hplc法测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑含量

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1、HPLC法测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑含量【摘要】目的建立HPLC法测定人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑的含量。方法采用依利特C18色谱柱，甲醇-水(20∶80)为流动相，流速：1.0ml/min；检测波长318nm，柱温为30℃。结果甲硝唑在0.025~0.150mg/ml浓度范围内呈良好线性(r=0.9999)，平均加样回收率(n=6)为100.67%，RSD为0.33%。结论该方法准确、可靠，与标准法比较，结果较为满意，可用于人工牛黄甲硝唑胶囊中甲硝唑的含量测定。【关键词】HPLC法；人工牛黄甲硝唑胶囊；甲硝唑；含量测定Determinationofmetronida

2、zoleingalculusbovisandmetronidazolecapsulesbyHPLCWUWei-tao.AnyangInstituteforFoodandDrugControl，Anyang，Henan455000，China【Abstract】ObjectiveToestablishaHPLCmethodfordeterminationofmetronidazoleingalculusbovisandmetronidazolecapsules.MethodsEliteC18columnwasusedwithamobilephasecomposedofme

3、thanol-water(20∶80)ataflowrateof1.05ml/min.Thedetectionwavelengthwas318nmandthetemperatureofcolumnwas30℃.ResultsThecalibrationcurveofmetronidazolewaslinearintherangeof0.025~0.150mg/ml，r=0.9999.Theaveragerecoveryratewas100.67%,RSD=0.33%(n=6).ConclusionThismethodisaccurate，realiableandcanb

4、eusedfordeterminationofmetronidazoleingalculusbovisandmetronidazolecapsules.【Keywords】HPLC；Galculusbovisandmetronidazolecapsules；Metronidazole；Contentdetermination人工牛黄甲硝唑胶囊为复方制剂，是临床常用的一种抗厌氧菌药，主要用于急性智齿冠周炎、局部牙槽脓肿、牙髓炎、根尖周炎等的治疗。国家标准［1］采用紫外分光光度法测定其含量,该方法影响结果因素较多。本文介绍的高效液相色谱法,采用优化的色谱条件,使甲硝唑的含量

5、测定操作简便,专属性高,重现性好,可以替代紫外分光光度法。1材料美国Waters高效液相色谱仪，包括2695型泵，PDA2996型二极管阵列检测器，全自动进样器，柱温箱；MettlerAE-240型电子天平；SECOMAMUVIKON5XL型双光束扫描紫外/可见分光光度计。甲硝唑对照品(批号100191-200305，中国药品生物制品检定所)；人工牛黄甲硝唑胶囊(丹东市通远药业有限公司批号20071111；中诺药业石家庄有限公司批号08105701；大同市云华药业有限公司批号080401)。甲醇为色谱纯；水为超纯水；其他试剂均为分析纯。2方法与结果2.1色谱条件及系统适

6、应性试验色谱柱为依利特C18柱(4.6mm×250mm，5μm)，流动相为甲醇-水(20∶80)，流速为1.0ml/min，检测波长318nm，柱温为30℃，进样量为10μl。在此条件下，理论塔板数按甲硝唑峰计算不低于10000，与其他峰的分离度符合要求。色谱见图1。2.2溶液制备2.2.1对照品溶液的制备精密称取甲硝唑对照品25mg，置100ml量瓶中，用适量甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品贮备液。精密量取对照品贮备液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。2.2.2样品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，混合均匀，精密称取适量(约

7、相当于甲硝唑25mg)，置100ml量瓶中，用适量甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀,滤过，精密量取续滤液5ml，置25ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为样品溶液。2.2.3空白溶液测试取流动相经0.45μm微孔滤膜过滤后进样，结果表明，空白对测定无干扰。52.3线性关系精密量取对照品贮备液2.5，5，7.5，10，15ml，分别置25ml量瓶中，加流动相稀释至刻度，摇匀，即得含甲硝唑0.025、0.050、0.075、0.100、0.150mg/ml的对照品溶液，分别量取10μl进样，测定峰面积，以浓度(C)为横坐标、峰面积(A)为纵坐