质量管理体系内部审核要点及

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1、质量管理体系内部审核要点及证实资料审核要点结合GB/T19001:2000标准条款进行讲解：4.质量管理体系4.1总要求本条款与94版中的4.2.1条款相对应。审核要点：1、过程的识别；2、过程之间相互作用、顺序和接口关系；3、采取的准则和方法；4、资源和信息的提供；5、监视：测量和分析；6、持续改进；7、外包过程的识别。证实资料：1、质量管理体系流程图；2、产品实现过程流程图；3、质量管理体系文件目录总清单；4、外包管理的有关制度和办法；5、对外包识别和控制的记录（评价记录、合格分包商名册、分包商

2、资料信息）；6、有关的法律、法规及规范、标准等。4.2文件要求本条款与94版中的4.2.2条相对应。审核要点：1、是否建立了文件化的质量方针和目标；2、是否编制和保持了质量手册；3、是否编制了标准中规定的六个程序文件；4、是否建立了第三层次文件（管理办法、作业指导书）；5、是否建立了质量记录。证实资料：1、质量方针和质量目标；2、质量手册；3、程序文件目录清单；4、三层次文件目录清单；5、质量记录目录清单。4.2.2质量手册本条款与94版中的4.2.112条款相对应。审核要点：1、是否对删减做了细致

3、说明，说明是否合理；2、是否对过程之间相互作用进行描述；3、是否引用了程序文件。证实资料：1、质量手册中对删减的说明内容；2、质量手册中对过程之间相互作用描述内容；3、质量手册中“文件控制”、“质量记录”、“内部审核”、“不合格的控制”、“纠正措施”、“预防措施”六个规定的程序引用，以及“管理评审”、“采购”过程控制程序的引用；4、质量手册的标识编号和审批。4.2.3文件控制本条款与94版中的4.5.1、4.5.2、4.5.3条款相对应。审核要点：1、是否建立了形成文件的程序；2、文件发布前是否得到

4、批准；3、文件现行修订状态的识别方法，和修订后重新审批；4、在使用处能否得到适用文件的有效文本；5、如何管理作废文件；6、对外来文件的识别和发放控制；7、对不同媒体文件的控制方法。证实资料：1、《文件控制程序》文本；2、文件草稿及审批、评审记录；3、质量管理体系文件清单；4、标准、规范、受控文件清单；5、外来文件、收文登记、发文登记；6、外来文件的识别记录；7、作废文件目录清单（销毁记录）；8、文件更改目录及审批记录。4.2.4记录控制本条款与94版中的4.16条款相对应。审核要点：1、是否建立了形

5、成文件的程序；2、各种质量记录是否填写清晰、正确、标识清楚；3、质量记录的保存期是否得到规定；4、记录的保存是否符合要求。证实资料：1、记录控制程序文件；2、质量记录清单（标准规定的22个记录内容必须包括保存期限）；3、记录的标识、编号保持清晰；4、档案室（柜）的防潮、防虫、防火设施。5.管理职责5.1管理承诺本条款与94版中的4.1.112条款相对应。审核要点：1、组织是否能提供管理承诺的证据；2、最高管理者是如何认识满足顾客和法律、法规要求的重要性的；3、最高管理者采取了哪些具体措施将重要性传达

6、给组织成员;4、最高管理者是否确保了资源的获得。证实资料：1、各种会议记录；2、审核时最高管理者的陈述和证实记录；3、已制定的质量方针、质量目标；4、管理评审的有关资料（评审计划、记录、评审报告）；5、资源提供的记录（人力、机械、设备等QMS资源）。5.2以顾客为关注焦点本条款在94版中没有对应条款，是新增条款。审核要点：1、组织是否明确提出“以顾客为关注焦点”的质量管理原则；2、组织如何确定顾客的要求和期望，转化成要求的形式是什么？（转化为组织的“明确要求”、产品质量要求、过程特性或规范等）；3、

7、为满足顾客要求，组织采取了哪些措施。证实资料：1、顾客满意控制程序文件；2、顾客满意度调查分析记录；3、标书、合同、订单的评审记录（主要反映满足顾客要求的信息内容）。5.3质量方针本条款与94版中的4.1.1条款相对应。审核要点：1、制定的质量方针是否满足标准的要求；2、质量方针与质量目标有无框架关系；3、如何沟通和理解质量方针，各层次人员对质量方针理解的程度；4、质量方针内容的持续适宜性怎样评审和保证。证实资料：1、形成文件的质量方针；2、传达、贯彻、培训方面的记录；3、管理评审会议记录；4、管理

8、评审报告。5.4策划5.4.1质量目标本条款与94版中的4.1.1和4.2.1条款相对应。审核要点：1、质量目标是否与质量方针保持一致；2、质量目标是否可测量的；3、是否进行了目标分解，在相关部门和层次上建立了质量目标。证实126.1 资源提供 资源提供的目的1、 实施、保持QMS并持续改进其有效性；2、 通过满足顾客要求，增强顾客满意。6.2.1 人力资源总则 1、进行适当的教育、培训、技能和经验，确保从事影响产品质量工作人员的能力是胜任的； 2、查岗位设置一览表（