.0、2.5ml置10ml容量瓶中，用灭菌注射用水定容，混匀，制成不同浓度的混合对照品溶液。2.2样品预处理吸取待测样品溶液10ml置试管中，高速离心(4000r·min-1),取上清液20μl测定。2.3检测波长的选择精密配制质量浓度分别为32.0μg·ml-1、16μg·ml-1的加替沙星溶液与维生素b6溶液，在紫外光下扫描。结果加替沙星的最大吸收波长为292nm,维生素b6的最大吸收波长为291nm。由于维生素b6的浓度较低，所以将291nm作为检

5、测波长。2.4色谱条件与系统试用性试验色谱柱：kromasilc18(150mm×4.6mm,5μm);流动相：50mmol·l-1磷酸二氢钠溶液(称取无水磷酸二氢钠6.0g，加水溶解至1000ml，用磷酸调ph至3.5，抽滤后待用)乙腈(体积比75∶25);检测波长：291nm;流速：1.0ml·min-1;柱温：25℃。按照注射用加替沙星和维生素b6注射液中处方比例配制除加替沙星和维生素b6以外的其他组分，精密取适量，加适量5%葡萄糖溶液溶解，并直接加入5%葡萄糖注射液250ml中，混匀，精密吸取此溶液1ml，置25ml量瓶中，用灭菌注射用水稀释定容，得空白对

6、照溶液;精密取适量注射用加替沙星和维生素b6注射液，加入5%葡萄糖注射液250ml中，混匀，按上述方法定容，得供试品溶液。分别精密吸取空白对照溶液、对照品溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，见图1。结果加替沙星、维生素b6的保留时间分别为4.40min、1.59min，未见明显干扰峰且分离度好。2.5标准曲线的制备取“2.1”项各系列质量浓度的对照品溶液，按“样品预处理”项下操作进样，记录色谱图及峰面积，以质量浓度(ρ)为横坐标，峰面积(a)为纵坐标进行线性回归，得回归方程a加替沙星=14246.3ρ-29598，r=0.9998;a维生素b

7、6=4983.8ρ+3481.7，r=0.9997。表明加替沙星、维生素b6质量浓度在10～50μg·ml-1范围内呈良好的线性关系。2.6回收率试验分别精密吸取“2.1”项下贮备液适量，混合，用灭菌注射用水稀释成高、中、低3种浓度溶液，各取20μl，重复进样3次，记录峰面积，代入回归方程计算回收率，结果见表1。2.7精密度试验精密配制质量浓度均为20μg·ml-1加替沙星、维生素b6的对照品混合溶液，重复进样6次，测定峰面积，结果加替沙星、维生素b6的rsd分别为0.48%、0.50%。按上述方法连续测定5d，结果加替沙星、维生素b6的rsd分别为0.62%、