抗肿瘤药物临床应用指导原则

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1、抗肿瘤药物临床应用指导原则(征求意见稿)目录第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则4一、权衡利弊,最大获益4二、目的明确,治疗有序4三、医患沟通,知情同意4四、治疗适度,规范合理4五、熟知病情,因人而异5六、不良反应,谨慎处理5七、临床试验,积极鼓励5第二章抗肿瘤药物临床应用的管理6一、抗肿瘤药物的管理6(一)分级管理6(二)使用管理7(三)配置管理7(四)人员资质管理8二、落实与督查8第三章各类抗肿瘤药物的适应证和注意事项9一、细胞毒类药物9(一)作用于DNA化学结构的药物9(二)影响核酸合成的药物13(三)作用于核酸转录的药物17(四)作用于DNA复制的拓扑异构酶抑制剂18(五)主

2、要作用于有丝分裂M期干扰微管蛋白合成的药物19(六)其他细胞毒药物21二、激素类药物22(一)芳香化酶抑制剂22(二)雌激素和抗雌激素25(三)雄激素与抗雄激素27(四)孕激素29(五)RH-LH激动剂/拮抗剂30三、肿瘤分子靶向和生物治疗31(一)生物反应调节剂31(二)单克隆抗体34(三)细胞分化诱导剂37(四)细胞凋亡诱导剂37(五)新生血管生成抑制剂3856(六)表皮生长因子受体抑制剂39(七)基因治疗40(八)多靶点小分子抑制剂40四、肿瘤治疗辅助药物42(一)造血生长因子42(二)止吐药47(三)镇痛药49(四)抑制破骨细胞药52(五)神经精神用药53第四章各类肿瘤的治

3、疗原则57一、头颈部恶性肿瘤57(一)鼻咽癌58(二)鼻腔和鼻旁窦恶性肿瘤58(三)喉癌59(四)甲状腺癌62二、胸部肿瘤63(一)非小细胞肺癌63(二)小细胞肺癌67(三)胸腺肿瘤69(四)恶性胸膜间皮瘤70三、消化系统肿瘤71(一)食管癌71(二)贲门癌73(三)胃癌73(四)结直肠癌75(五)胆管癌、胆囊癌78(六)胰腺癌79(七)肝癌81四、乳腺癌82(一)复发转移乳腺癌药物治疗83(二)可手术乳腺癌术后抗肿瘤药物治疗85五、泌尿系统、男生殖系统肿瘤87(一)肾上腺肿瘤87(二)肾脏肿瘤88(三)尿路上皮癌90(四)前列腺癌92(五)阴茎肿瘤96(六)睾丸肿瘤97六、妇科肿

4、瘤99(一)宫颈癌99(二)卵巢癌100(三)子宫内膜癌104(四)外阴癌106(五)阴道癌10756(六)妊娠滋养细胞肿瘤109七、血液淋巴系统肿瘤112(一)白血病112(二)恶性淋巴瘤116(三)多发性骨髓瘤135八、颅脑肿瘤138(一)胶质瘤138(二)髓母细胞瘤141(三)脑转移瘤142(四)中枢神经系统淋巴瘤145(五)颅内生殖细胞瘤147(六)颈静脉球瘤149(七)垂体腺瘤151九、原发恶性骨与软组织肿瘤155(一)骨肉瘤155(二)尤文氏肉瘤160(三)软组织肉瘤162《抗肿瘤药物临床应用指导原则》编审专家名单16356第一章抗肿瘤药物临床应用的基本原则正确合理地

5、应用抗肿瘤药物是提高肿瘤患者生存率和生活质量,降低死亡率、复发率和药物不良反应发生率的重要手段,是肿瘤综合治疗的重要组成部分。鉴于部分抗肿瘤药物有明显毒副作用,可给人体造成伤害,对抗肿瘤药物的应用要谨慎合理,需遵循以下基本原则:一、权衡利弊,最大获益力求患者从抗癌治疗中最大获益,是使用抗肿瘤药物的根本目的。用药前应充分掌握患者病情,进行严格的风险评估,权衡患者对抗肿瘤药物治疗的接受能力、对可能出现的毒副反应的耐受力和经济承受力,尽量规避风险,客观评估疗效。即使毒副作用不危及生命,并能被患者接受,也要避免所谓“无效但安全”的不当用药行为。二、目的明确,治疗有序抗肿瘤药物治疗是肿瘤整体

6、治疗的一个重要环节,应针对患者肿瘤临床分期和身体耐受情况,进行有序治疗,并明确每个阶段的治疗目标。三、医患沟通,知情同意用药前务必与患者及其家属充分沟通,说明治疗目的、疗效、给药方法以及可能引起的毒副作用等,医患双方尽量达成共识,并签署知情同意书。四、治疗适度,规范合理56抗肿瘤药物治疗应行之有据,规范合理,依据业内公认的临床诊疗指南、规范或专家共识实施治疗,确保药物适量、疗程足够,不宜随意更改,避免治疗过度或治疗不足。药物疗效相近时,治疗应舍繁求简,讲求效益,切忌重复用药。五、熟知病情,因人而异应根据患者年龄、性别、种族以及肿瘤的病理类型、分期、耐受性、分子生物学特征、既往治疗情

7、况、个人治疗意愿、经济承受能力等因素综合制定个体化的抗肿瘤药物治疗方案,并随患者病情变化及时调整。特殊年龄(新生儿、儿童、老年)及妊娠期、哺乳期妇女患者和有重要基础疾病的患者需使用抗肿瘤药物时,应充分考虑上述人群的特殊性,从严掌握适应证,制定合理可行的治疗方案。六、不良反应,谨慎处理必须参见说明书谨慎选择、合理应用抗肿瘤药物,充分认识并及时发现可能出现的毒副作用,施治前应有相应的救治预案,毒副反应一旦发生,应及时处理。七、临床试验,积极鼓励药物临床试验是在已有常规治疗

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