热风循环烘箱-验证方案

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1、天泰药机CT-C-系列热风循环烘箱GMP软件江苏省泰州市天泰制药机械厂二OO五年http://www.ttzyjx.com/天泰药机目录1、验证方案--------------------------------------------2、验证报告--------------------------------------------3、标准操作规程--------------------------------------4、维修保养规程-----------------------------------

2、---5、清洗验证方案--------------------------------------6、清洗验证报告--------------------------------------7、干燥岗位批生产操作及记录--------------------http://www.ttzyjx.com/天泰药机××药业公司编号CT-C-I型热风循环烘箱验证方案二00五年http://www.ttzyjx.com/天泰药机××药业验证方案验证小组名单组长：姓名职务/职称部门成员：姓名职务/职称部门第页共页http

3、://www.ttzyjx.com/天泰药机××药业验证方案验证小组名单姓名职务/职称部门主案审核签名日期生产部质量部工程部方案批准签名日期质量部经理第页共页http://www.ttzyjx.com/天泰药机目录1、引言1.1概述---------------------------------------------------------------------------1.2方案制定依据---------------------------------------------------------

4、------1.3文件-------------------------------------------------------------------------2、目的--------------------------------------------------------------------------3、安装及检查-----------------------------------------------------------------3.1外观检查----------------

5、---------------------------------------------------3.2材质检查-------------------------------------------------------------------3.3安装位置确认-------------------------------------------------------------3.4公用介质连接-----------------------------------------------------

6、--------3.5安装仪器、仪表的校正-------------------------------------------------4、运行确认---------------------------------------------------------------------4.1确认目的--------------------------------------------------------------------4.2确认方法------------------------------

7、--------------------------------------4.3测试记录--------------------------------------------------------------------5、性能确认---------------------------------------------------------------------5.1空载热分布测定-----------------------------------------------------------

8、5.2满载热分布测试及水分测试--------------------------------------------6、建议或说明-------------------------------------------------------------------7、验证周期--------------------------------------------------------------