调脂护肝胶囊定性定量方法探究

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1、调脂护肝胶囊定性定量方法探究【摘要】目的建立调脂护肝胶囊的定性定量方法。方法采用TLC法对处方中的虎杖、丹参、女贞子、绞股蓝进行鉴别；用高效液相色谱法测定虎杖苷的含量。结果在TLC色谱中检出虎杖、丹参、女贞子、绞股蓝；虎杖苷在41．2～247．2μg范围呈良好的线性关系，r=0．9995，平均回收率为98．8%，RSD为0．9%。结论所建立的方法能够用于本品的质量控制。�【关键词】调脂护肝胶囊；定性定量分析；高效液相色谱法；虎杖苷��StudyonqualitativeandquantitativemethodsforTiaozhihugancapsuleLIUXiao-

2、qiu．TCMHospitalofShaoyangCounty，Hunan422100，China�【Abstract】ObjectiveToestablishqualitativeandquantitativemethodsforTiaozhihugancapsule．MethodsHuzhang,Danshen,Nüzhenzi,JiaogulanwereidentifiedbyTLC．PolydatinwasdeterminedbyHPLC．ResultsHuzhang,Danshen,NüzhenziandJiaogulanweredetectedbyTLC．Ag

3、oodlinearrelationshipwas8notedattherangeof41．2～247．2μgofpolydatin，(r=0．9995)．Theaveragerecoverywas98．8%，andRSDwas0．9%．ConclusionTheestablishedmethodscanbeusedforthequalitycontrolofTiaozhihugancapsule．�【Keywords】Tiaozhihugancapsule；Qualitativeandquantitativeanalysis；HPLC；Polydatin�调脂护肝胶囊系由

4、虎杖、丹参、女贞子、绞股蓝等药研制而成的中药新药。功能健脾疏肝，活血解毒，降脂护肝。主治脂肪肝，症属脾虚肝郁，瘀毒内结者。为了有效地控制其内在质量，对方中的虎杖、丹参、女贞子、绞股蓝分别进行了薄层鉴别，对虎杖中的虎杖苷采用高效液相色谱法进行了含量测定[1-2]。�1仪器与试液�LC-10A高效液相色谱仪（日本岛津）；岛津SPD-10A检测器；N2000色谱工作站；虎杖苷对照品（批号：111575-200502）、丹参酮ⅡA对照品（批号：0766-200010）、齐墩果酸对照品（批号：110709-200304）、人参二醇对照品[3]（批号：701-9405）均由中国药品生

5、物制品检定所提供；化学试剂均为分析纯；调脂护肝胶囊由本院制剂室提供，批号：080325、080329、080402。� 82薄层鉴别[4]�2．1虎杖取本品内容物2g，加甲醇25ml，超声处理30min，滤过，滤液蒸干，残渣加2．5mol/L硫酸溶液25ml，水浴加热30min，放冷，用三氯甲烷振摇提取2次，每次15ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加三氯甲烷5ml使溶解，作为供试品溶液。另取虎杖苷对照品加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。按处方量称取除虎杖外的其他药材，照制备工艺的方法制成缺虎杖的空白样品，按供试品溶液制备方法制成缺虎杖的阴性溶液。吸取供

6、试品、阴性样品、对照品溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15�∶�5�∶�1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点；置氨蒸气中熏后，斑点变为红色，阴性无干扰。�2．2丹参取本品内容物2g，加乙醚25ml，振摇，放置1h，滤过，滤液挥干（滤渣备用），残渣加乙酸乙酯2ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含28mg的溶液，作为对照品溶液。按处方量称取除丹参外的其他药材，照制

7、备工艺的方法制成缺丹参的空白样品，按供试品溶液制备方法制成缺丹参的阴性溶液。吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（19�∶�1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同的暗红色斑点，阴性无干扰。�2．3女贞子取上述丹参鉴别项下的滤渣，加甲醇25ml，加热回流0．5h，滤过，滤液蒸干，残渣加无水乙醇-三氯甲烷（3�∶�2）混合溶液2ml使溶解，作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。按处方