灵杞黄斑颗粒的薄层鉴别研究论文

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1、灵杞黄斑颗粒的薄层鉴别研究论文姚慧娟，胡道德，顾磊，金剑，刘皋林【摘要】目的建立灵杞黄斑颗粒的质量控制方法，为控制其产品质量提供依据。方法采用薄层色谱法对处方中肉苁蓉、枸杞子、灵芝、当归、川芎和丹参等主要药味进行定性鉴别研究。结果灵杞黄斑颗粒中肉苁蓉、枸杞子、灵芝、当归、川芎和丹参的薄层色谱上具有鉴别特征，色谱斑点清晰，Rf值适中.freelethodforLingqihuangbanGranulesbyTLCidentification.MethodsHerbaCistanchesDeserticolae,FructusLycii,.freelaLuci

2、dum,RadixAngelicaeSinensis,RhizomaChanxiongandRadixSalviaeMiltiorrhizaeinLingqihuangbanGranulesaLucidum,RadixAngelicaeSinensis,RhizomaChanxiongandRadixSalviaeMiltiorrhizaeinLingqihuangbanGranulescouldbedetectedbyTLC.ConclusionThismethodissimple,accurate,selectiveandhighlyreproduci

3、ble.ItcanbeusedforthequalitycontrolofLingqihuangbanGranules.KeyaLucidum;RadixAngelicaeSinensis;RhizomaChanxiong;RadixSalviaeMiltiorrhizae灵杞黄斑颗粒是在中医理论的基础上，结合眼科临床实践开发的医院制剂，主要用于治疗干性年龄相关性黄斑变性（age-relatedmaculardegenerationARMD）疾病。从ARMD病理机理上分析，许多患者的病因可能与活性氧中间物的积累有关，氧自由基过多或清除过慢，从而诱发黄斑变性

4、［1］。灵杞黄斑颗粒由肉苁蓉、菟丝子、枸杞子、灵芝、当归、川芎、丹参等10味药材组方而成，具有补肾温阳、益气健脾、活血生精、通络明目之功效。其中提取物肉苁蓉总苷具有抗氧化、抗脂质作用［2］；菟丝子具有滋补肝肾、明目等作用［3］；枸杞子多糖具有抗脂质过氧化等作用［4］。该制剂经过多年临床实践，对ARMD有较好的疗效。为了更好地控制药品质量，建立该制剂完善的质量标准，本实验对方中的肉苁蓉、枸杞子、灵芝、当归、川芎和丹参6味中药进行薄层鉴别研究。1材料与仪器1.1材料和试剂灵杞黄斑颗粒(上海炼塘中药厂，三批批号分别为：20080501、20080502、2008

5、0503)；阴性对照样品（上海炼塘中药厂提供）；毛蕊花糖苷对照品（批号：111530-200303），原儿茶醛对照品（批号：110810-200506），灵芝对照药材(批号：120968-200203)，枸杞子对照药材(批号：121072-200505)，当归对照药材(批号：120927-200613)，川芎对照药材(批号：120918-200809)，均购自中国药品生物制品检定所；硅胶G薄层板购于中国药品生物制品检定所；所用试剂均为分析纯。1.2仪器电子分析天平（梅特勒-托利多仪器有限公司，型号：AL104）；台式离心机（上海安亭科学仪器厂，型号：TDL

6、-60B）；数控恒温浴锅（上海申胜生物技术有限公司，型号：l，超声提取30min，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。取毛蕊花糖苷对照品，加甲醇制成每1毫升含2.5mg的溶液，作为对照品溶液。另取缺肉苁蓉的阴性样品15g，同供试品溶液制备方法，制备成缺肉苁蓉的阴性对照溶液。照薄层色谱法［5］实验，吸取供试品溶液、对照品溶液及缺肉苁蓉药材的阴性对照溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯：甲醇：9%醋酸溶液(15∶3∶2)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。阴性对照

7、无干扰。结果见图1。2.2枸杞子的薄层色谱鉴别取本品颗粒15g，研细，加甲醇30ml，加热回流30min，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用醋酸乙酯振摇提取2次，20ml/次，合并醋酸乙酯液，蒸干，残渣加醋酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。取枸杞子对照药材1g，加水30ml，加热回流30min，放冷，过滤，滤液自上述“用醋酸乙酯振摇提取2次”起，同法制成对照药材溶液。另取缺枸杞子药材的阴性样品15g，同供试品溶液制备方法，制备成缺枸杞子的阴性对照溶液。照薄层色谱法［6］实验，吸取供试品溶液、对照药材溶液及缺枸杞子药材的阴性对照溶液各10μl

8、，分别点于同一硅胶G薄层板上，以醋酸乙酯：氯仿：甲酸(3∶2∶1)