医药连锁公司门店质量管理文件

《医药连锁公司门店质量管理文件》由会员上传分享，免费在线阅读，更多相关内容在行业资料-天天文库。

1、医药连锁经营企业质量体系文件门店质量管理体系2016—03—01起草2016—03—15审核2016—03-20实施梁山本元通和平价医药连锁有限公司发布受控状态：第一部分经营质量管理制度目录文件编号文件名称页码BYTH-QM-01-1药品采购的管理制度1BYTH-QM-01-2药品验收的管理制度2BYTH-QM-01-3药品陈列的管理制度3BYTH-QM-02药品销售的管理制度4BYTH-QM-03门店处方药销售的管理5BYTH-QM-04药品拆零的管理制度6BYTH-QM-05-1含麻黄碱类复方制剂药品的管理制度7BYTH-QM-

2、05-2含兴奋剂药品的管理制度8BYTH-QM-06记录和凭证的管理制度9BYTH-QM-07收集和查询质量信息的管理制度11BYTH-QM-08质量事故、质量投诉的管理制度13BYTH-QM-09药品有效期的管理制度16BYTH-QM-10不合格药品、药品销毁的管理制度17BYTH-QM-11-1环境卫生的管理制度19BYTH-QM-11-02人员健康的管理制度20BYTH-QM-12提供用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理21BYTH-QM-13人员培训及考核管理制度24BYTH-QM-14药品不良反应报告的管理制度26BYT

3、H-QM-15计算机系统管理制度28BYTH-QM-16执行药品电子监管的管理制度30第二部分岗位质量职责文件编号文件名称页码BYTH-QD-01门店负责人质量职责31BYTH-QD-02门店质量负责人质量职责32BYTH-QD-03门店采购员质量职责33BYTH-QD-04门店验收员质量职责34BYTH-QD-05门店养护员质量职责35BYTH-QD-06门店处方审核人员质量职责36BYTH-QD-07门店营业员（处方调剂员）质量职责37第三部分药品零售操作规程目录文件编号文件名称页码BYTH-QP-01药品采购、验收、销售操作规

4、程38BYTH-QP-02处方审核、调配、核对的操作规程40BYTH-QP-03药品拆零销售的操作规程42BYTH-QP-04含麻黄碱类复方制剂药品的销售规程43BYTH-QP-05药品陈列及检查的操作规程44BYTH-QP-06计算机系统操作程序46第一部分门店管理制度药品采购的管理制度起草部门：质量管理部起草人：杨新华起草日期：2016年3月01日文件编码：BYTH-QM-01-1审核人：魏法伟审核日期：2016年3月15日版本号：BYTH—QM--2016批准人：刘广宪批准日期：2016年3月20日分发部门：质量管理部、业务部

5、、办公室、门店变更记录：变更原因：【目的】加强药品进货质量管理，规范药品进货行为，保证药品质量。【依据】《药品经营质量管理规范》13号令【范围】适用于药品的进货工作的管理。【责任】企业负责人负责向连锁总部申报计划。【内容】1、门店所经营的药品必须由公司总部统一配送，门店不得私自采购药品。2、门店根据经营的实际情况，向公司总部提供药品采购计划，公司总部根据采购计划统一采购药品。3、门店应在采购计划上注明药品名称、剂型、规格、生产厂商、数量等内容，由各门店负责人负责上报。4、公司总部根据各门店提供的采购计划，及时采购药品并将药品配送至门

6、店。5、门店负责人根据采购计划和公司总部的配送单收货，要认真核对药品名称、规格、剂型、生产厂家、数量、批号、有效期等内容，要及时录入计算机管理系统中。6、对于所配送药品与配送单不符的，包装破损的收货人可以拒收。46药品验收的管理制度起草部门：质量管理部起草人：杨新华起草日期：2016年3月01日文件编码：BYTH-QM-01-2审核人：魏法伟审核日期：2016年3月15日版本号：BYTH—QM--2016批准人：刘广宪批准日期：2016年3月20日分发部门：质量管理部、业务部、办公室、门店变更记录：变更原因：【目的】把好药品验收质量

7、关，保证药品质量。【依据】《药品经营质量管理规范》13号令【范围】适用于药品验收工作。【责任】药品验收员对本制度的实施负责。【内容】1、验收药品在验收区进行，要录入计算机管理系统。2、药品验收必须按照验收程序，由验收员依照公司提供的药品配送单，对购进药品进行逐批验收。3、药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。4、验收应在到货后2小时内完成，要验收至每一最小包装。5、药品验收记录必须做到项目齐全、内容真实，内容包括药品的通用名称、剂型、批准文号、规格、数量、单价、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货

8、单位、到货日期、到货数量、验收合格数量、质量状况等，并对药品的包装、标签、说明书逐一进行检查验收。6、对货单不符、质量异常、包装不牢固、标示模糊或其他问题的药品，验收人员有权拒收，并填写《拒收单》按质量问题处理。7、验收工作中发现不合