电声器材厂程序文件标书文件.doc

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1、程序文件文件编号：Q/SD1002--A0日期：程序文件（A/0版）受控状态受控本手册主要编制人：本手册审核人：本手册批准人:目录文件编号：Q/SD1002--A0日期：序号GB/T19001-2008主要对应条款程序文件编号文件名称版本号修订号归口部门14.2.3Q/SD1002-文件控制程序A0行政部24.2.4Q/SD1003-记录控制程序A0行政部38.3Q/SD1004-不合格品控制程序A0品质部48.2.2Q/SD1005-内部审核控制程序A0管理者代表58.5.2+8.5.3Q/SD1006-纠正措施和预防措施控制

2、程序A0管理者代表65.6Q/SD1007-管理评审控制程序A0总经理77.4Q/SD1008-采购过程控制程序A0供销部87.2+8.2.1Q/SD1009-与顾客有关的过程控制程序A0供销部98.2.4+7.6Q/SD1010-产品的监视和测量过程控制程序A0品质部107.5Q/SD1011-生产过程控制程序A0生技部文件控制程序文件编号：Q/SD1002--A0日期：1.目的对本公司QMS所要求的各类文件予以控制，确保文件始终处于受控状态。2.范围本程序适用于本公司QMS所要求的各类文件，包括：管理性文件、技术性文件和外来

3、文件的控制工作。3.职责3.1.总经理负责公司内文件的批准颁布；3.2.行政部负责文件的组织编制及控制工作；3.3.各部门负责分管范围内的文件的编制及控制实施工作。4.总则4.1.与QMS运行有关的部门、岗位，都必须使用有效的文件。失效和作废的文件，应及时从使用场所收回处理。需保留时，由行政部负责处理，以防误用。4.2.受控文件应指定专人妥善保管，确保安全、保密，需对外提供受控文件时，经总经理批准后，由行政部提供。4.3.记录的控制按《记录控制程序》控制。4.4.所有文件必须按规定要求进行编号或标识。5.控制要求5.1.文件分类

4、本公司文件分为管理性文件、技术性文件和外来文件三类。管理性文件：质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、记录等。技术性文件：产品标准、质量计划、检验和试验规程、设备设施操作规程、工艺规程等。外来文件：国际标准、国家标准、行业标准、产品相关法律法规、供方或顾客提供的产品技术文件（包括电子信息文件）等。5.2.文件提出管理者代表为建立健全QMS，按GB/T19001-2008idtISO9001:2008标准要求，指定行政部等有关人员组织编制文件，明确完成期限及要求。5.3.编制准备a.确定编写文件的合适人员；b.收集有关文件资料，

5、分析整理，选出有效适用部分；c.调查现状，确定问题点及对策。5.4文件编制5.4.1文件编制应遵循系统性和可操作性原则，即编制文件与其它文件的相容性、文件执行的可操作性和实用性。编制文件采用统一的格式，内容简洁明了，用语规范，前后统一，并符合相关的法定性要求，如术语、计量单位等。5.4.2文件编号按《文件编号规则》进行编号标识。5.4.3文件可以用任何形式或类型的媒体。5.5文件审批5.5.1编制文件一般由本部门负责人审核，必要时由部门负责人组织相关部门会审，并进行会签。5.5.2文件经审核或会签后由总经理批准，颁布实施。5.6

6、文件分发、收回5.6.1文件编制部门编制文件发放计划，行政部按照发放计划影印文件，按相应分发号进行分发，领用人签收。5.6.2文件发布实施控制，受控文件限制发布范围、份数，作好“文件发放记录”。5.6.3废止文件，由行政部负责收回和处理。5.6.4受控文件遗失、破损或漏发，由使用部门负责人提出申请，经总经理审批后，由行政部负责补发。5.6.5行政部应及时收集有关外来文件（如国家与产品有关的法律法规、行业标准、相关法律法规及顾客提供的技术文件等）的最新版本信息，并更换使用；使用时要有专门标识、记录，并填写《外来文件登记表》控制其分

7、发，以确保现行的有效性。　5.7文件的更改和废止5.7.1当文件不适用时，如体系变更时、组织机构变化时、产品适用的法律法规或标准变更时、顾客要求变化时以及组织内部认为有必要更改时，相关部门应提出更改意见，经确认后，由原审查部门按原审查、批准程序进行更改，若指定其他部门或人员审查或批准时，须获得相关背景资料。5.7.2更改的文件经审批后，文件归口部门进行更改或换页，由行政部作好更改记录并标识版本号。5.7.3废止文件由文件归口部门及时收回，由行政部处理。5.8文件有效性的验证对构成质量管理体系的文件（包括外来文件），应于每年年初或

8、适当时由行政部人员会同相关部门进行有效性的验证。如验证结果引起文件更改，则按5.7条款执行。5.9电子信息的管理各可部门对往来的以邮件、Word、Excel等形式体现的电子信息文件和资料，应进行收集、管理和备份。6.支持性文件6.1记录控制程序6.2文件编号规则