医药连锁有限公司质量管理体系文件门店程序标书文件.doc

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1、XXXX医药连锁有限公司质量管理体系文件-门店程序受控状态：版次：2016起草：2016年01月15日批准：2016年02月01日审阅：2016年02月01日生效日期：2016年02月02日-30-XXXX医药连锁有限公司质量体系文件-门店程序目录文件编号文件名称页码XXXX—CX—01—2016药品采购、验收、销售管理程序3XXXX—CX—02—2016处方审核、调配、核对管理程序7XXXX—CX—03—2016中药饮片处方审核、调配、核对管理程序8XXXX—CX—04—2016药品拆零销售管理程序11XXXX—CX—05—2016

2、特殊管理要求的药品销售管理程序12XXXX—CX—06—2016营业场所药品陈列及检查管理程序13XXXX—CX—07—2016营业场所冷藏药品存放管理程序15XXXX—CX—08—2016计算机系统的操作和管理程序17XXXX—CX—09—2016质量信息管理程序18XXXX—CX—10—2016不合格药品管理程序20XXXX—CX—11—2016药品不良反应管理程序21XXXX—CX—12—2016质量事故管理程序25XXXX—CX—13—2016质量投诉管理程序28-30-XXXX医药连锁有限公司质量体系文件-程序文件名称：药品

3、采购、验收、销售管理程序编号：XXXX—CX—001起草部门：质量管理部起草人：审阅人：批准人：起草日期：2016-08-15批准日期：2016-08-01执行日期：2016-08-02版本号：2016变更记录：变更原因：XXXX—CX—001药品采购、验收、销售管理程序一、目的：为规范门店药品购进、验收和销售程序，特制定本程序。二、依据：《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例、《药品经营质量管理规范》及其附录等法律法规。三、范围：适用于门店采购、验收、销售操作的全过程。四、责任：门店采购、验收、销售相关人员。五、内容：1、采购：1

4、、1本公司制度规定，各连锁门店不得自行从公司以外的任何单位采购药品，只能向公司请领，由公司统一配送药品。1、2门店负责请领的人员（店长或经理）要随时掌握本门店药品的进、销、存状况，保持与公司仓储部和采购部的信息沟通，随时掌握库存信息。1、3根据销售需要的制定本店药品请领计划，避免药品积压滞销，造成药品过期。1、4按公司规定的周期，将药品请领计划用电子表格方式报营运部，同时形成采购记录。采购记录至少保存5年。1、5营运部库存管理员将各门店配送计划报仓储部。1、6仓储部负责出库、配货，形成并分别打印各门店配送单。1、7运输部将药物连同配送

5、单按时运送至各门店。-30-2、收货：2、1药品到货后，门店收货员应当核实运输方式是否符合要求，并对照加盖本公司出库专用章原印章的配送单（采购记录）核对药品，做到票、帐、货相符。无配送单的药物，应当拒收。2、2冷藏、冷冻药品到货时，应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况进行重点检查并记录。不符合要求的，应当拒收。2、3配送单内容中，除数量以外的其他内容与药品实物不符的，经仓储部确认，并提供正确的配送单后，方可收货。2、4配送单与药品实物的数量不符的，经仓储部确认后，应当由门店确定并调整数量后，方可收货。仓储部不予

6、确认的，应当拒收。2、5收货员应当拆除药品的运输包装，检查药品的外包装是否完好，对出现破损、污染、标示不清等情况的药品，应当拒收。2、6收货员对于销后退回药品的销售凭证进行核对，确认为本门店销售的药品后，方可收货，并放置于符合药品储存条件的“销后退回区”。对销后退回的冷藏、冷冻药品，根据退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据，确认符合条件的，方可收货。对于不能提供文件、数据，或温度控制不符合规定的，给予拒收，做好记录并报质量管理部门处理。2、7各门店收货时限为30分钟。收货员对收货期间的药品质量负责。2、8收货员将核

7、对无误的药品，放置于相应的待验区域内，并在配送单上签字后，移交验收员验收。3、验收：3、1门店验收员负责药品验收，并保持待验区清洁，防止药品污染。3、2待验药品必须放在符合药品特性的、有“待验区”标示的待验区域内验收。3、3验收员必须在公司规定的验收时限内完成药品验收。公司规定普通药品验收时限为2小时，冷藏药品验收时限为30分钟。验收员对验收期间的药品质量负责。3、4验收员根据药品不同的类别和特性，按照公司制定的验收规程，对照配送单，对到货药品的通用品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂家、供货单位、到货数量、到货

8、日期等内容逐项、逐批号-30-进行验收；对药品的外观、包装、标签、说明书等逐一进行检查、核对，做到票、货、批号相符。3、4.1检查包装封口是否严密、牢固，有无破损、污染或渗液，包装及标签印字是否清晰，标签粘贴是否牢固。发