JB20020-2004旋转式压片机.pdf

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1、J.中华人民共和国制药机械行业标准JB20019-20023-2004药品电子计数瓶装机旋转式压片机高速旋转式压片机压片机药片冲模铝塑泡罩包装机2004-02-05发布2004-06-01实施匡习舅c是月愁不口0--交醉导员纷发布ICS11.120.30C92J日中华人民共和国制药机械行」k标准JB20020-2004代替YY0221-1995旋转式压片机Rotaytabletpress2004-02-05发布2004-06-01实施匡虱舅0%左不口X!,交一直攀粤导步改雀纷发布招20020-21沉辫目次前言·.........................

2、.............................................................·········，············⋯⋯161范围4·4··················，··，···············································。···。。········，········。········。。⋯172规范性引用文件·...........................................................................

3、...............一173术语和定义············。。。···。。。···········。···············，····························...···············⋯⋯174分类和标记·.....................................................................................................185要求···············································

4、·····························。。，·············。········，⋯⋯196试验方法。.......................···········，，·，···························...····················⋯⋯，，，二207检验规则······················································································。·········⋯⋯，，，228标志、说明书、包装和贮存·

5、····················。。，·······················⋯⋯，，，.....................⋯⋯22B20020---2004前言本标准是根据《药品生产质量管理规范》和GB/T1.1-2000,GB/T1.2-2002标准化工作导则的要求，对YY0221-1995《旋转式压片机》进行的修订。本标准自实施之日起代替YY0221-19950本标准与YY0221-1995相比，主要技术内容改变如下:a)删除了、、0221-1995的主要章、条:—产品分类(4.1);—按规定程序制造要求(5.1);—安全技术要求(5

6、.3);—出厂完整性(5.7);-一包修、包换、包退(5.8)0b)修订了、'Y0221-1995的主要章、条:—范围(第1章);—引用标准(第2章);—术语和定义(第3章);一-分类和标记(第4章);—要求(第5章);一-拭验方法(第6章);—检验规则〔第7章)。c)本标准增加的主要章、条:—结构、材质要求(5.1.5,5.1.6,5.1.7);—电气系统安全(5.3);—有自动控制系统压片机重量差异限度(表1);—试验条件(6.4.1.1,6.4.2.1);—冲模超负荷测试方法(6.4.2.2。);—负载试验的取样方法(6.4.2.2d);—出厂检验项目(

7、表2);—使用说明书(8.2);—电气控制系统技术文件(8.3.3d)o本标准由中国制药装备行业协会提出。本标准由制药装备行业标准化技术委员会归口。本标准起草单位:上海天祥·健台制药机械有限公司。本标准主要起草人:李华强、陈露真。本标准所代替标准的历次版本发布情况为:ZBC92005-1987,YY0221-19950JB20020--2004旋转式压片机范围本标准规定了旋转式压片机(以下简称压片机)的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则和标志、说明书、包装、贮存。本标准适用于以旋转形式连续压制片剂，并且转台中模孔中心点的最高线速度小于60rn/m

8、in的压片机。2规范性引用文件下列文件