益肾安合剂治疗慢性肾衰竭的临床研究

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1、益肾安合剂治疗慢性肾衰竭的临床研究【摘要】　　观察益肾安合剂治疗慢性肾衰竭（CRF）的临床疗效。方法60例CRF患者随机分为2组。治疗组30例采用益肾安合剂，对照组30例采用醛氧淀粉。观察治疗前后血肌酐（Cr）、血尿素氮（BUN）、内生肌酐清除率（Ccr）、血浆白蛋白（ALb）变化及中医证候积分。结果治疗后CRF患者血Cr、BUN、血浆白蛋白（ALb）及中医证候积分较治疗前有明显下降（P均<0.01）；临床总有效率治疗组为80.3%,对照组为66.6%，2组比较差异有统计学意义（P<0.05），治疗组疗效优于对

2、照组。结论益肾安合剂能明显改善CRF患者肾功能，调节细胞因子，降低中医证候积分，提高生活质量，延缓慢性肾衰竭的进程。【关键词】健脾补肾肾功能衰竭慢性中医药疗法　　【Abstract】ObjectiveTostudytheeffectofYishenanpositiononthetreatmentofchronicrenalfailure(CRF).Methods60caseslydividedintotreatmentgroup,creatinine(SCr),bloodureanitrogen(BUN),creatini

3、neclearance,plasma-albumin(ALb)andsymptomsscoreofTCMent.ResultsSCr,BUN,AlbandsymptomsscoreofTCMaftertreatmentobviouslydecreasedinparisonentintentgroup(80.3%)entgroupprovekidneyfunctionofpatientsptomsscoreofTCM,andraiselifequality.　　【Keyol/L。　　1.1.3病例排除标准　　①年龄在14岁以

4、下；②治疗前及治疗中采用透析疗法者；③未满规定观察期限而中断治疗者；④资料不全者。　　1.2一般资料　　CRF患者60例，全部于河北省沙河市医院2001—2004年内科住院患者，随机分为2组。治疗组30例，男19例，女11例；年龄18～74岁，平均47.50岁；病程3个月～15年，平均3.5年；原发病：慢性肾小球肾炎9例，原发性肾病综合征7例，慢性肾盂肾炎4例，糖尿病肾病8例，高血压肾病2例。对照组30例，男19例，女11例；年龄17～75岁，平均47.52岁；病程3.5个月～15年，平均3.6年；原发病：慢性肾小球肾炎9

5、例，原发性肾病综合征6例，慢性肾盂肾炎5例，糖尿病肾病7例，高血压肾病3例。2组病例一般资料比较差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。　　1.3治疗方法　　1.3.1一般治疗　　均采用优质低蛋白、低盐、低磷饮食,每日蛋白摄入量为0.6～0.8g/kg体质量，根据病情结合利尿、控制血压、纠正酸中毒、纠正贫血、控制感染等对症处理。　　1.3.2治疗组　　予益肾安合剂（药物组成：人参10g，大黄10g，黄芪25g，当归12g，益母草30g，水蛭10g，炒白术20g，茯苓12g，陈皮10g，附子10g，锁阳12g。由沙河市

6、医院制剂室制成合剂。200mL/袋），每次200mL，每日2次。6周为1个疗程。　　1.3.3对照组　　给予包醛氧淀粉，每次10g，每日3次冲服；复方丹参注射液20mL加入0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液250mL静脉滴注，每日1次。6周为1个疗程。　　1.4观察指标　　1.4.1中医证候　　中医主症积分，按无、轻、中、重分别记0、1、2、3分，主要观察面色苍白或晦黯、气短、乏力、神疲、腰酸、水肿、夜尿频多、手足心热、四肢不温、食欲、呕恶等［2］。　　1.4.2实验室指标　　Cr、尿素氮（BUN）、内生肌酐清除率（C

7、cr）及血浆白蛋白（ALb）变化；血脂检查；T淋巴细胞亚群CD4、CD8的变化。　　1.5疗效标准　　参照《中药新药临床研究指导原则》［1］将疗效标准分为显效、有效和无效3级。　　1.6统计学处理　　采用SPSS9.0软件包进行，计量资料用均数±标准差（±s）表示，采用t检验；计数资料采用χ2检验。　　2结果　　2.12组临床疗效比较　　见表1。表12组临床疗效比较例（略）　　由表1可见,2组总有效率比较差异有统计学意义（P<0.05），治疗组疗效优于对照组。　　2.22组中医证候积分比较　　见表2。表22组中医证候

8、积分比较分（略）　　由表2可见，治疗组治疗后中医证候积分显著下降，与本组治疗前比较差异有统计学意义（P<0.01），与对照组治疗后比较差异也有统计学意义（P<0.01）。说明治疗组在改善患者症状方面优于对照组。　　2.32组治疗前后肾功能、血浆白蛋白变化比较　　见表3。表32组治疗前后肾功能