质量管理体系内部审核知识汇总——内部审核程序

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1、天马行空官方博客：http://t.qq.com/tmxk_docin；QQ:1318241189；QQ群：175569632化工有限公司内部审核程序文件编号版本生效日期页次QP13A2004/03/01第1页共6页制定单位制定审查批准ISO办公室修订记录NO章节号修订摘要修订人1.目的通过内部质量体系审核活动，验证各项质量活动与相关结果，是否符合计划安排进度，而判断质量体系的有效性。2.适用范围适用于本公司的内部质量体系审核过程。3.职责本程序由ISO办公室制定，相关单位配合执行。4.定义（无）5.作业

2、内容5.1内部质量审核作业流程：执行单位流程工作内容摘要审核组长制定“年度审核计划”填写计划表审批管理者代表在计划表上管理者代表任命审核组织在计划表上批准内审组长审核准备编制质量体系检查表并发出审核通知审核方与被审核方首次会议安排审核计划审核方与被审核方现场审核依据检查表等审核方与被审核方末次会议报告审核结果审核方发出纠正报告被审核方签收被审核方提出纠正措施及执行纠正落实改善内审组验证纠正情况审核员追踪内审组长编写审核报告得出审核结论审批不可时重新纠正管理者代表在审核报告上可管理者代表提交管理评审在管理评

3、审时5.2编制年度审核计划审核组长负责编制“--年度内部质量审核计划”，报管理者代表批，对质量体系全部条款的执行情况进行审核，每年至少进行两次，必要时经管理者代表批准，可以增加审核次数。5.3成立审核组织根据年度内审计划，由管理者代表指定负责具体范围/项目的审核组长及审核组成员，由本公司内审员担任，审核组长及成员必须与被审核的部门无直接关系，内审员由管理者代表在满足下述要求人员中任命：a.必须经专业机构培训，取得内部质量体系审核员培训合格证书；b.对公司质量体系运作有一定的了解；c.在公司担任主管（含）以

4、上(含管理者代表指定的人)管理职务。5.3审核准备工作5.3.1审核组长制定“第---次内部质量体系审核实施计划”，经管理者代表批准后书面通知受审核部门负责人。5.3.2审核小组内审员调阅质量手册、相关程序文件及其它文件。5.3.3审核小组编制“质量体系检查表”，由审核组长审核。5.4实施审核5.4.1由管理者代表或内审组长组织召开一次简短的首次会议，说明本次审核活动的目的、内容和过程安排。5.4.2进行现场审核，搜集客观证据，对上次内审的执行状况，由审核组长执行审核。5.4.3分析观察结果，确定不合格项

5、，填写“内审不合格报告”，所有不合格项必须经受审核部门负责人确认后，由审核组长批准。5.4.4由内审组长或管理者代表召开末次会议，宣布审核结果。5.5审核报告5.5.1每次审核活动，审核组长应编写“第—次内审报告”，在审核结束一或两个星期内完成。5.5.2审核报告应阐述所审核范围的质量体系运行情况，并作出总的结论。5.5.3审核报告应交管理者代表审批，然后分发给受审核部门负责人。5.6决定和措施：受审核部门负责人，应根据报告的结论作决定，对不合格项应及时采取纠正措施，按《纠正和预防措施程序》执行。5.7跟

6、踪验证：审核组长负责组织对纠正和预防措施的执行状况跟踪验证，跟踪验证工作以“谁审核，谁跟踪”的原则进行，由审核组长审核跟踪验证结果，呈交管理者代表审批。5.8内部质量体系审核的有关信息，如“第—次内审报告”、“内审不合格报告”，由管理者代表提交总经理作为管理评审之内容之一。5.9记录与保存：以上活动均应有记录，由文控保存，保存期限为至少三年。6.附件6.1附件一、--年度内部质量审核计划6.2附件二、第--次内部质量体系审核实施计划6.3附件三、质量体系检查表6.4附件四、内审不合格报告6.5附件五、第—

7、次内审报告7.参考文件7.1纠正和预防措施程序7.2质量记录管理程序附件一、---年度内部质量审核计划审核项次审核时间审核范围备注管理者代表批准/日期审核组长制定/日期QP1301-1.0附件二、第--次内部质量体系审核实施计划审核目的审核依据审核范围审核组织审核时间第组第组首次会议末次会议说明:批准制定QP1302-1.0附件三、质量体系检查表（格式）NO.单位编制时间项次章节（条款）抽查内容判定备忘可不填OKNG批准制定QP1303-1.0附件四、内审不合格报告NO.受审单位审核时间不合格事实描述：违

8、反章节（条款）：违反文件：不合格类型：审核员：责任部门主管：要求完成期限：年月日前原因分析：责任部门主管：纠正措施及预防措施完成时间：责任部门主管：纠正和预防措施执行状况验证描述：审核员/时间：结案：审核组长：管理者代表意见：签名：QP1304-1.0附件五、--年第--次内审报告页次：审核的目的和范围：审核组成员和受审部门名称及负责人：审核的日期：审核依据的文件：不合格项的观察结果：质量管理体系运行有效性的结论性意见：审核报