浅谈俄罗斯医院空气洁净度标准

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1、浅谈俄罗斯医院空气洁净度标准介绍了最新颁布的俄罗斯联邦国家标准GOSTR525392006《医院空气洁净度一般要求》,并与我国医院洁净手术部建筑技术规范的编制思路、技术措施等作一比较,这对我国手术室的建设有较大的参考作用。IntroducedthelatestnationalstandardspromulgatedbytheRussianFederationGOSTR525392006“Generalrequirementsforaircleanlinessinthehospital”,AndwiththeMinistryofConstructionofChina’shospitalsc

2、leansurgicalpreparationoftechnicalspecifications,ideas,technicalmeasuressuchasmakingacomparisonofthisonouroperatingroomtobuildalargerreference.一、引言医学卫生领域一直是生命科学的核心和众多学科的交汇中心,也是高新科学技术的用武之地,俄罗斯依托科技综合实力,医学在全世界享有很高的声誉,特别在眼科、骨外科、心脏外科、神经外科等方面处于世界领先水平。7由全俄社会团体“微污染控制工程师协会”(ASENMCO)编写,由TC184“工业洁净度”及TC-458

3、“药品的生产与质检”技术委员会提交,俄罗斯联邦国家标准GOSTR525392006“医院空气洁净度一般要求”(以下简称俄罗斯标准)由联邦技术监管与计量局2006年4月21日N73-st号令批准,于2007年1月生效。俄罗斯标准共有7章,1个附录,在俄罗斯首次提出。俄罗斯标准参照了世界上各工业发达国家相关的医院建设标准、导则、指南、备忘录等文件,并结合本国国情而编制。俄罗斯标准已经中国电子学会洁净技术分会翻译,发表在内部资料《洁净室世界》上。并在编者按中特别指出“俄罗斯标准融合了欧洲有关洁净手术室的‘洁净理念’,具体而实用,同时体现了目前世界有关医院洁净手术室标准的走向,可供我国医院建设工

4、作者参考”。笔者认为我国标准中关于划分核心区与周边区并给出具体级别的做法,在俄国标准中也得到了体现,本文将对俄中两国标准做一评述。二、俄罗斯标准与我国规范的比较7俄罗斯标准在引言中指出“防止医院内部感染、减少术后并发症、治疗患有各种疾病的重症病人,其基本要求是保证医院内具有适当的空气洁净度。”并认为这些措施“可以降低病人与病人之间、医务人员与病人之间、环境与病人之间等的污染传播风险”。当然净化措施“不能替代医院常规的细菌控制措施,只能作为其补充”。可见俄罗斯十分重视空气净化对院内感染控制的作用。这与我国标准不以洁净度分级而以菌浓分级、洁净度只是作为保障条件的精神是一致的。俄罗斯是等效采用

5、ISO14644洁净室和相关受控环境的一系列标准。认为“洁净度要求取决于房间(手术进行的场所,处理形式)与患者对所吸入空气污染物的敏感程度。保持空气洁净度的目的,是减少手术过程中细菌进入切口引起的术后并发症的风险,降低(消除)患者在病房中被感染的风险,以及预防感染的蔓延,包括院内感染。风险取决于外科干扰或者治疗方法”。俄罗斯标准依此要求将医疗用房分为五级(见表1)。1级到3级室内是受控环境,有一定洁净度级别,是用来保护患者,4级是医院的普通区域,标准对此环境控制没有定义,5级主要保护环境以免感染他人,也保护患者。由于美国和欧洲英、法、德等主要国家医院手术室没有规定洁净度级别,因此俄罗斯颁

6、布《医院空气洁净度一般要求》标准,是基于其长期科学研究和工程实践。其1、3级数据和我国的1、3级相同,2级同1级,3级未定核心区。而且在医疗用房功能、相应级别与静态尘埃与浮游菌浓度参数等方面规定很细,特别是洁净度分级与菌浓标准是欧洲标准没有的,都与我国规范相同,尤其是1级手术室和病房分出关键保护区与周边区,现在只有俄、中两国标准是这样订的。这也是俄罗斯标准的特点,无可非议。7俄罗斯标准还特别规定静态医疗用房的空气洁净度要求(见表2),由于是静态标准,所以浮游菌最大允许浓度为其医院消毒卫生标准的一半。可见静态下室内浮游菌与动态下有区别,不可能全为零,因此,那种认为洁净室中不需要静态细菌数据

7、的看法是不合适的。ISO14644标准也指出静态背景测定的重要,又如欧盟、WHO等新的GMP中都有静态指标。静态检测对工程验收是有十分重要的意义。俄罗斯标准认为1级用房“防止污染的基本方法是局部保护,它可节省大量费用并可灵活运用于改造项目”,并明确规定了“局部保护是向关键区域输送垂直洁净气流”。这是依据德国标准做法,但德国做法未定出级别。将手术室划分为手术区和周边区两个控制区,并分别定级别,这是我国《医院洁净手术部建筑技术规范》GB

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